Держлікслужба оприлюднила результати роботи у сферах контролю якості, імпорту та ліцензування лікарських засобів

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) оприлюднила результати роботи за період з 27 до 31 липня 2026 р. Основна увага, як і раніше, була зосереджена на забезпеченні безперебійного постачання ліків в умовах воєнного стану, здійсненні державного контролю якості продукції, що імпортується, а також реалізації повноважень у сфері ліцензування та обігу підконтрольних речовин.

Так, у межах державного контролю якості препаратів, які ввозяться в Україну, а також медичних імунобіологічних препаратів, Держлікслужба оформила 1182 висновки про якість ввезених лікарських засобів і відповідність медичних імунобіологічних препаратів вимогам державних та міжнародних стандартів. Крім того, фахівці служби опрацювали 1 термінове повідомлення, отримане від міжнародних організацій та зарубіжних регуляторних органів, що здійснюють контроль якості ліків.

Також протягом звітного періоду розглянуто 45 заяв щодо отримання дозволів на ввезення в Україну наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. За результатами їх опрацювання видано 50 відповідних дозволів.

У сфері ліцензування діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Держлікслужба розглянула 17 заяв від суб’єктів господарювання. За результатами розгляду видано 11 ліцензій, щодо 1 заявника ухвалено рішення про закриття адміністративного провадження, ще для 1 суб’єкта господарювання припинено провадження відповідного виду діяльності.

28 та 30 липня відбулися засідання робочої групи, яка розглядає питання ліцензування виробництва лікарських засобів, їх імпорту, а також оптової та роздрібної торгівлі.

За результатами засідань Держлікслужбою видано 2 ліцензії на здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами та 1 ліцензію на роздрібну торгівлю безрецептурними препаратами у приміщеннях автозаправних станцій (АЗС). Крім того, до ліцензійного реєстру внесено зміни щодо відкриття нових місць провадження діяльності для 54 суб’єктів господарювання у сфері роздрібної торгівлі, 1 суб’єкта оптової торгівлі та 3 суб’єктів, які здійснюють продаж безрецептурних препаратів на АЗС (загалом за 20 місцями провадження діяльності).

Водночас ухвалено рішення про повне припинення дії ліцензій 1 суб’єкта господарювання у сфері оптової торгівлі лікарськими засобами та 7 суб’єктів роздрібної торгівлі. Ще для 12 ліцензіатів повністю припинено дію ліцензій за окремими місцями провадження діяльності. Частково припинено дію ліцензій 1 суб’єкта, який здійснює виготовлення ліків в умовах аптеки, та 3 суб’єктів, що провадять оптову й роздрібну торгівлю препаратами.

Крім того, 2 суб’єктам господарювання дозволено розширити діяльність у сфері електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Для 4 суб’єктів господарювання повністю зупинено дію ліцензій на роздрібну торгівлю за окремими місцями провадження діяльності.

У сфері імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) видано 1 нову ліцензію.

Окреме засідання робочої групи з питань ліцензування промислового виробництва лікарських засобів відбулося 30 липня. За його результатами 1 суб’єкту господарювання внесено зміни до ліцензійного реєстру у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій та лікарських форм, які планується виробляти. Ще 1 ліцензіату внесено зміни до додатка до ліцензії через оновлення особливих умов провадження діяльності. Крім того, 1 суб’єкту господарювання повністю припинено дію ліцензії на виробництво препаратів (промислове) за місцями провадження діяльності.

Підготовлено Євгеном Прохоренком,
за матеріалами www.dls.gov.ua

Редакторська група

Євген Прохоренко

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!