Державне регулювання обігу медичного канабісу обговорили у МОЗ

Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України повідомляє, що днями відбулася зустріч-обговорення з нагоди введення в дію закону, який врегульовує обіг рослин роду коноплі в медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності.

На зустрічі були присутні представники Міністерства аграрної політики та продовольства України, Міністерства внутрішніх справ, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужби), ДП «Державний експертний центр МОЗ України», громадських та пацієнтських організацій. Учасники заходу обговорили процеси, які врегулювала держава для налагодження системи обігу медичного канабісу.

За словами Марини Слободніченко, заступниці міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції, відомством спільно з іншими органами виконавчої влади підготовлено низку підзаконних актів, які детально врегульовують усі етапи в ланцюгу обігу медичного канабісу, щоб пацієнти отримали доступ до відповідних ліків якомога швидше.

Для того аби пацієнти якнайшвидше отримали доступ до ліків з медичного канабісу, Уряд дозволив ввезення та виробництво ліків з імпортованої сировини. Проте ці процеси також підлягатимуть державному регулюванню.

Рослинна сировина канабісу, з якої виготовлятимуться лікарські засоби, реєструватиметься як активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ) в Державному реєстрі лікарських засобів, а строки такої реєстрації будуть скорочені до 30 днів.

Ввезення канабісу дозволено в межах щорічно затверджених квот на підставі виданих Держлікслужбою дозволів, а виробництво ліків з медичного канабісу — лише відповідно до вимог Належної виробничої практики (GMP).

Придбати такі ліки в Україні можна буде лише за електронним рецептом (е-рецепт), в якому вказуватимуться лікарська форма та дозування, назви діючих речовин, які входять до їхнього складу.

Ліки з медичного канабісу будуть виготовлятися в умовах аптеки та призначатися за рецептом пацієнтам, в яких звичайні ліки не виявляють терапевтичного ефекту або викликають побічні реакції, які погано переносяться. Як зазначається в повідомленні, повний перелік станів, за яких лікар може виписувати пацієнту е-рецепт на ліки на основі медичного канабісу, буде затверджено найближчим часом.

Держлікслужба в ході зустрічі презентувала, як функціонуватиме електронна інформаційна система обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу, запуск якої очікується восени 2024 р.

Електронна інформаційна система забезпечить прозорість та контроль обігу ліків з медичного канабісу, а кожна операція з медичним канабісом має реєструватися впродовж наступного дня після її здійснення.

Важливо: рекреаційне вживання канабісу залишається під забороною.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами та фото moz.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!