МОЗ пропонує врегулювати механізм формування оптово-відпускної ціни на ліки власником реєстраційного посвідчення

22 липня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт постанови Кабінету Міністрів України (КМУ), яким пропонується внести зміни до Порядку формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання, затвердженого постановою КМУ від 25.03.2009 р. № 333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення».

Так, проєктом уточнюється визначення поняття «оптово-відпускна ціна». Згідно із запропонованими змінами, це ціна одиниці товару, що встановлюється в договорі, укладеному між суб’єктом господарювання, який здійснює оптову торгівлю товаром та є не лише вітчизняним суб’єктом господарювання, який має ліцензію на виробництво лікарських засобів, але й власником реєстраційного посвідчення / його уповноваженим представником, що має ліцензію, видану відповідно до законодавства, на замовлення якого (за контрактом) вироблено цей лікарський засіб.

Як зазначається в супровідній документації до проєкту, його розроблено у зв’язку з тим, що ст. 20³  Закону України «Про лікарські засоби» запроваджено створення Національного каталогу цін, до якого вноситься задекларована ціна виробника або імпортера лікарського засобу та якою перебачено, що виробник та/або імпортер або власник реєстраційного посвідчення, або його представник зобов’язаний декларувати ціну виробника в Національному каталозі цін.

При цьому наразі чинною редакцією постанови № 333 передбачено, що оптово-відпускну ціну препарату, який виробляється на замовлення (за контрактом) в іншого виробника, формує і встановлює виключно суб’єкт господарювання, що має ліцензію на виробництво лікарських засобів і є власником реєстраційного посвідчення / його уповноваженим представником.

Тому власники реєстраційних посвідчень на ліки, які на сьогодні не мають діючої ліцензії на виробництво лікарських засобів, не можуть сформувати оптово-відпускну ціну на власну продукцію, що виробляється за контрактом іншим виробником (ліцензіатом).

У зв’язку з цим проєктом передбачено привести постанову № 333 у відповідність із положеннями Закону України «Про лікарські засоби».

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!