Ново Нордиск проводит Capital Market Day

26 сентября 2008 г. состоялось совместное заседание инвесторов и представителей компании Ново Нордиск, посвященное деятельности компании и основным направлениям ее развития. В настоящее время компания Ново Нордиск занимает твердые позиции на рынке препаратов для лечения диабета и биофармацевтических продуктов, постоянно усовершенствуя их производство.

логотипНа заседании был представлен обзор текущей стратегической позиции компании, посвященный:

•?планам по укреплению и развитию позиций ведущих протеиновых препаратов: инсулинов, глюкагонподобного пептида-1, НовоСевен® и Нордитропин®;

•?последним данным исследования препарата лираглютид, полученным благодаря дополнительному 14-недельному исследованию LEAD™ 6;

•?объявлению предполагаемого брендового названия лираглютида — Victoza®;

•?обновлению стратегии компании в производстве препаратов для лечения гемофилии, в частности разработки для клинического применения рекомбинантных факторов свертываемости крови VIII, IX и XIII.

СоренсенО работе компании рассказал президент и исполнительный директор компании Ново Нордиск Ларс Ребиен Соренсен (Lars Rebien Sørensen):

•?В последние годы благодаря активному развитию наших основных препаратов мы обеспечили себе долговременную и устойчивую позицию на рынке препаратов для лечения диабета, гемофилии и патологии роста. Но мы не стоим на месте и продолжаем развиваться, так мы исследуем применение лираглютида при ожирении, разрабатываем синтез новых факторов свертывания для лечения гемофилии и новых препаратов на основе протеинов противовоспалительного действия.

Наше последнее достижение в области лечения сахарного диабета и ожирения — разработка препарата лираглютид. Сегодня мы хотим представить последние данные 14-недельного исследования LEAD™ 6 (фаза ІІІb), которые были получены в дополнение к результатам ІІІа фазы клинических исследований лираглютида LEAD™ 1–5. В исследовании LEAD™ 6 376 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа после 26-недельной начальной терапии лираглютидом или экзенатидом приняли участие в 14-недельном нерандомизированном исследовании, в котором все получали лираглютид. Тем больным, которые прежде получали экзенатид, лираглютид назначали в дозе 1,8 мг 1 раз в сутки (после постепенной титрации дозы на протяжении 2 нед). При анализе результатов исследования больных, переведенных на прием лираглютида с экзенатида, было зафиксировано статистически достоверное:

•?снижение гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на 0,3%;

•?снижение уровня гликемии натощак на 0,9 ммоль/л;

•?уменьшение массы тела на 1кг;

•?снижение систолического артериального давления на 4 мм рт. ст.

Также в исследовании была подтверждена хорошая переносимость лираглютида. В настоящее время мы проводим сравнительное исследование ІІІb фазы комбинированного применения лираглютида или ситаглиптина с метформином. Исследование стартовало в июне 2008 г. и ключевые результаты этого 26-недельного исследования мы ожидаем получить в ІІІ квартале 2009 г.

До конца 2008 г. мы планируем инициировать исследование ІІІ фазы по применению лираглютида при ожирении. В исследовании примет участие около 4–5 тыс. пациентов. Результаты исследования, которое будет длиться 1 год, мы планируем получить в 2011 г. В этом исследовании мы помимо изучения влияния препарата на массу тела пациентов с ожирением согласно программе США и Европейского Союза по развитию препаратов против ожирения, планируем также исследовать возможность отсрочивания развития сахарного диабета при применении лираглютида, влияние препарата на массу тела у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, а также предупреждение повторного увеличения массы тела.

Компания Ново Нордиск активно продолжает заниматься клиническим исследованием инсулинов нового поколения. Мы планируем завершить ІІ фазу исследований NN1250 и NN5401 применения инсулинов нового поколения при сахарном диабете 1-го и 2-го типов в конце 2008 г. и представить их результаты в І квартале 2009 г.

Происходит модернизация стратегии компании в отношении препаратов, применяемых при гемофилии А и В. Основные усилия компании в этой отрасли будут направлены на:

•?старт І фазы исследования рекомбинантного фактора свертывания VIII в конце 2008 г.;

•?инициирование І фазы исследования пролонгированного рекомбинантного фактора свертывания IX в 2009 г.;

•?разработку пролонгированного рекомбинантного фактора свертывания VIII.

вход зал зал2

Помимо этого президент компании Ново Нордиск представил обновленную стратегию по развитию препарата НовоСевен® и рекомбинантного фактора свертывания VIIa. Основные положения этой стратегии следующие:

•?окончание II фазы исследования NN1731 быстродействующего аналога фактора rFVIIa во второй половине 2009 г.;

•?окончание І фазы исследования NN7128 длительно действующего производного фактора rFVIIa и инициирование ІІ фазы исследования препарата в 2009 г.;

•?окончание І фазы исследования формы фактора rFVIIa для подкожного введения и проведение новой І фазы исследования NN7128 по подкожному введению препарата;

•?отказ от проведения дополнительных исследований применения фактора rFVIIa при критических кровотечениях.

Компания Ново Нордиск также сообщила о программе развития исследований, посвященных фактору свертывания XIII.

В августе 2008 г. согласно разработанному дизайну стартовала ІІІ фаза исследования применения рекомбинантного фактора XIII при врожденном дефиците фактора XIII.

В 2009 г. намечено проведение ІІ фазы исследования применения рекомбинантного фактора XIII для профилактики кровотечений в сердечно-сосудистой хирургии.

Компания Ново Нордиск также представила свои планы по расширению применения гормона роста и сообщила об успехах проходящей в настоящее время ІІ фазы исследования длительно действующей формы гормона роста. ІІІ фазу исследования применения препарата Нордитропин® у пациентов, находящихся на гемодиализе, планируется завершить в 2012 г. в связи с медленным набором пациентов.

Президент компании также отметил значительные достижения в области создания новых противовоспалительных препаратов. Он проанализировал возможности компании в разработке противовоспалительных протеинов и объявил об инициировании двух исследований І фазы применения новых противовоспалительных препаратов.

Также были отмечены достижения компании Ново Нордиск в расширении производства в рамках его всеобщей глобализации. В частности, были отмечены увеличение производства кристаллов инсулина в Дании и повышение производительности на основных производственных площадях в Дании, Франции, Бразилии и США. В качестве примера глобализации и развития производства было сообщено об открытии новой фабрики по выпуску устройств для введения инсулина.

Ларс Соренсен представил динамику развития рынка и продаж лидирующих препаратов производства Ново Нордиск, таких как Левемир®, НовоРапид®, НовоМикс®, НовоСевен® и Нордитропин®, а также оценил потенциальную возможность продаж стратегически значимых препаратов. В этом направлении усилия компании в первую очередь будут направлены на:

•?усовершенствование современных инсулинов;

•?выпуск нового поколения устройства для введения инсулина ФлексПен®;

•?оценку потенциального рынка применения глюкагоноподобного пептида-1, проведение широкомасштабной компании выпуска на рынок аналога этого протеина под брэндовым названием Victoza®;

•?разработку стратегии завоевания рынка препаратов, предназначенных для лечения гемофилии в целом.

Президент компании также сделал оценку развития компании Ново Нордиск и представил усовершенствованную стратегию расширения продаж в США и других странах, в частности в Китае. 

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА». По материалам компании Ново Нордиск

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті