Постанова КМУ від 26.12.2025 р. № 1759

Набув чинності 30 грудня 2025 р.

у зв’язку з опублікуванням у газеті «Урядовий кур’єр» № 266

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 26.12.2025 р. № 1759

Деякі питання надання маркетингових та інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, та застосування інструментів фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права власності на товари

Відповідно до частин першої і третьої статті 20¹ Закону України «Про лікарські засоби» Кабінет Міністрів України постановляє:

Затвердити такі, що додаються:

Порядок та умови надання маркетингових послуг, послуг з промоції лікарських засобів, інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, у місцях здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
Порядок застосування ліцензіатами, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у договорах та/або розрахунках інструментів, що призводять до фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права власності на товари.

Прем’єр-міністр України Ю. Свириденко

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України від 26.12.2025 р. № 1759

ПОРЯДОК

та умови надання маркетингових послуг, послуг з промоції лікарських засобів, інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, у місцях здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами

Ці Порядок та умови визначають механізм надання у місцях здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами маркетингових послуг, послуг з промоції лікарських засобів, інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу.
У цих Порядку та умовах терміни вживаються в такому значенні:

кінцевий споживач — фізична особа, яка замовляє, придбаває, отримує, використовує, вживає або має намір придбати чи замовити лікарський засіб для особистих потреб в місцях здійснення роздрібної торгівлі;

маркетингові послуги та/або інші послуги в місцях здійснення роздрібної торгівлі, пов’язані з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу (далі – маркетингові послуги), — послуги у місцях здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами кінцевому споживачу, що забезпечують функціонування діяльності ліцензіатів, які провадять господарську діяльність з виробництва та/або імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у сфері стимулювання реалізації (відпуску) лікарських засобів кінцевим споживачам, реалізації політики цін, організації та управління реалізацією (відпуском) лікарських засобів кінцевому споживачу. Маркетингові послуги також включають в себе послуги, пов’язані із забезпеченням наявності лікарських засобів, та будь-які інші послуги, пов’язані із реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу;

місце здійснення роздрібної торгівлі — зал для обслуговування населення (торговельний зал) в приміщеннях аптек та приміщеннях аптечних пунктів, в яких безпосередньо здійснюється фізична реалізація (відпуск) лікарських засобів кінцевим споживачам;

послуги з промоції лікарських засобів (промоція лікарських засобів) — діяльність з поширення інформації, в тому числі матеріалів про лікарський засіб, призначеної для забезпечення обізнаності фармацевтичних працівників щодо такого лікарського засобу, спрямована на просування лікарського засобу на ринку, стимулювання його реалізації (відпуску) чи застосування.

Інші терміни у цих Порядку та умовах вживаються у значенні, наведеному в Законах України «Про лікарські засоби», «Про рекламу», «Про захист економічної конкуренції», Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 99, ст. 3217), та інших актах законодавства.

Дія цих Порядку та умов поширюється на всіх ліцензіатів, які провадять господарську діяльність з виробництва та/або імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — суб’єкти господарювання, що здійснюють виробництво (імпорт) лікарських засобів), та ліцензіатів, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі – суб’єкти господарювання, що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами).
Надання маркетингових послуг, послуг з промоції лікарських засобів здійснюється на підставі договорів, предметом яких прямо або опосередковано є надання таких послуг у місцях здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами, укладених виключно між суб’єктами господарювання, що здійснюють виробництво (імпорт) лікарських засобів, та суб’єктами господарювання, що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами.
Суб’єкти господарювання, що здійснюють виробництво (імпорт) лікарських засобів, що уклали із суб’єктами господарювання, що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, договори, предметом яких прямо або опосередковано є надання у місцях здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами маркетингових послуг, послуг з промоції лікарських засобів, а також суб’єкти господарювання, що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, що є стороною таких договорів, повинні подавати Держлікслужбі до 20 січня поточного року за встановленою Держлікслужбою формою за попередній рік в розрізі кварталів інформацію про:

найменування сторін договору; дату укладення договору; предмет договору;

ціну договору;

обсяг реалізації на митній території України (без урахування податку на додану вартість) лікарських засобів, розрахований відповідно до пункту 6 цього Порядку (подається суб’єктами господарювання, що здійснюють виробництво (імпорт) лікарських засобів);

обсяг витрат на маркетингові послуги, послуги з промоції лікарських засобів (подається суб’єктами господарювання, що здійснюють виробництво (імпорт) лікарських засобів);

обсяг доходу, отриманого від надання маркетингових послуг, послуг з промоції лікарських засобів (подається суб’єктами господарювання, що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами).

