МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 15.07.2008 р. № 374
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» та згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 26.06.2008 р. (протокол № 6)
НАКАЗУЮ:
1. На підставі заяви фірми Хоффман-Ла Рош Лтд в Україні скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з переліком (додаток) до 01 серпня 2008 р.
2. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України, Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров’я України та Заявника — Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцарія).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Рибчука В.О.
В.о. Міністра
В.Г. Бідний
Додаток
до Наказу Міністерства охорони
здоров’я України
від 15.07.2008 р. № 374
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, на які припинено дію реєстраційних посвідчень
№ п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Номер реєстраційного посвідчення |
Наказ реєстрації МОЗ |
Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
1. |
ГЕРЦЕПТИН |
Порошок ліофілізований для приготування концентрату для інфузій по 150 мг у флаконах, № 1 |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
UA/1957/01/01 |
Наказ № 481 від 04.10.2004? |
Лист-клопотання Заявника |
2. |
ГЕРЦЕПТИН |
Порошок ліофілізований для приготування концентрату для інфузій по 440 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 20 мл у флаконах, № 1 |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
UA/1957/01/02 |
Наказ № 481 від 04.10.2004 |
Лист-клопотання Заявника |
3. |
ЗЕНАПАКС |
Концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/5 мл по 5 мл у флаконах, № 1, № 3 |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
UA/5863/01/01 |
Наказ № 61 від 06.02.2007 |
Лист-клопотання Заявника |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т. Чумак
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим