Відбувся навчальний семінар PIC/S для нових GMP-інспекторів

Представники Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України (далі — Держлікінспекція МОЗ) взяли участь у навчальному семінарі Міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — PIC/S) для нових GMP-інспекторів.

З 24 по 28 січня 2011 р. Наталія Литвиненко, заступник начальника Управління ліцензування та сертифікації виробниц­тва Держлікінспекції МОЗ, начальник відділу ліцензування виробництва та контролю за дотриманням Ліцензійних умов, та Ірина Кравченко, головний спеціаліст відділу сертифікації виробництва, взяли участь у навчальному курсі PIC/S, що пройшов у Дубліні (Ірландія).

Вищезазначений курс організовано за підтримки Ірландського агентства з лікарських засобів (Irish Medicines Board) — регуляторного органу Ірландії у сфері контролю якості лікарських засобів — з метою набуття досвіду і навчання нових GMP-інспекторів. Під час курсу розглядалися практичні аспекти інспектування на відповідність вимогам GMP виробництва нестерильних та стерильних ліків, асептичного виробництва, виробництва медичних газів, контролю якості лікарських засобів. Один із навчальних днів було присвячено окремому модулю «Управління ризиками для якості» (Quality Risk Management).

Також на запрошення Енн Хайес, головного куратора вступу України до PIC/S, інспектори Управління ліцензування та сертифікації виробництва Держлікінспекції МОЗ відвідали Ірландське агентство з лікарських засобів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!