МОЗ планує ввести нові правила ввезення незареєстрованих ліків

МОЗ України винесено на публічне обговорення проект наказу «Про внесення змін до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів» (далі — проект наказу), який розроблено з метою нормативного забезпечення процедури ввезення незареєстрованих субстанцій, продукції in bulk.

Згідно з проектом незареєстровані лікарські засоби можуть ввозитися на митну територію України без права реалізації для: проведення доклінічних досліджень і клінічних випробувань; реєстрації лікарських засобів в Україні; проведення фармацевтичної розробки лікарських засобів, в тому числі відпрацювання технології, виробництва дослідних серій, розробки та апробації аналітичних методів контролю якості; для проведення контролю якості лікарських засобів; наукових досліджень; експонування на виставках, ярмарках, конференціях тощо; індивідуального застосування громадянами; використання у випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо за наявності документів, що підтверджують їх реєстрацію і застосування в країнах, звідки вони ввозяться.

Пропозиції та зауваження щодо проекту наказу приймаються до 20.02.2011 р. за адресою: 01021, Київ, вул. Грушевського, 7; тел.: +38 (044) 253-61-94, 200-07-93; е-mail: [email protected], [email protected] — Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я МОЗ України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!