3 января датская фармацевтическая компания «H. Lundbeck A/S» сообщила о завершении двух из трех исследований III фазы нового препарата налмефена. Налмефен является специфическим антагонистом опиоидных рецепторов и предназначен для лечения алкогольной зависимости. Исследования ESENSE1 и SENSE2 длительностью 6 мес, в которые были вовлечены 1300 пациентов с алкогольной зависимостью, проводились в Европе. Результаты показали, что назначение 20 мг налмефнена статистически достоверно уменьшает количество потребляемого пациентами алкоголя.
Механизм действия налмефена основывается на свойстве селективных опиоидных антагонистов уменьшать выброс дофамина, вызванный экзогенным этанолом, что позволяет контролировать количество употребляемого алкоголя.
Как отмечает руководство компании, результаты проведенных исследований подтверждают эффективность и благоприятный профиль безопасности налмефена при лечении алкоголизма.
Согласно оценкам экспертов ежегодно около 23 млн европейцев (5% мужчин, 1% женщин) становятся зависимыми от алкоголя.
Компания планирует подать заявку на одобрение препарата в Европе во второй половине 2011 г., после завершения последнего исследования эффективности препарата.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим