«King Pharma» повторно подает заявку на Remoxy™

Американская компания «King Pharmaceuticals Inc.» сообщила о подаче в регуляторные органы США повторной заявки на обезболивающий препарат Remoxy™ (оксикодон пролонгированного действия). Согласно установленному регламенту повторная заявка будет рассматриваться в течении 6 мес.

В декабре 2008 г. регуляторные органы США отказали в одобрении Remoxy и сообщили о необходимости предоставления компанией дополнительных данных относительно доклинических исследований препарата.

Remoxy предназначен для лечения пациентов, нуждающихся в непрерывном круглосуточном применении опиатов в течение длительного периода времени, и является аналогом OxyContin^® (оксикодон, «Purdue Pharma L.P.»).

«King Pharma» развивает препарат Remoxy в партнерстве с американской фармацевтической компанией «Pain Therapeutics Inc.».

Напомним, что «Pfizer Inc.» приобрела «King Pharma» в октябре этого года.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!