Додаток до наказу МОЗ України від 29 грудня 2022 р. № 2369

Додаток

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про екстрену

державну реєстрацію лікарських

засобів, медичних імунобіологічних

препаратів, препаратів крові, що

виробляються або постачаються в

Україну протягом періоду дії воєнного

стану, під зобов’язання»

від 29 грудня 2022 року № 2369

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/ п	Назва лікарського засобу	Форма випуску (лікарська форма, упаковка)	Заявник	Країна заявника	Виробник	Країна виробника	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Рекламування	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗАЦИТИДИН АККОРД/AZACITI DINE ACCORD	порошок для приготування суспензії для ін’єкцій, 25 мг/мл флакон по 100 мг, по 1 флакону в пачці	Аккорд Хелскеа С.Л.У.	Іспанія	відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди; додаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща; додаткове вторинне пакування: Брокацеф Хелскеа Лоджістікс Б.В., Нідерланди; фізико-хімічний контроль: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль, додаткове вторинне пакування, відповідальний за випуск серії: Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія; додаткове вторинне пакування: Пріспек Яцек Каронський, Польща; додаткове вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль: Фармавалід Лтд., Мікробіологічна Лабораторія, Угорщина; хіміко-фізичний, мікробіологічний контроль, додаткове вторинне пакування: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта	Нідерланди/Велика Британія/ Польща/ Угорщина/ Індія/ Іспанія/ Мальта	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19855/01/01
2.	ДОЦЕТАКСЕЛ АККОРД/DOCET AXEL ACCORD	концентрат для розчину для інфузій 20 мг/мл по 20 мг/1 мл або 80 мг/4 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці	Аккорд Хелскеа С.Л.У.	Іспанія	додаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з o.o., Польща; контроль якості: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; вторинне пакування: ДЧЛ Саплі Чейн (Італія), Італія; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікалс Лтд., Індія; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Інтас Фармасьютікалс Лтд., Індія; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Онко Ілак Сан. Ве Тідж. А.С., Туреччина; вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща; контроль якості: Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; контроль якості: Фармадокс Хелскеа Лімітед, Мальта	Велика Британія/Польща/ Угорщина/ Італія/ Індія/ Туреччина/ Мальта	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19856/01/01