МОЗ пропонує проводити оцінку медичних технологій щодо медичного програмного забезпечення класів I та IIa

18 серпня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу Міністерства, яким пропонується внести зміни до наказу МОЗ від 21 листопада 2025 р. № 1771 «Про затвердження Настанови з державної оцінки медичних технологій щодо медичних виробів».

Змінами пропонується розширити сферу застосування настанови, передбачивши можливість проведення оцінки медичних технологій щодо програмного забезпечення, яке відповідно до правил класифікації медичних виробів належить до класів I та IIa. Однак лише за умови його призначення для використання під час надання медичної допомоги при захворюваннях чи станах, що відповідають пріоритетним напрямам розвитку сфери охорони здоров’я, та надання додаткових обґрунтувань доцільності проведення такої оцінки для системи охорони здоров’я України.

Зауваження та пропозиції до проєкту прийматимуться протягом 15 днів з дня опублікування у письмовому або електронному вигляді на адреси: Міністерство охорони здоров’я України, 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7; e-mail: [email protected], [email protected].

Підготовлено Євгеном Прохоренко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!