Держлікслужба протягом тижня розширила ліцензію на роздрібну торгівлю для 29 суб’єктів господарювання

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) вчергове звітує про свою діяльність на час оголошення воєнного стану за період з 28 серпня до 1 вересня, протягом якого

• видано 1037 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 5 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів;
• видано 78 дозволів на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини);
• видано 1 дозвіл на вивезення підконтрольних речовин.

Також Держлікслужбою розглянуто 21 заяву суб’єктів господарювання на отримання/анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин. За результатами розгляду цих заяв видано 16 ліцензій, анульовано 2 ліцензії та 3 заяви залишено без розгляду.

29 та 31 серпня відбулися чергові засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, за результатами яких:

• видано ліцензій на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 2 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 29 суб’єктам господарювання;
• зупинено дію ліцензії — 1 суб’єкту господарювання;
• відновлено дію ліцензії — 2 суб’єктам господарювання;
• анульовано ліцензії — 7 суб’єктам господарювання;
• частково анульовані ліцензії — 6 суб’єктам господарювання.

31 серпня також відбулося засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, на якому ухвалено рішення:

• розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва, — 2 суб’єктам господарювання;
• залишити без розгляду заяву про анулювання або часткове анулювання ліцензії/звуження провадження виду господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) — 1 суб’єкту господарювання.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!