Розпорядження від 19.08.2026 р. № 382-001.001/002.0/17-26

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 19.08.2026 р. № 382-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 9, 15, 21  Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/2699, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Бельгії щодо виявлення критичного та суттєвих порушень під час інспектування виробничої дільниці LIANYUNGANG GUIKE PHARMACEUTICAL CO. LTD. (адреса місця провадження діяльності: No.1 Xianfeng Road, Dapu Industrial Zone, Lianyungang Economic And Technological Development Zone, China-222 000 Lianyungang, Jiangsu (Workshop 2)):

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування всіх серій лікарських засобів, виробництва LIANYUNGANG GUIKE PHARMACEUTICAL CO. LTD., Китай:

• PARICALCITOL;
• ROSUVASTATIN CALCIUM;
• TANDOSPIRONE CITRATE;
• TADALAFIL;
• BILASTIN;
• FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE;
• CINACALCET HYDROCHLORIDE;
• POLIDOCANOL;
• CLEMASTINE FUMARATE;
• ILAPRAZOLE SODIUM;
• MANGANESE SULFATE;
• SELENIOUS ACID.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють виробництво та/або імпорт готових лікарських засобів, в термін до 29.08.2026 надати до Держлікслужби (на електронну адресу [email protected]) вичерпну інформацію щодо найменувань, лікарських форм та номерів серій готових лікарських засобів, виготовлених із вищезазначених активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанції) (АФІ).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаних лікарських засобів.

У разі виявлення зазначених препаратів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Голова ліквідаційної комісіїТ. Пронів

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!