Фармацевтическая компания «БИОФАРМА» за оптимизацию терапии онкогематологических заболеваний

Уже более ста лет ЗАО «Биофарма» — специализированное предприятие иммунобиологического профиля — производит высококачественные лекарственные средства. Объединение богатого опыта, современных технологий, научных исследований, ориентация на  современные требования к разработке, производству и контролю качества лекарственных средств дали возможность ЗАО «Биофарма» стремительно развиваться в последние годы. Не только разработка и внедрение новых, зачастую не имеющих аналогов в нашей стране препаратов, обратило внимание фармацевтической общественности на этого производителя. Знаковым является то, что предприятие оказывает активную поддержку проведению различных медицинских и  фармацевтических конференций, что в нелегкое в  финансовом отношении время очень важно для развития отечественной медицины. Так, при поддержке ЗАО «Биофарма» 10–11 апреля 2008 г. в  Киеве состоялась международная научно-практическая конференция «Пути оптимизации терапии онкогематологических заболеваний», на которой рассматривали ключевые вопросы развития опухолевого процесса, глубоких иммунологических нарушений, анемии у пациентов онкологического профиля, сепсиса. С докладами выступили ведущие специалисты из стран СНГ, а врачи-онкологи из всех областей Украины имели возможность повысить свою квалификацию и узнать самые современные тенденции в вопросах терапии онкогематологических заболеваний. Удачным опытом стало то, что часть докладов была проведена в виде мастер-классов, где ведущие специалисты рассказали тонкости терапии данной патологии.

Председатель правления ЗАО «Биофарма» Оксана ПлотниковаВ своем приветственном слове к участникам конференции председатель правления ЗАО «Биофарма» Оксана Плотникова искренне поблагодарила всех собравшихся за проявленный интерес к данному научному форуму. Она отметила, что подобные мероприятия дают возможность практическим врачам, ученым, фармацевтам со всех регионов Украины общаться и получать новую информацию. Со  своей стороны ЗАО «Биофарма» будет и в  дальнейшем поддерживать практическое здравоохранение, проведение научных конференций, выпускать высококачественные лекарственные средства по самым современным технологиям.

Профессор Татьяна ПоповскаяНаучную часть конференции открывала лекция профессора Татьяны Поповской (Харьков) «Современные представления о состоянии иммунной системы при опухолевых процессах и основные направления иммунотерапии».

Как отметила Т. Поповская, сегодня вопросы иммунологии являются одними из ключевых для онкологов. Новые достижения в  области молекулярной онкологии, исследования в  области генетики, позволившие описать фенотип злокачественной клетки, дают возможность по-новому определить место иммунологии в  онкологии. Удалось добиться новых успехов в  терапии злокачественных опухолей, появляются доказательства излечения пациентов с ранее не излечимым раком. Это становится возможным благодаря оптимизации иммунотерапевтических подходов, коррекции иммуноактивирующих сигналов, удалению ингибирующих факторов и  устранению развития иммунорезистентного фенотипа опухоли.

Т. Поповская остановилась на  вопросах иммунотерапии в контексте современных взглядов на вопрос взаимодействия опухолевых клеток и иммунной системы. Ведь недостаточное понимание врачами и неадекватный контроль эффективности терапии могут дискредитировать применение иммунобиологических препаратов в  онкологической практике.

ЗАО «Биофарма» — пионер в  производстве цитокиновых препаратов в Украине. РОНКОЛЕЙКИН (интерлейкин-2 (ИЛ-2)) — первый препарат этой группы, производимый в нашей стране. Он оказывает точное прицельное воздействие на ключевые механизмы развития тяжелых заболеваний — опухоли, сепсиса, туберкулеза, ожогового шока. Также его применяют при глубоком угрожающем жизни угнетении иммунитета, в том числе у грудных детей.

Доктора медицинских наук Олег МолчановИменно применению цитокинов, в том числе ИЛ-2, была посвящена лекция доктора медицинских наук Олега Молчанова (Санкт-Петербург, Россия) «Роль интерлейкина-2 в комбинированной терапии опухолей».

Как отметил докладчик, ИЛ-2 является первым цитокином, который был успешно применен в онкологии. Режимы терапии включают как монотерапию ИЛ-2, так и комбинированную (интерферон-альфа, химиопрепараты, вакцинотерапия, ингибиторы ангиогенеза, моноклональные антитела, ингибиторы сигнальной трансдукции).

Для монотерапии ИЛ-2 отмечают высокую терапевтическую эффективность при некоторых видах онкопатологии, например при почечно-клеточном раке. Преимущества комбинированной химиоиммунотерапии заключаются в том, что появляется возможность воздействия на  разные опухолевые мишени, происходит активация разных путей апоптоза, появляется возможность снижения дозы химиопрепарата, а также повышения концентрации его активных метаболитов в патологическом очаге.

Перспективными являются и  новые направления в иммунотерапии онкологических заболеваний, такие как моноклональные антитела, однако стоимость этих препаратов сегодня высока, и нет достаточных данных о 5-летней выживаемости пациентов. Поэтому при таких заболеваниях, как почечно-клеточный рак, терапия ИЛ-2 сегодня остается признанным стандартом лечения.

В докладе Ирины Гартовской (Киев) «Эффективность рекомбинантного ИЛ-2 в  комплексной терапии хронической миелоидной лейкемии в стадии акселерации» был озвучен положительный практический опыт применения иммунотерапии как дополнения к стандартной схеме химиотерапии.

Добавление ИЛ-2 к базовой терапии химиопрепаратами у ряда пациентов привело к терапевтическим эффектам, которые говорят о перспективности данной комбинации препаратов. Это позволяет рекомендовать включение ИЛ-2 в схемы лечения пациентов с  хронической миелоидной лейкемией в стадии акселерации. При этом не только отмечается положительный терапевтический эффект, но и  уменьшается количество осложнений терапии, в том числе инфекционных, что в результате даже удешевляет терапевтические мероприятия.

Профессор Станислав Бессмельцев Профессор Станислав Бессмельцев (Санкт-Петербург, Россия) представил доклад «Современные подходы к лечению анемий при опухолевых заболеваниях».

В последнее время большое внимание уделяется вопросу анемии злокачественных новообразований — это синдром, патологическое состояние, возникающее либо вследствие развития солидных или гематологических опухолей, либо в результате лечения цитостатиками, при котором уровень гемоглобина снижается до показателя менее 120 г/л.

Степень тяжести анемии зависит от ряда факторов: тип опухолевого процесса, стадия заболевания, его длительность, характер проводимой терапии и др. Анемия часто является одним из первых симптомов онкологического заболевания. Так, при лимфоме на момент установления диагноза анемию выявляют у 40% пациентов, после проведения химиотерапии этот показатель возрастает до 70%.

Анемия значительно снижает качество жизни пациентов. Наиболее часто отмечают такие симптомы, как усталость, депрессия, нарушения сна, снижение толерантности к физическим нагрузкам, концентрации внимания, трудового потенциала, трудность социализации, сексуальная дисфункция. Выраженная анемия снижает эффективность лечения больных онкогематологического профиля практически в два раза.

Выделяют такие способы коррекции анемии:

  • эффективное противоопухолевое лечение;

  • гемотрансфузия;

  • применение рекомбинантного человеческого эритропоэтина.

Гемотрансфузия сегодня остается широко применяемым способом лечения анемии, способным быстро повысить уровень гемоглобина и количество циркулирующих эритроцитов, однако существенным недостатком этого способа лечения является риск развития острых (ближайшие часы и дни после переливания) и  отсроченных (недели, месяцы после переливания) хронических осложнений.

Применение эритропоэтина является патогенетическим способом терапии анемии. В лечебной практике применяют рекомбинантный эритропоэтин, аналогичный эндогенному эритропоэтину человека, стимулирующему эритропоэз. Он активирует митоз и  созревание эритроцитов из клеток — предшественниц эритроцитарного ряда.

С. Бессмельцев обратил внимание, что в Украине выпускается рекомбинантный эритропоэтин ЭПОБИОКРИН отечественного производителя ЗАО «Биофарма», который представлен в нескольких дозировках (1, 2, 4, 10 тыс. МЕ).

ЭПОБИОКРИН:

  • снижает потребность в  гемотрансфузии, риск развития постгемотрансфузионных осложнений;

  • повышает эффективность лечения больных онкогематологического профиля;

  • обеспечивает плавное и  стабильное повышение уровня гемоглобина;

  • увеличивает продолжительности жизни пациентов с  онкологической патологией;

  • значительно повышает качество жизни пациентов с анемией.

Профессор Светлана ГусеваО других аспектах иммунологической терапии в докладе «Использование иммуноглобулинов при онкогематологических заболеваниях» рассказала профессор Светлана Гусева (Киев).

Человеческий организм вырабатывает антитела (иммуноглобулины) пяти типов, но клиническое значение имеют только три из них: IgA, IgM, IgG. Так, IgA — основной иммуноглобулин, выделяемый слизистыми оболочками, играющий барьерную роль. IgM — первый иммуноглобулин, отвечающий на попадание инфекции и являющийся маркером остроты процесса. IgG — основной иммуноглобулин в сыворотке крови, который служит для долговременной защиты от инфекций. Аутоантитела также относятся к  классу IgG.

Применение препаратов иммуноглобулинов началось еще в середине XX в., при этом изначально использовали препараты для внутримышечного введения, что ограничивало дозы введенного иммуноглобулина. В 80-х годах XX в. широкое распространение иммунодефицитных состояний подтолкнуло к разработке и широкому применению препаратов иммуноглобулина для внутривенного введения.

Препараты для внутривенного введения можно разделить на три основные группы:

  • поливалентные Ig (например отечественный препарат БИОВЕН МОНО производства ЗАО «Биофарма»);

  • обогащенные IgM;

  • обогащенные специфическими антителами (специфические иммуноглобулины ЗАО  Биофарма»).

Цели иммунотерапии — нейтрализация, элиминация бактериальных возбудителей токсинов; модуляция противовоспалительного ответа; предотвращение гемодинамических нарушений и дисфункции органов.

Кандидат медицинских наук Леонид ДубейДоклад кандидата медицинских наук Леонида Дубея (Львов) «Опыт применения иммуноглобулинов для внутривенного введения в практике детского гематолога» перевел обсуждение вопросов применения иммуноглобулинов в практическую плоскость.

В докладе был представлен опыт комплексного лечения с применением препарата БИОВЕН МОНО лимфобластной лейкемии — заболевания, характеризующегося неконтролируемой пролиферацией бластных клеток, утратой их дифференциации, вытеснением клеток костного мозга и, как результат, угнетением лимфо- и гемопоэза.

Заместитель председателя правления ЗАО «Биофарма» по качеству Оксана КуркинаВажный сегмент работы ЗАО «Биофарма» — производство препаратов из донорского сырья (кровь, плазма крови). И сегодня одним из наиболее важных вопросов в таком производстве является то, что препараты крови должны производятся по стандартам, соответствующим принятым в странах ЕС (или даже превышающим их). О системе качества, внедренной на этом предприятии, и о принципах изготовления на заводе препаратов крови в своем докладе рассказала заместитель председателя правления ЗАО «Биофарма» по качеству Оксана Куркина. Этот доклад с  интересом был воспринят врачами, так как уверенность в качестве и безопасности назначаемых препаратов очень важна для любого клинициста.

Сегодня ЗАО «Биофарма» производит более 20 наименований препаратов крови, которые прошли государственную регистрацию на территории Украины, большинство из них экспортируется в страны СНГ. Безопасность продукции обеспечивается на протяжении полного цикла производства благодаря внедренной на предприятии тщательно разработанной системе качества, которая постоянно усовершенствуется. В  настоящее время действующая система качества предприятия изменена соответственно требованиям стандарта ISO 9001-2001 и проводится ее гармонизация с нормами GMP.

Вирусная безопасность препаратов на предприятии обеспечивается определенной технологией, включающей импорт плазмы крови из стран ЕС (Словакия, Польша), собственный контроль сырья (плазмы крови и  осадков) в заводских лабораториях методами иммуноферментного анализа и полимеразной цепной реакции, спиртовое фракционирование плазмы крови, обработку полуфабрикатов при низких значениях pH, тепловой обработкой, ультрафильтрацией.

На предприятии впервые среди стран СНГ и Восточной Европы внедрена система сорбент-детергентной инактивации вирусов с  дальнейшей хроматографической очисткой. Такая методика в мире признана золотым стандартом производства препаратов крови.

Такой метод обеспечивает инактивацию по меньшей мере четырех наиболее опасных гемотрансмиссионных вирусов: гепатита B, С, ВИЧ I и II типа. При этом сохраняется высокая биологическая активность иммуноглобулина.

В завершение доклада О. Куркина подчеркнула, что каждая капля крови — драгоценного сырья, которое попадает на предприятие, превращается в эффективные и безопасные лекарственные средства.

Таким образом, ЗАО «Биофарма», один из старейших в Украине производителей лекарственных средств, сегодня проводит постоянное совершенствование производственных технологий, внедряет современные маркетинговые программы, увеличивает ассортимент препаратов, разрабатывает новые лекарственные средства, создает мощный аппарат внешней службы и, что очень важно для развития отечественной медицины, участвует в работе медицинских и  фармацевтических конференций. ЗАО «Биофарма» развивается и предлагает фармацевтическому рынку оригинальные инновационные и  высококачественные генерические препараты. o

Олег Терновенко, фото Любови Столяр

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи