Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про екстрену
державну реєстрацію лікарських
засобів, медичних імунобіологічних
препаратів, препаратів крові, що
виробляються або постачаються в
Україну протягом періоду дії воєнного
стану, під зобов’язання»
від 29 грудня 2022 року № 2380
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявники | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | ІРИНОТЕКАН АККОРД/IRINOTECAN ACCORD | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл, по 5 мл/100 мг або по 15 мл/300 мг у флаконі, по 1 флакону в пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: ІНТАС ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛІМІТЕД, Індія; додаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; контроль якості: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; контроль якості: Фармавалід Лімітед Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; контроль якості: ЛабАналізіс с.р.л., Італія; контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лімітед, Мальта; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди | Польща/Індія/Велика Британія/Угорщина/Італія/Мальта/Нідерланди | реєстрація на 1 рік | тільки в умовах стаціонару | Не підлягає | UA/19818/01/01 |
| 2. | ТОПОТЕКАНУМ АККОРД/TOPOTECANUM ACCORD | концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл, 4 мг/4 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Б. В., Нідерланди; додаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща; контроль якості: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікалс Лтд, Індія; контроль якості: Фармавалід Лімітед Мікробіологічна Лабораторія, Угорщина | Нідерланди/Велика Британія/Польща/Угорщина/Індія | Реєстрація на 1 рік | тільки в умовах стаціонару | Не підлягає | UA/19819/01/01 |
В.о. Генерального директора
Фармацевтичного забезпеченняІван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим