Додаток 1 до наказу МОЗ України від 12 січня 2023 р. № 61

Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про екстрену

державну реєстрацію лікарських

засобів, медичних імунобіологічних

препаратів, препаратів крові, що

виробляються або постачаються в

Україну протягом періоду дії воєнного

стану, під зобов’язання»

від 12 січня 2023 року № 61

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/ п	Назва лікарського засобу	Форма випуску (лікарська форма, упаковка)	Заявник	Країна заявника	Виробник	Країна виробника	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Рекламування	Номер реєстраційного посвідчення
1.	ДАЗАТИНІБ ЗЕНТІВА 50 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування	Зентіва Фарма ГмбХ	Німеччина	виробництво, первинне та вторинне пакування, хіміко-фізичні тестування, відповідає за випуск серії: СІНТОН ХІСПАНІЯ, С.Л., Іспанiя; хіміко-фізичне тестування: КВІНТА-АНАЛІТИКА с.р.о., Чеська Республiка; первинне та вторинне пакування: Джі I Фармасьютікалс Лтд., Болгарія; відповідає за випуск серії: Cінтон БВ, Нідерланди; вторинне пакування: Престиж Промоушн Служба збуту та реклами ГмбХ, Німеччина; вторинне пакування: МСК-Фармалоджистик ГмбХ, Німеччина	Іспанія/ Чеська Республіка/ Болгарія/ Нідерланди/Німеччина	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19871/01/01
2.	ДАЗАТИНІБ ЗЕНТІВА 70 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування	Зентіва Фарма ГмбХ	Німеччина	виробництво, первинне та вторинне пакування, хіміко-фізичні тестування, відповідає за випуск серії: СІНТОН ХІСПАНІЯ, С.Л., Іспанiя; хіміко-фізичне тестування: КВІНТА-АНАЛІТИКА с.р.о., Чеська Республiка; первинне та вторинне пакування: Джі I Фармасьютікалс Лтд., Болгарія; відповідає за випуск серії: Cінтон БВ, Нідерланди; вторинне пакування: Престиж Промоушн Служба збуту та реклами ГмбХ, Німеччина; вторинне пакування: МСК-Фармалоджистик ГмбХ, Німеччина	Іспанія/ Чеська Республіка/ Болгарія/ Нідерланди/ Німеччина	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19871/01/02
3.	ПАРАЦЕТАМОЛ БІОФАРМ (PARACETAMOL BIOFARM)	таблетки, по 2 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці; по 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері, по 1, 2, 3 або 5 блістерів у картонній упаковці	Біофарм Лтд	Польща	виробництво лікарського засобу, випуск серії: Біофарм Лтд, Польща; дільниця для мікробіологічного контролю: Фітофарм Клека Сполка Акційна, Польща	Польща	реєстрація на 1 рік	за рецептом	Не підлягає	UA/19872/01/01