МОЗ пропонує розширити участь медичних вишів у проведенні клінічних випробувань

2 лютого на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу відомства, яким пропонується внести зміни до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (далі — Порядок), затвердженого наказом МОЗ від 23.09.2009 р. № 690. Проєкт розроблено з метою розширення участі закладів вищої освіти медичного профілю до проведення клінічних випробувань.

Так, Порядок пропонується доповнити положенням, згідно з яким клінічні випробування лікарських засобів проводяться в лікувально-профілактичних закладах, які є:

• університетськими клініками та лікарнями;
• клініками чи лікувально-діагностичними підрозділами наукових установ медичного спрямування;
• клінічними базами закладів освіти у сфері охорони здоров’я, перелік яких визначається МОЗ.

Відповідно до проєкту вибір дослідників та лікувально-профілактичних закладів з числа вищезазначених покладається на спонсора клінічного випробування.

Як зазначається в супровідній документації до проєкту, поєднання проведення клінічного випробування препарату з науково-дослідною роботою медичних закладів вищої освіти, закладів післядипломної освіти дозволить поліпшити підходи до інноваційних розробок досліджуваних ліків.

Пресслужба «Щотижневик АПТЕКА»

Редакторська група

Євген Прохоренко

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!