МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 07.06.2023 р. № 1033
Про утворення Робочої групи з питань проведення порівняльного аналізу діючої регуляторної системи у сфері обігу лікарських засобів
Відповідно до підпункту 3 пункту 6 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90) та з метою надання відповідей на зауваження експертів ВООЗ під час здійснення верифікації self-benchmarking в рамках проведення оцінки діючої регуляторної системи у сфері обігу лікарських засобів за допомогою Глобального інструменту порівняльного аналізу ВООЗ (WHO Global Benchmarking)
НАКАЗУЮ:
- Утворити Робочу групу з питань проведення порівняльного аналізу діючої регуляторної системи у сфері обігу лікарських засобів (далі — Робоча група) та затвердити її склад, що додається.
- Затвердити відповідальних осіб за заповнення опитувальника ВООЗ для подальшої роботи у проведенні самостійного порівняльного аналізу діючої регуляторної системи у сфері обігу лікарських засобів, за кожним із показників, що додається.
- Голові Робочої групи забезпечити координацію діяльності Робочої групи та проведення засідань у разі необхідності.
- Робочій групі завершити роботу по здійсненню порівняльного аналізу діючої регуляторної системи у сфері обігу лікарських засобів у строк до 30 червня 2023 року.
- Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.
- Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань європейської інтеграції Марину Слободніченко.
МіністрВіктор Ляшко
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
07.06.2023 № 1033
Склад Робочої групи
з питань проведення порівняльного аналізу діючої регуляторної системи у сфері обігу лікарських засобів
| Прізвище, ім’я | Посада |
| Слободніченко Марина | заступник Міністра з питань європейської інтеграції — Голова Робочої групи |
| Лясковський Тарас | начальник Фармацевтичного управління, заступник голови Робочої групи |
| Гріценко Олександр | заступник начальника Фармацевтичного управління — начальник відділу з питань якості та доступності лікарських засобів, їх раціонального застосування |
| Гуцал Наталія | в.о. начальника відділу з питань медичних виробів, косметичних засобів та питань реєстрації лікарських засобів Фармацевтичного управління |
| Ярко Людмила | заступник начальник відділу з питань якості та доступності лікарських засобів, їх раціонального застосування Фармацевтичного управління |
| Сібгатуліна Галина | головний спеціаліст відділу з питань якості та доступності лікарських засобів, їх раціонального застосування Фармацевтичного управління, секретар Робочої групи |
| Ісаєнко Роман | голова Держлікслужби |
| Короленко Володимир | заступник Голови Держлікслужби |
| Романенко Костянтин | заступник директора Департаменту контролю якості лікарських засобів та крові — начальник відділу організації державного контролю якості лікарських засобів та крові Держлікслужби |
| Горова Людмила | заступник директора Департаменту контролю якості лікарських засобів та крові — начальник відділу забезпечення взаємодії з державними органами, міжнародними організаціями, підприємствами та установами з питань контролю якості лікарських засобів та крові Держлікслужби |
| Шовковий Андрій | начальник відділу інспектування імпорту лікарських засобів та лабораторного контролю якості лікарських засобів та крові Департаменту контролю якості лікарських засобів та крові Держлікслужби |
| Фесенко Надія | начальник відділу інспектування імпорту лікарських засобів та лабораторного контролю якості лікарських засобів та крові Департаменту контролю якості лікарських засобів та крові Держлікслужби |
| Котов Олександр | начальник Управління оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби |
| Гедз Тетяна | головний спеціаліст Відділу контролю за дотриманням ліцензійних умов з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Управління оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами Держлікслужби |
| Тазієва Анна | начальник Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації Держлікслужби |
| Гнатів Іван | заступник начальника Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації — начальник відділу сертифікації виробництва Держлікслужби |
| Задорожна Тетяна | заступник начальника відділу сертифікації виробництва Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації Держлікслужби |
| Цветаєва Катерина | головний спеціаліст Відділу ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації для міжнародної торгівлі Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації Держлікслужби |
| Шевцова Ганна | головний спеціаліст Відділу контролю за дотриманням ліцензійних умов виробництва лікарських засобів та крові Управління ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації Держлікслужби |
| Дяченко Олексій | начальник Відділу правового забезпечення Держлікслужби |
| Алексєєва Олена | начальник Відділу з управління персоналом Держлікслужби |
| Бурдун Зінаїда | в.о. завідувача Сектору управління системою якості Держлікслужби |
| Маркін Роман | директор ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» Держлікслужби |
| Дідух Ірина | заступник директора ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» Держлікслужби |
| Володій Максим | директор ДП «Український Фармацевтичний інститут якості» Держлікслужби |
| Ткаченко Євгенія | заступник директора з питань реєстрації та фармаконагляду Державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» |
| Гусєва Ганна | заступник директора з правових питань Державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» |
| Осадченко Світлана | директор Департаменту з фармацевтичної діяльності Державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» |
| Башкатова Тетяна | директор Департаменту фармаконагляду Державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» |
| Решетняк Ірина | в.о. директора Департаменту експертизи реєстраційних матеріалів Державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» |
| Герасимчук Таїса | директор Департаменту експертизи матеріалів доклінічного та клінічного випробування Державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» |
| Распутняк Сергій | начальник Управління аудиту лабораторної та клінічної практик (GLP, GСP) Державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» |
| Рептух Світлана | начальник Управління кадрового, документального та організаційного забезпечення Державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» |
| Cадовнича Ольга | начальник відділу методологічної підтримки з питань якості Державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» |
| Захараш Андрій | радник директора Державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» |
| Жукова Надія | начальник Управління експертизи матеріалів з біодоступності та біоеквівалентності Державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» |
Начальник Фармацевтичного управлінняТарас Лясковський
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
07.06.2023 № 1033
Відповідальні особи за заповнення опитувальника ВООЗ
| Показник | Відповідальна особа уповноваженого органу |
| 01 Національна регуляторна система |
Фармацевтичне управління МОЗ — Олександр Гріценко; Людмила Ярко; Держлікслужба — Зінаїда Бурдун; ДП «Державний експертний центр МОЗ України» — Ганна Гусєва |
| 02 Державна реєстрації препаратів та видача реєстраційних посвідчень |
Фармацевтичне управління МОЗ — Наталія Гуцал; ДП «Державний експертний центр МОЗ України» — Євгенія Ткаченко |
| 03 Державний нагляд | ДП «Державний експертний центр МОЗ України» — Тетяна Башкатова |
| 04 Нагляд та контроль на ринку | Держлікслужба — Олександр Котов |
| 05 Ліцензування організацій | Держлікслужба — Анна Тазієва |
| 06 Регуляторна інспекція | Держлікслужба — Олександр Котов; Анна Тазієва |
| 07 Лабораторні дослідження | Держлікслужба — Андрій Шовковий |
| 08 Контроль за клінічними дослідженнями | ДП «Державний експертний центр МОЗ України» — Таїса Герасимчук, Сергій Распутняк |
| 09 Дозвіл національного регуляторного органу на випуск серії |
Держлікслужба — Олександр Котов, Костянтин Романенко; ДП «Державний експертний центр МОЗ України» — Олександр Бурмака, Олександр Макушенко. |
Начальник Фармацевтичного управлінняТарас Лясковський
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим