NHS платитиме постачальникам антибіотиків, щоб стимулювати R&D

Національна служба охорони здоров’я (National Health Service — NHS) Англії в серпні 2024 р. оголосила тендерну пропозицію щодо надання антимікробних препаратів NHS Англії, Шотландії, Уельсу та Північної Ірландії через платіжну модель на основі передплати. Так, обсяги поставок визначатимуть завчасно та здійснюватимуть плату за них на роки вперед. Першу у своєму роді схему розроблено, щоб «розірвати зв’язок між виплатами, які отримують компанії, та кількістю призначених антибіотиків, усунувши стимули до надмірного застосування», — заявили в NHS.

За допомогою нової моделі Велика Британія прагне заохочувати дослідження та розробку (Research and Development — R&D) нових ліків і знизити стійкість до протимікробних препаратів, спричинену їх надмірним застосуванням. Так, розірвавши зв’язок між платежами, які отримують компанії, та кількістю поставлених ними антибіотиків, NHS усуває стимули до надмірного призначення антибіотиків, знижуючи ризик розвитку небезпечних для життя інфекцій, таких як сепсис та пневмонія, які стають стійкими до лікування.

Девід Гловер (David Glover), помічник директора відділу аналізу лікарських засобів NHS, зазначив, що ці плани є «важливим кроком уперед у забезпеченні фінансової життєздатності фармацевтичних компаній для розробки антимікробних препаратів нового покоління, щоб стримувати розвиток стійких до препаратів супербактерій».

Часові та фінансові обмеження

Контрактування має розпочатися 1 квітня 2026 р. та триватиме до 31 березня 2030 р. У результаті процедури закупівлі укладатиметься угода з переможцем(-ями), який(-і) відповідає критеріям оцінки, викладеним в анкеті відбору та пов’язаних документах. Контракт(-и) укладатимуться на початковий період 3 роки із можливістю 1 або декількох подовжень, однак загальна тривалість контракту не має перевищувати 16 років.

Кінцевий термін подання заявок — 12 вересня 2024 р. Очікувана загальна вартість без ПДВ становитиме 1,898 млрд фунтів стерлінгів.

Умови контрактування

Стійкість до антимікробних препаратів (антимікробна резистентність — АМР) є однією з найактуальніших глобальних проблем. За оцінками, інфекції із АМР щороку спричиняють 700 тис. смертей у всьому світі. Прогнозується, що до 2050 року ця цифра зросте до 10 млн разом із загальними витратами в 100 трлн дол. США, якщо не вжити заходів.

Для більшості протимікробних препаратів існує небагато замінників або альтернативних продуктів, які розробляються, і ще менше продуктів, спрямованих на пріоритетні патогени; дійсно, інвестиції в нові протимікробні препарати широко розглядаються як комерційно непривабливі. NHS Англії визнала цю проблему та розробила інноваційну модель, яка передбачатиме фіксовану щорічну плату компаніям за протимікробні ліки (модель передплати). Ціна не є єдиним критерієм присудження, і всі критерії зазначаються лише в закупівельній документації.

Із історії нововведення

Консультації щодо майбутніх закупівель почалися майже через рік після того, як у межах першого пілотного проєкту було укладено контракти на постачання 2 препаратів для боротьби із супербактеріями за фіксовану щорічну плату. Перші у світі контракти на умовах передплати стосувалися лікарських засобів цефідероколу та цефтазидиму-авібактаму, нових антибіотиків, вироблених компаніями Shionogi та Pfizer відповідно. При цьому розмір оплати залежав насамперед від цінності препаратів для NHS, а не від використаного обсягу.

Пол Кетчпол (Paul Catchpole), один із керівників Асоціації британської фармацевтичної промисловості (Association of the British Pharmaceutical Industry — ABPI), якого цитує видання «Financial Times», зазначив, що плани запропонувати «гарантовану віддачу від інвестицій» є «кроком уперед… у забезпеченні доступності ефективних антибіотиків для майбутніх поколінь».

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами www.england.nhs.uk, www.find-tender.service.gov.uk

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!