Наказ Міністерства охорони здоров̕я України від 15.07.2008 р. № 374

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
від 15.07.2008 р. № 374
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» та згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 26.06.2008 р. (протокол № 6)

НАКАЗУЮ:

1. На підставі заяви фірми Хоффман-Ла Рош Лтд в Україні скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з переліком (додаток) до 01 серпня 2008 р.

2. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України, Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров’я України та Заявника — Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцарія).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Рибчука В.О.

В.о. Міністра

В.Г. Бідний


Додаток
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від 15.07.2008 р. № 374

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, на які припинено дію реєстраційних посвідчень

№ п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Номер реєстраційного посвідчення

Наказ реєстрації МОЗ

Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення

1.

ГЕРЦЕПТИН

Порошок ліофілізований для приготування концентрату для інфузій по 150 мг у флаконах, № 1

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

UA/1957/01/01

Наказ № 481 від 04.10.2004?

Лист-клопотання Заявника
від 24.06.2008
№ 5/3336

2.

ГЕРЦЕПТИН

Порошок ліофілізований для приготування концентрату для інфузій по 440 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 20 мл у флаконах, № 1

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

UA/1957/01/02

Наказ № 481 від 04.10.2004

Лист-клопотання Заявника
від 24.06.2008
№ 5/3335

3.

ЗЕНАПАКС

Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/5 мл по 5 мл у флаконах, № 1, № 3

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

UA/5863/01/01

Наказ № 61 від 06.02.2007

Лист-клопотання Заявника
від 24.06.2008
№ 5/3337

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т. Чумак

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті