КМУ ініціює внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби»

Уряд ініціює внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» у частині, що регламентує порядок ввезення лікарських засобів на митну територію країни, а саме до ст. 17. Наразі законопроект «Про внесення зміни до ст. 17 Закону України «Про лікарські засоби» (щодо порядку ввезення в Україну лікарських засобів)» зареєстровано у Верхов­ній Раді 23.12.2010 р. за № 7510 та передано до Комітету з питань охорони здоров’я.

Згідно зі змінами, запропонованими КМУ, ст. 17 буде викладена у такій редакції: «На територію України можуть ввозитись лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості, що видається виробником. Контроль за ввезенням на митну територію України лікарських засобів здійснюється Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів. Незареєстровані лікарські засоби можуть ввозитись на митну територію України для: проведення доклінічних досліджень і клінічних випробувань; реєстрації лікарських засобів в Україні (зразки препаратів у лікарських формах); експонування на виставках, ярмарках, конференціях тощо без права реалізації; індивідуального використання громадянами; медичного забезпечення іноземних підрозділів, без права реалізації, які допущені на територію України відповідно до норм чинного законодавства України для участі у багатонаціональних міжнародних військових навчаннях та під час їх транзиту через територію України. Порядок ввезення лікарських засобів у зазначених випадках визначається Міністерством охорони здоров’я України. У випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо за окремим рішенням Міністерства охорони здоров’я України дозволяється ввезення незареєстрованих в Україні лікарських засобів зарубіжних країн за наявності документів, що підтверджують їх реєстрацію і використання в цих країнах».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!