Из российских аптек пропали многие жизненно важные лекарства

Обвинения звучат в адрес производителей лекарственных средств — поскольку они не подали в нужный срок необходимые документы для перерегистрации, которая занимает больше месяца, и ждали до середины декабря. Из-за этого согласовать цены с ведомством (Минздравсоцразвития РФ) и Федеральной службой по тарифам до нового года производители не успели. Лекарства находятся на складах, но продать их пока фармацевты не могут. В аптеках лишь рекомендуют заменить препараты, которые исчезли из продажи, их аналогами. Например, из обезболивающих взять Анальгин или Цитрамон. Из жаропонижающих — шипучий Аспирин или Терафлю.

В других источниках информации обвинения звучат и в адрес Минздравсоцразвития РФ, которое не успело зарегистрировать цены на часть препаратов из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС). В связи с тем что такие препараты аптеки не имеют права продавать, товарные запасы, которые они вынуждены заморозить, у каждой аптеки достигают 10–30 млн руб.

С 1 января 2011 г. вступил в силу новый перечень ЖНВЛС, цены на которые регулирует государство. В него входит 522 международных непатентованных наименования лекарственных средств, или около 5,5 тыс. торговых наименований. Список содержит препараты, которые существенно влияют на уровень заболеваемости и смертности в России. К ним, в частности, относятся лекарственные средства, применяемые при сердечно-сосудистых, онкологических заболеваниях, ВИЧ/СПИДе и туберкулезе, а также противогриппозные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту.

11 ноября 2010 г. Минздравсоцразвития автоматически проиндексировало предельные отпускные цены российских производителей на препараты, упомянутые в списке прошлого года, с учетом уровня инфляции на 8%.

Цены на препараты, выпущенные в обращение позже этого срока, а также добавленные в него (около 37 новых международных непатентованных наименований), должны регистрироваться отдельно. Кроме того, цены на лекарства зарубежного производства регистрируются по новой методике, определенной лишь в ноябре 2010 г., а это значит, что зарубежным производителям необходимо было заново подавать заявления на регистрацию всех своих препаратов.

В итоге с начала года в аптеках скопилось много лекарств, цены на которые не зарегистрированы и продавать которые нельзя. В среднем в каждой аптечной сети из-за этого выведены из оборота товары на сумму около 10 млн руб., говорит исполнительный директор Аптечной гильдии Елена Неволина. Данные товарные запасы, как она объясняет, хранятся в карантинных зонах, и аптеки пока не могут никаким образом ими распоряжаться: по закону реализация препаратов из списка ЖНВЛС с незарегистрированными ценами запрещена.

В аптечной сети «36,6» на данный момент на карантине без зарегистрированной цены находятся препараты на сумму 30 млн руб. Проблема стала перед компанией еще в конце декабря, когда в сети поняли, что реализация около 2% закупок с 1 января 2011 г. будет невозможна.

Генеральный директор сети аптек «А5» Владимир Кинцурашвили также сообщил, что часть товара в аптеках его компании убрана с полок до тех пор, пока цены на эти препараты не будут зарегистрированы. Всего, по его подсчетам, речь идет о 170–180 торговых наименованиях. Причем среди этих препаратов много востребованных и ходовых позиций, сетует он. По мере того как цены на препараты регистрируются, они вводятся в оборот, но происходит это очень медленно.

Регистрация цен началась с опозданием: не с 1 октября 2010 г., как прописано в законодательстве, а в ноябре, объясняет генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. Дело в структурных изменениях: если за регистрацию цен в прошедшем году отвечал Росздравнадзор, то после вступления в силу закона «Об обращении лекарственных средств» эти функции были переданы Минздравсоцразвития, добавляет директор «Cegedim Strategic Data» Давид Мелик-Гусейнов. Кроме того, в этом году начала действовать новая методика регистрации цен, а также был принят новый список ЖНВЛС.

По закону 15 дней на рассмотрение заявления регистрации цены отводятся Минздравсоцразвития, затем еще 15 дней — Федеральной службе по тарифам. Но не учитывается период, когда документы передаются от одного ведомства в другое, а это затягивается не на один день, отметил В. Дмитриев. Также сообщается, что у 90% лекарств, которые сейчас не продаются, есть аналог, и ситуация не критичная. Кроме того, цены на большинство заблокированных препаратов находятся на разных этапах согласования с Федеральной службой по тарифам.

Дефицита парацетамола и ацетилсалициловой кислоты в аптеках столицы и других городов России из-за регистрации предельных цен нет, заявила 18 января помощник министра здравоохранения и социального развития РФ София Малявина. «Министерство опровергает информацию о том, что заблокирована продажа ацетилсалициловой кислоты и парацетамола», — сказала С. Малявина. По ее словам, на ацетилсалициловую кислоту зарегистрировано 44 цены от разных производителей, на парацетамол — 26. Некоторые лекарства действительно «заблокированы» из-за того, что не прошли регистрацию цены, но дефицита вышеуказанных препаратов нет, и аптеки в состоянии предложить эти лекарства в разной ценовой категории. «Все документы, которые были поданы вовремя, были рассмотрены в срок, и цены были зарегистрированы. Это препараты как российского, так и зарубежного производства», — сказала В. Малявина, отметив, что зарегистрированные цены производителей начинаются от 2,5–5 руб.

В Минздравсоцразвития России комментируют ситуацию с регистрацией цен на ацетилсалициловую кислоту и парацетамол следующим образом. Целый ряд российских производителей подали документы на регистрацию цен в конце ноября, и цены на их препараты уже зарегистрированы. В целом на данный момент 70% цен, которые необходимо зарегистрировать по новому перечню ЖНВЛС, уже находятся на различных этапах обработки документов и согласования с Федеральной службой по тарифам РФ.

Всего в Минздравсоцразвития России на ацетилсалициловую кислоту (таблетки, которые были включены в новый перечень ЖВНЛС) поступило заявлений по 20 позициям от 9 производителей. На парацетамол (таблетки, также были включены в новый перечень ЖВНЛС) поступило заявлений по 25 позициям от 11 производителей. На данный момент в Минздравсоцразвития России нет нерассмотренных дел по предоставленным для регистрации цен документам по международным непатентованным наименованиям «ацетилсалициловая кислота» и «парацетамол».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!