Щоквартальний обсяг витрат суб’єкта господарювання, що здійснює виробництво (імпорт) лікарських засобів, відповідно до укладених з суб’єктами господарювання, що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, договорів, предметом яких є надання маркетингових послуг (з урахуванням послуг, пов’язаних із забезпеченням наявності лікарських засобів, та будь-яких інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу), послуг з промоції лікарських засобів, не може перевищувати 18 відсотків (без урахування податку на додану вартість) від загального обсягу реалізації на митній території України (без урахування податку на додану вартість) лікарських засобів кожним суб’єктом господарювання, що здійснює виробництво (імпорт) лікарських засобів, розрахованого за попередній звітній квартал.
Маркетингові послуги надаються на добровільній основі суб’єктами господарювання, що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, суб’єктам господарювання, що здійснюють виробництво (імпорт) лікарських засобів. Забороняється ініціювати або вимагати надання зазначених послуг як обов’язкову умову співпраці.
Маркетингові послуги не включають послуги з промоції лікарських засобів, а також рекламу лікарських засобів, яка здійснюється відповідно до Закону України «Про рекламу».
Не допускається надання маркетингових послуг, пов’язаних з:

лікарськими засобами, що відпускаються за рецептом, крім випадків надання послуг, пов’язаних із забезпеченням наявності лікарських засобів, що відпускаються за рецептом в місцях здійснення роздрібної торгівлі;

лікарськими засобами, щодо яких здійснюється реімбурсація за рахунок коштів державного бюджету або відшкодування вартості за рахунок коштів місцевих бюджетів, крім лікарських засобів у межах соціально орієнтованих програм підтримки пацієнтів, які реалізуються виключно в інтересах і на користь кінцевих споживачів;

наданням винагороди суб’єктам господарювання, що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, за реалізацію лікарських засобів кінцевому споживачу, крім винагороди з метою забезпечення здійснення заходів, спрямованих на зниження вартості лікарських засобів для кінцевих споживачів.

Положення цього пункту не поширюються на надання послуг з промоції лікарських засобів та послуг, пов’язаних з наданням інформації про обсяги реалізації лікарських засобів.

Замовлення послуг, які передбачають повне або часткове відшкодування вартості відпущених лікарських засобів у межах соціально орієнтованих програм підтримки пацієнтів, зокрема організація, координація, супровід таких програм, не є замовленням маркетингових послуг та може здійснюватися також іншими суб’єктами господарювання, крім зазначених у пункті 3 цих Порядку та умов. При цьому не допускається замовлення послуг, спрямованих на короткострокове (менше ніж 180 календарних днів) зниження вартості лікарських засобів, які потребують тривалого систематичного застосування (повний курс лікування становить 12 і більше місяців) та відмова від яких у подальшому є неможливою без шкоди для здоров’я пацієнтів.

Суб’єкти господарювання, що здійснюють виробництво (імпорт) лікарських засобів, та суб’єкти господарювання, що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, можуть здійснювати операції та вживати заходів, спрямованих на реалізацію соціально орієнтованих програм підтримки пацієнтів, що здійснюються в інтересах та на користь кінцевих споживачів, зокрема із залученням третіх осіб, які за договором надають послуги з організації та реалізації таких програм.

Не вважається промоцією лікарських засобів:

1) маркування лікарського засобу та інформація, що міститься в інструкції про застосування лікарського засобу;

2) поширення таких, що ґрунтуються на фактах, відомостей інформативного характеру і довідкового матеріалу, зокрема щодо зміни упаковки, попереджень про небажані реакції, торгові каталоги і прайс- листи, за умови, що в них відсутні ознаки промоції лікарського засобу;

3) інформація про стан здоров’я або захворювання людини, їх профілактику, за умови, що в такій інформації відсутні посилання, зокрема непрямі, на конкретні лікарські засоби.

Промоція лікарських засобів повинна:

1) стосуватися лише зареєстрованих в Україні лікарських засобів;

2) включати необхідну інформацію відповідно до інструкції про застосування лікарського засобу;

3) містити інформацію про категорію відпуску лікарського засобу;

4) сприяти раціональному застосуванню лікарського засобу шляхом надання об’єктивної інформації про нього, без перебільшення його властивостей;

5) не вводити в оману (у значенні, наведеному в статті 15¹ Закону України «Про захист від недобросовісної конкуренції»);

6) здійснюватися з урахуванням належної практики з промоції лікарських засобів.

Промоція лікарських засобів не повинна супроводжуватися:

1) наданням у будь-якій формі винагороди за відпуск (реалізацію) споживачам лікарських засобів;

2) пропонуванням або наданням матеріальних стимулів, бонусів, премій, повернення готівкових коштів, права на участь у будь-якій грі, лотереї, конкурсі, події, якщо умовою надання або участі є відпуск (реалізація) фармацевтом окремих лікарських засобів;

3) обіцянкою, пропонуванням, наданням неправомірної вигоди безпосередньо або через інших осіб фармацевтичним працівникам.

Вся документація щодо лікарського засобу, що передається фармацевтичним працівникам, повинна містити інформацію, яка є точною, актуальною, піддається перевірці, а також є достатньою для того, щоб одержувач такої інформації міг сформувати власну думку про терапевтичну цінність лікарського засобу.

В рамках промоції лікарського засобу медичні або торгові представники зобов’язані надавати на вимогу фармацевтичного працівника інструкцію про застосування пропонованого лікарського засобу.

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України від 26 грудня 2025 р. № 1759

ПОРЯДОК

застосування ліцензіатами, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у договорах та/або розрахунках інструментів, що призводять до фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права власності на товари

Цей Порядок визначає механізм застосування ліцензіатами, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (далі — суб’єкти господарювання), у договорах та/або розрахунках інструментів (практик, методів, дій), що призводять до фактичного зменшення закупівельних цін після переходу права власності на товари, зокрема механізмів відтермінованих знижок, кредитних нот, бонусів або інших форм зворотного коригування ціни (далі — інструменти зменшення ціни на лікарські засоби).
Терміни, що застосовуються у цьому Порядку, вживаються у значенні, наведеному в Законах України «Про лікарські засоби», «Про ціни і ціноутворення», «Про захист економічної конкуренції» та інших актах законодавства.
Дія цього Порядку не поширюється на документально підтверджені заходи щодо проходження державного контролю якості та витрати, пов’язані із здійсненням таких заходів.

Застосування суб’єктами господарювання у договорах та/або розрахунках інструментів зменшення ціни на лікарські засоби здійснюється за такими основними принципами:

1) прозорість на всіх етапах;

2) недискримінація інших суб’єктів господарювання;

3) запобігання корупційним діям і зловживанням;

4) забезпечення конфіденційності та захисту інформації;

5) дотримання інтересів пацієнтів, зокрема під час реалізації соціально орієнтованих програм підтримки пацієнтів.

Суб’єкти господарювання можуть застосувати у договорах та/або розрахунках інструменти зменшення ціни на лікарські засоби виключно з метою:

повного або часткового відшкодування вартості лікарських засобів, строк придатності яких минув та які вилучено з обігу або строк придатності яких менше ніж 180 календарних днів, а також інших повʼязаних з цим витрат;

відшкодування вартості лікарських засобів, які стали непридатними для подальшого продажу внаслідок їх неналежної якості (якість не відповідає вимогам нормативних документів або лікарські засоби зазнали механічного, хімічного, фізичного, біологічного або іншого впливу, що унеможливлює їх подальше використання) та які вилучено з обігу, а також інших повʼязаних з цим витрат;

компенсації витрат, повʼязаних з коливанням курсів валют;

забезпечення здійснення заходів, спрямованих на зниження вартості лікарських засобів для кінцевих споживачів;

забезпечення здійснення заходів, спрямованих на зниження вартості лікарських засобів з благодійною метою (заходи з реалізації благодійних програм);

забезпечення здійснення суб’єктами господарювання заходів, спрямованих на зниження ціни лікарського засобу, внесеної до Національного каталогу цін в порядку, встановленому статтею 20³ Закону України «Про лікарські засоби»;

виконання рішення органів державної влади;

відшкодування вартості лікарського засобу у разі виявлення та документального підтвердження його недостачі під час здійснення постачання такого лікарського засобу;

забезпечення здійснення заходів, спрямованих на зниження вартості лікарських засобів для проведення закупівель закладами охорони здоров’я незалежно від форми власності, місцевими держадміністраціями (військовими адміністраціями) та/або благодійними організаціями за умови забезпечення такого зниження вартості у повному обсязі на всіх етапах реалізації/ постачання лікарського засобу;

компенсації збитків, завданих внаслідок збройної агресії Російської Федерації проти України.

У разі застосування суб’єктами господарювання у договорах та/або розрахунках інструментів зменшення ціни на лікарські засоби, які зазначені в абзацах другому — п’ятому, сьомому, дев’ятому — одинадцятому пункту 5 цього Порядку, оптово-відпускна ціна та/або закупівельна ціна, яка зазначена у первинних документах, не потребує коригування.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!