Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує, що з метою безперебійного забезпечення громадян України ліками на час оголошення воєнного стану за період з 23 до 27 січня 2023 р.:
видано 841 висновок про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
опрацьовано 6 термінових повідомлень щодо ліків, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості ліків.
Держлікслужбою отримано 27 заяв про видачу дозволу на ввезення в Україну та вивезення з України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 17 дозволів на їх ввезення.
Окрім того, розглянуто 18 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій, анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 9 ліцензій на право здійснення відповідної господарської та 9 заяв залишено без розгляду.
Також 25 січня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів — АФІ). За результатами засідання:
видано ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі ліками 2 суб’єктам господарювання, з роздрібної торгівлі — 6 суб’єктам господарювання;
розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі ліками у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності — 43 суб’єктам господарювання;
2 суб’єктам господарювання тимчасово зупинено дію ліцензії;
7 суб’єктам господарювання відновлено дію ліцензії;
для 4 суб’єктів господарювання анульовано ліцензії;
25 суб’єктам господарювання частково анульовано ліцензії.
23 січня відбулося засідання робочої групи з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім АФІ). У підсумку прийнято рішення внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту ліків (крім АФІ) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку ліків, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб — 10 суб’єктам господарювання.
Ще одне чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів відбулося 24 січня. За результатами засідання прийнято такі рішення:
внести зміни в додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва ліків (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності 1 суб’єкту господарювання;
частково анулювати ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва ліків (промислового) у зв’язку з припиненням діяльності за певним місцем провадження 1 суб’єкту господарювання;
залишити без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва ліків (промислового) 1 суб’єкту господарювання;
розширити господарську діяльність з виробництва ліків у зв’язку з відкриттям нового місця провадження діяльності 1 суб’єкту господарювання.
За матеріалами dls.gov.ua
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі? Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим