«King Pharma» повторно подает заявку на Remoxy™

29 Грудня 2010 12:10 Поділитися

«King Pharma» повторно подает заявку на Remoxy™Американская компания «King Pharmaceuticals Inc.» сообщила о подаче в регуляторные органы США повторной заявки на обезболивающий препарат Remoxy™ (оксикодон пролонгированного действия). Согласно установленному регламенту повторная заявка будет рассматриваться в течении 6 мес.

В декабре 2008 г. регуляторные органы США отказали в одобрении Remoxy и сообщили о необходимости предоставления компанией дополнительных данных относительно доклинических исследований препарата.

Remoxy предназначен для лечения пациентов, нуждающихся в непрерывном круглосуточном применении опиатов в течение длительного периода времени, и является аналогом OxyContin® (оксикодон, «Purdue Pharma L.P.»).

«King Pharma» развивает препарат Remoxy в партнерстве с американской фармацевтической компанией «Pain Therapeutics Inc.».

Напомним, что «Pfizer Inc.» приобрела «King Pharma» в октябре этого года.

По материалам
www.kingpharm.com; www.bloomberg.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті