Проєкт Закону «Про внесення змін до статті 53^-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» щодо гарантування забезпечення державою громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безоплатними лікарськими засобами»

ВЕРХОВНА РАДА УКРАЇНИ

ПОДАННЯ

Відповідно до статті 93 Конституції України, статті 12 Закону України «Про статус народного депутата України» та статті 89 Регламенту Верховної Ради України в порядку законодавчої ініціативи подається на розгляд Верховної Ради України проєкт Закону України «Про внесення змін до статті 53^-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» щодо гарантування забезпечення державою громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безоплатними лікарськими засобами».

Доповідати зазначений законопроєкт на пленарному засіданні Верховної Ради України буде народний депутат України Приходько Наталія Ігорівна.

Народні депутати України

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА

до проєкту Закону України «Про внесення змін до статті 53^-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» щодо гарантування забезпечення державою громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безоплатними лікарськими засобами»

1. Обґрунтування необхідності прийняття законопроєкту

Конституційні гарантії права на охорону здоров’я, медичну допомогу та медичне страхування закріплені в статті 49 Конституції України, згідно із якою охорона здоров’я забезпечується державним фінансуванням відповідних соціальноекономічних, медико-санітарних і оздоровчо-профілактичних програм. Держава створює умови для ефективного і доступного для всіх громадян медичного обслуговування. У державних і комунальних закладах охорони здоров’я медична допомога надається безоплатно; існуюча мережа таких закладів не може бути скорочена. Держава сприяє розвиткові лікувальних закладів усіх форм власності.

Статтею 53^-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» передбачено, що держава забезпечує заходи з профілактики рідкісних (орфанних) захворювань та організацію надання громадянам, які страждають на такі захворювання, відповідної медичної допомоги.

Громадяни, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безперебійно та безоплатно забезпечуються необхідними для лікування цих захворювань лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання відповідно до їх переліку та обсягів, затверджених центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я, у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.

Відповідно до пункту 5 Порядку забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 31 березня 2015 року № 160, забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та харчовими продуктами здійснюється закладами охорони здоров’я відповідного профілю за місцем проживання або лікування таких громадян. Однак, доволі частими є випадки коли наслідок протиправної бездіяльності закладів охорони здоров’я громадяни, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання вимушені за власний рахунок забезпечувати себе необхідним лікарським засобом.

Також, суди неодноразово встановлювали протиправність дій закладів охорони здоров’я та наявності обов’язку забезпечення таких осіб ліками. У зв’язку з цим, Верховний Суд України у постанові від 05 березня 2025 року по справі № 761/29128/23 висловлює правову позицію про те, що незабезпечення державою громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безоплатними лікарськими засобами є підставою для відшкодування їм витрат, понесених у зв’язку з придбанням таких засобів за власний рахунок. Разом з цим варто зазначити, що держава, виконуючи свій головний обов’язок — утвердження і забезпечення прав і свобод людини (частина друга статті 3 Конституції України) — повинна не тільки утримуватися від порушень чи непропорційних обмежень прав і свобод людини, але й вживати належних заходів для забезпечення можливості їх повної реалізації кожним, хто перебуває під її юрисдикцією.

З цією метою законодавець та інші органи публічної влади мають забезпечувати ефективне правове регулювання, яке відповідає конституційним нормам і принципам, та створювати механізми, необхідні для задоволення потреб та інтересів людини (абзац перший пункту 3 мотивувальної частини рішення Конституційного Суду України від 1 червня 2016 року № 2-рп/2016).

Враховуючи вищевикладене, для гарантування забезпечення державою громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безоплатними лікарськими засобами, доцільно закріпити на законодавчому рівні право громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, на відшкодування їм витрат, понесених у зв’язку з придбанням таких лікарських засобів за власний рахунок.

2. Мета та завдання прийняття законопроєкту

Метою законопроєкту є закріплення на законодавчому рівні права громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, на відшкодування їм витрат, понесених у зв’язку з придбанням лікарських засобів за власний рахунок.

3. Загальна характеристика та основні положення законопроєкту

Проєктом закону пропонується внести зміни до статті 53^-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», якими передбачається встановити, що у разі незабезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безоплатними лікарськими засобами необхідними для лікування цих захворювань, такі громадяни мають право на відшкодування витрат, понесених у зв’язку з їх придбанням за власний рахунок.

4. Стан нормативно-правової бази у даній сфері правового регулювання

У відповідній сфері правового регулювання діють Конституція України, Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», Порядок забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 31 березня 2015 року № 160.

5. Фінансово-економічне обґрунтування

Реалізація законопроєкту не потребуватиме додаткових видатків з Державного бюджету України.

6. Прогноз соціально-економічних та інших наслідків прийняття законопроєкту

Прийняття законопроєкту забезпечить право громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, на відшкодування їм витрат, понесених у зв’язку з придбанням лікарських засобів за власний рахунок.

Народні депутати України

Проєкт

зареєстровано у Верховній Раді України

 29.04.2025 року № 13226

ЗАКОН УКРАЇНИ

«Про внесення змін до статті 53^-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» щодо гарантування забезпечення державою громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безоплатними лікарськими засобами»

Верховна Рада України постановляє:

І. Статтю 53^-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» (Відомості Верховної Ради України (ВВР), 1993, № 4, ст.19) доповнити частиною четвертою такого змісту:

«У разі незабезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безоплатними лікарськими засобами необхідними для лікування цих захворювань, такі громадяни мають право на відшкодування витрат, понесених у зв’язку з їх придбанням за власний рахунок.».

У зв’язку з цим абзаци шостий-дев’ятнадцятий вважати абзацами сьомим-двадцятим.

ІІ. Прикінцеві положення

1. Цей Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування.
2. Кабінету Міністрів України у місячний строк з дня набрання чинності цим Законом:

забезпечити розроблення порядку проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи;

привести власні нормативно-правові акти у відповідність із цим Законом;

забезпечити приведення міністерствами, іншими центральними органами виконавчої влади їх нормативно-правових актів у відповідність із цим Законом.

Голова Верховної Ради України

ПОРІВНЯЛЬНА ТАБЛИЦЯ

до проєкту Закону України «Про внесення змін до статті 53^-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» щодо гарантування забезпечення державою громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безоплатними лікарськими засобами»

Народні депутати України

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!