Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про екстрену
державну реєстрацію лікарських
засобів, медичних імунобіологічних
препаратів, препаратів крові, що
виробляються або постачаються в
Україну протягом періоду дії воєнного
стану, під зобов’язання»
від 29 грудня 2022 року № 2379
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АПОТЕЛ МАКС | розчин для інфузій 1 г/100 мл по 100 мл розчину в пакеті (пакет упакований в захисну алюмінієву фольгу); по 12 пакетів в картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | виробник, відповідальний за виробництво готової лікарської форми, первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії: ЮНІ-ФАРМА КЛЕОН ЦЕТІС ФАРМАСЬЮТІКАЛ ЛАБОРАТОРІЕС С.А. | Греція | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19820/01/01 |
| 2. | КАБАЗИТАКСЕЛ АККОРД/CABAZITAXEL ACCORD | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл, флакон по 60 мг/3 мл, по 1 флакону в пачці | Аккорд Хелскеа С.Л.У. | Іспанія | відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди; додаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща; Фізико-хімічний контроль: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; виробництво лікарського засобу, первинна та вторинна упаковки: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль: ЛабАналізіс С.р.л., Італія; хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль, додаткове вторинне пакування, відповідальний за випуск серії: ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ, Іспанія; додаткове вторинне пакування: Пріспек Яцек Каронський, Польща; додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль: Фармавалід Лтд., Мікробіологічна Лабораторія, Угорщина; хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль, додаткове вторинне пакування, відповідальний за випуск серії: Фармадокс Хелскеа Лімітед, Мальта | Нідерланди/Велика Британія; Польща/Угорщина/Індія/Італія/Іспанія/Мальта | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19821/01/01 |
| 3. | ЛІЗЕДІА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1,2,3,5 або 6 блістерів в картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | виробник, відповідальний за виробництво готової лікарської форми, первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії: ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А., Греція; виробник, відповідальний за первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії: ФАРМАТЕН С.А., Греція | Греція | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19822/01/01 |
В.о. Генерального директора
Фармацевтичного директоратуІван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим