Наказ МОЗ України від 03.02.2011 р. № 55

22 Березня 2011 5:20 Поділитися

Міністерство охорони здоров’я України
наказ

від 03.02.2011 р. № 55

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та
внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр» МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 17.01.2011 № 11.01.02/001 — 137

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Аніщенка О.В.

Міністр І.М. Ємець

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 03.02.2011 р. № 55*

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. МЕТРОНІДАЗОЛ-ФАРМЕКС
1 мл розчину містить метронідазолу 5 мг
розчин для інфузій, 5 мг/1 мл по 100 мл у флаконах № 1(пакування із форми «in bulk» фірми-виробника ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія) Амерікен Нортон Корпорейшн За рецептом UA/11295/01/01
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я
В.В. Стеців

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 03.02.2011 р. № 55*

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. ЕКОДАКС®
100 г крему містять еконазолу — 1,0 г
крем 1% по 10 г у тубах «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.») Без рецепта UA/3961/01/01
2. КАМАФІЛ-100
1 таблетка містить силденафілу — 100,0 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, № 1, № 4 у блістерах Купер Фарма За рецептом UA/2736/01/01
3. КАМАФІЛ-50
1 таблетка містить силденафілу — 50,0 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, № 1, № 4 у блістерах Купер Фарма За рецептом UA/2736/01/02
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я
В.В. Стеців

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 03.02.2011 р. № 55*

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АККУПРО®
1 таблетка містить: квінаприлу гідрохлориду еквівалентно 5 мг квінаприлу
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, № 30 Пфайзер Інк. За рецептом UA/1570/01/01
2. АККУПРО®
1 таблетка містить: квінаприлу гідрохлориду еквівалентно 10 мг квінаприлу
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, № 30 Пфайзер Інк. За рецептом UA/1570/01/02
3. АККУПРО®
1 таблетка містить: квінаприлу гідрохлориду еквівалентно 20 мг квінаприлу
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, № 30 Пфайзер Інк. За рецептом UA/1570/01/03
4. АККУПРО®
1 таблетка містить: квінаприлу гідрохлориду еквівалентно 40 мг квінаприлу
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, № 28 Пфайзер Інк. За рецептом UA/1570/01/04
5. А-КЛАВ-ФАРМЕКС
1 флакон містить 250 мг/50 мг суміші амоксициліну натрію стерильного, еквівалентного амоксициліну стерильному, та клавуланату калію стерильного, еквівалентного клавулановій кислоті стерильній, у співвідношенні 5:1
порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 250 мг/50 мг у флаконах, № 1 Амерікен Нортон Корпорейшн За рецептом UA/11060/01/01
6. А-КЛАВ-ФАРМЕКС
1 флакон містить 500 мг/100 мг суміші амоксициліну натрію стерильного, еквівалентного амоксициліну стерильному, та клавуланату калію стерильного, еквівалентного клавулановій кислоті стерильній, у співвідношенні 5:1
порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг/100 мг у флаконах, № 1 Амерікен Нортон Корпорейшн За рецептом UA/11060/01/02
7. А-КЛАВ-ФАРМЕКС
1 флакон містить 1000 мг/200 мг суміші амоксициліну натрію стерильного, еквівалентного амоксициліну стерильному, та клавуланату калію стерильного, еквівалентного клавулановій кислоті стерильній, у співвідношенні 5:1
порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг/200 мг у флаконах, № 1 Амерікен Нортон Корпорейшн За рецептом UA/11060/01/03
8. АЛОЕ ЕКСТРАКТ
1 ампула містить: екстракту алое рідкого — 1,0 мл
екстракт рiдкий для iн’єкцiй по 1 мл в ампулах, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/3220/01/01
9. АРИМІДЕКС
1 таблетка містить: 1 мг анастрозолу
таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг, № 28 АстраЗенека ЮК Лімітед За рецептом UA/2417/01/01
10. АТЕНОЛОЛ-ЗДОРОВ’Я
1 таблетка містить: атенололу 50 мг
таблетки по 50 мг, № 10х2, № 20 у контурних чарункових упаковках; № 20 у контейнерах ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» За рецептом UA/6065/01/01
11. БАЄТА
1 мл розчину містить: 250 мкг ексенатиду
розчин для ін’єкцій, 250 мкг/мл по 1,2 мл або по 2,4 мл у скляних-картриджах, укомплектованих у шприцах-ручках, № 1 у пачці Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко. КГ За рецептом UA/7896/01/01
12. БЕТАБІОФЕРОН-1B
1 ампула містить 0,3 мг (9 600 000 МО) рекомбінантного інтерферону бета–1 b, 1 мл розчину містить 0,25 мг (8 000 000 МО) рекомбінантного інтерферону бета–1 b
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,3 мг (9 600 000 МО) в ампулах або у флаконах, № 10 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах або у флаконах, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/5515/01/01
13. БЕТАБІОФЕРОН-1А
1 ампула (флакон) містить: рекомбінантного інтерферону бета-1а людини 3 000 000 МО
розчин для ін’єкцій по 3 000 000 МО в ампулах або флаконах, № 5, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/5740/01/01
14. БЕТАБІОФЕРОН-1А
1 ампула (флакон) містить: рекомбінантного інтерферону бета-1а людини 6 000 000 МО
розчин для ін’єкцій по 6 000 000 МО в ампулах або флаконах, № 5, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/5740/01/02
15. БЕТАБІОФЕРОН-1А
1 ампула (флакон) містить: рекомбінантного інтерферону бета-1а людини 12 000 000 МО
розчин для ін’єкцій по 12 000 000 МО в ампулах або флаконах, № 5, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/5740/01/03
16. БІОЦЕРУЛІН®
1 ампула або флакон (одна доза) містить 100 мг церулоплазміну
розчин для ін’єкцій, 100 мг/дозу у флаконах № 5; в ампулах, № 5, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/0763/01/01
17. БІОЦИКЛОВІР-БІОФАРМА
1 флакон містить: ацикловіру у вигляді (9-[(2-гідроксиетокси)метил]гуанін натрієвої солі) 250 мг
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 250 мг у флаконах, № 1, № 5 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/5854/01/01
18. БІОЦИКЛОВІР-БІОФАРМА
1 флакон містить: ацикловіру у вигляді (9-[(2-гідроксиетокси)метил]гуанін натрієвої солі) 500 мг
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах, № 1, № 5 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/5854/01/02
19. БРОНХОФІЛІН
1 таблетка містить сальбутамолу сульфату еквівалентно сальбутамолу 2 мг; теофіліну 100 мг
таблетки, № 10, № 20, № 400 (10х4)х10), № 400 (20х2)х10) Елегант Індія За рецептом UA/2718/01/01
20. ВІЗПІРУБ
1 флакон містить: епірубіцину гідрохлориду 50 мг
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах, № 1 ОллМед Інтернешнл Інк. За рецептом UA/11335/01/01
21. ВІЗПІРУБ
1 флакон містить: епірубіцину гідрохлориду 10 мг
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах, № 1 ОллМед Інтернешнл Інк. За рецептом UA/11335/01/02
22. ВІЗПІРУБ
1 флакон містить: епірубіцину гідрохлориду 10 мг
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах in bulk, № 200 ОллМед Інтернешнл Інк. UA/11336/01/01
23. ВІЗПІРУБ
1 флакон містить: епірубіцину гідрохлориду 50 мг
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах in bulk, № 200 ОллМед Інтернешнл Інк. UA/11336/01/02
24. ВІЛОЗЕН
1 ампула містить: екстракту вилочкової залози (thymus) великої рогатої худоби 0,02 г
порошок ліофілізований по 0,02 г в ампулах, № 10, у флаконах, № 5 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/5710/01/01
25. ГАТИМАК
1 таблетка містить гатифлоксацину сесквігідрату, що еквівалентно 400 мг гатифлоксацину
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, № 5 Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед За рецептом UA/3159/01/02
26. ГЕПАРИН-ІНДАР
1 мл ін’єкційного розчину містить: 5000 МО гепарину натрію
розчин для ін’єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл (25000 МО) або по 10 мл (50000 МО) у флаконах, № 1 ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» За рецептом UA/8275/01/01
27. ГІВАЛЕКС
100 мл розчину містять гексетидину 0,1 мг, холіну саліцилату 0,5 мг, хлорбутанолу хемігідрату 0,25 мг
розчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл у флаконах Норжин Фарма Без рецепта UA/2722/02/01
28. ГІВАЛЕКС
100 мл розчину містять гексетидину 0,1 мг, холіну саліцилату 0,5 мг, хлорбутанолу хемігідрату 0,25 мг
спрей для ротової порожнини по 50 мл у флаконах з пульверизатором (розпилюючим пристроєм) Норжин Фарма Без рецепта UA/2722/01/01
29. ГЛЮГІЦИР
1 л препарату містить: динатрію гідроцитрат 20 г; глюкози моногідрат (у перерахунку на безводну) 30 г
розчин по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл у пляшках ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/8721/01/01
30. ГЛЮКОЗА
100 мл розчину містять глюкози 5 г
розчин для інфузій 5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/2987/01/01
31. ГЛЮКОЗА
100 мл розчину містять: глюкози 10 г
розчин для інфузій 10% по 200 мл або по 400 мл у пляшках ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/2987/01/02
32. ГУБКА ГЕМОСТАТИЧНА®
1 пляшка містить: нативної плазми з донорської крові людини або сухої плазми 10 мл, 4-(амінометил)бензойної кислоти (амбену) 0,05 г, кальцію хлориду 0,05 г
суха речовина по 0,8 г у пляшках ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/5711/01/01
33. ДЕКСАМЕТАЗОН-БІОФАРМА
1 мл препарату містить дексаметазону натрію фосфату (дексаметазону фосфату динатрієвої солі) — 1 мг
краплі очні 0,1% по 5 мл або по 10 мл у флаконах ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/8384/01/01
34. ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ
3 мл розчину містять 75 мг диклофенаку натрію (25 мг/мл)
розчин для ін’єкцій 2,5% по 3 мл (75 мг) ампулах, № 5, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/3927/01/01
35. ДИМЕДРОЛ
1 мл розчину містить дифенгідраміну гідрохлориду в перерахуванні на 100% речовину 10 мг
розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/3890/01/01
36. ЕУЦИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
1 флакон містить: епірубіцину гідрохлориду 50 мг
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах, № 1 ОллМед Інтернешнл Інк. За рецептом UA/4357/01/02
37. ЕУЦИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
1 флакон містить: епірубіцину гідрохлориду 10 мг
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах, № 1 ОллМед Інтернешнл Інк. За рецептом UA/4357/01/01
38. ЕУЦИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
1 флакон містить: епірубіцину гідрохлориду 10 мг
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг in bulk у флаконах, № 200 ОллМед Інтернешнл Інк. UA/4358/01/01
39. ЕУЦИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ
1 флакон містить: епірубіцину гідрохлориду 50 мг
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг in bulk у флаконах, № 200 ОллМед Інтернешнл Інк. UA/4358/01/02
40. ІНСУМАН® БАЗАЛ
1 мл суспензії містить 100 МО інсуліну людини
суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 5 мл у флаконах, № 1, № 5, по 3 мл у картриджах для ОптіПен Про 1, № 5, № 10 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» За рецептом UA/9529/01/01
41. ІНСУМАН® КОМБ 25
1 мл суспензії містить 100 МО інсуліну людини
суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 5 мл у флаконах № 1, № 5, по 3 мл у картриджах для ОптіПен Про 1, № 5, № 10 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» За рецептом UA/9530/01/01
42. ІНСУМАН® РАПІД
1 мл розчину містить 100 МО інсуліну людини
розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 5 мл у флаконах № 1, № 5, по 3 мл у картриджах для ОптіПен Про 1, № 5, № 10 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» За рецептом UA/9531/01/01
43. КАЛАНХОЕ СІК
1 флакон містить: соку каланхое 9,966 мл або 19,932 мл
сік для зовнішнього застосування по 10 мл або по 20 мл у флаконах, № 1, № 10 ПрАТ «Біофарма» Без рецепта UA/5574/01/01
44. КАЛЬЦИУМ-Д
5 мл суспензії містять кальцію карбонату 625 мг (еквівалентно елементарному кальцію 250 мг), холекальциферолу 125 МО (еквівалентно вітаміну D3 266,5 МО)
суспензія оральна по 120 мл у флаконах, № 1 ТОВ «Конарк Інтелмед» Без рецепта UA/2515/01/01
45. КІРОКАЇН
1 мл розчину містить 2,5 мг левобупівакаїну (у формі гідрохлориду), що еквівалентно 25 мг левобупівакаїну на ампулу 10 мл
розчин для ін’єкцій/концентрат для розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 10 мл в ампулах № 10 АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А. За рецептом UA/11288/01/01
46. КІРОКАЇН
1 мл розчину містить 5 мг левобупівакаїну (у формі гідрохлориду), що еквівалентно 50 мг левобупівакаїну на ампулу 10 мл
розчин для ін’єкцій/концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 10 мл в ампулах, № 10 АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А. За рецептом UA/11288/01/02
47. КІРОКАЇН
1 мл розчину містить 7,5 мг левобупівакаїну (у формі гідрохлориду), що еквівалентно 75 мг левобупівакаїну на ампулу 10 мл
розчин для ін’єкцій/концентрат для розчину для інфузій, 7,5 мг/мл по 10 мл в ампулах, № 10 АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А. За рецептом UA/11288/01/03
48. КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД
1 ампула містить 50 мг кокарбоксилази гідрохлориду
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 50 мг в ампулах, № 5, № 10, по 50 мг в ампулах № 5, № 10 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах, № 5, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/3242/01/01
49. КОНТРИВЕН
Апротинін — 10 000 КІО в 1 мл препарату
розчин для ін’єкцій, 10 000 КІО/мл по 1 мл або 5 мл в ампулах, № 5, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/10355/01/01
50. ЛАНТУС®
1 мл ін’єкційного розчину містить 3,6378 мг діючої речовини інсуліну гларгіну, еквівалентного 100 одиницям інсуліну гларгіну
розчин для ін’єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у картриджах, № 5 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ За рецептом UA/6531/01/01
51. ЛЕВОМІЦЕТИН
1 мл крапель містить: хлорамфеніколу (левоміцетину) — 2,5 мг
краплі очні 0,25% по 5 мл або по 10 мл у флаконах, № 1, № 5 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/5515/01/01
52. ЛІДАЗА-БІОФАРМА
1 ампула містить 64 ОД гіалуронідази
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 64 ОД в ампулах, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/5773/01/01
53. ЛОСЕК
1 флакон містить: омепразолу натрію 42,6 мг, що еквівалентно омепразолу 40 мг
ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 40 мг у флаконах, № 5 Астра Зенека АБ За рецептом UA/8254/01/01
54. МАНІТ
100 мл розчину містять: манітолу — 10,0 г
розчин для інфузій 10% по 200 мл або по 400 мл у пляшках ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/4809/01/01
55. МАНІТ
100 мл розчину містять: манітолу — 15,0 г
розчин для інфузій 15% по 200 мл або по 400 мл у пляшках ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/4809/01/02
56. МАНІТ
100 мл розчину містять: манітолу — 20,0 г
розчин для інфузій 20% по 200 мл або по 400 мл у пляшках ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/4809/01/03
57. МЕТРОНІДАЗОЛ1 мл розчину містить: метронідазолу — 5,0 мг розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у пляшках, № 1 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/3970/01/01
58. МОНОДАР®
1 мл розчину містить інсуліну свинячого МК — 40 МО
розчин для ін’єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» За рецептом UA/4810/01/01
59. МОНОДАР® Б
1 мл суспензії містить: 40 МО інсуліну свинячого монокомпонентного (100% кристалічного протамін-інсуліну)
суспензія для ін’єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» За рецептом UA/1943/01/01
60. МЮСТОФОРАН®

 

 

 

 

 

1 флакон містить фотемустину — 0,208 г

 

 

 

 

порошок для приготування розчину для інфузій по 208 мг у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах, № 1 Лабораторії Серв’є За рецептом UA/2832/01/01
61. НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-БІОФАРМА1 мл розчину містить динатрію аденозинтрифосфату у перерахуванні на 100% кислоту аденозинтрифосфорну (C10H16N5O13P3•3H2O) 0,01 г розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/5981/01/01
62. НАТРІЮ ХЛОРИД
1 мл розчину містить: натрію хлориду 9 мг
розчин для ін’єкцій, ізотонічний 0,9% по 1 мл, або по 2 мл, або по 5 мл в ампула, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/8229/01/01
63. НАТРІЮ ХЛОРИД
1 мл розчину містить: натрію хлориду 9 мг
розчин для інфузій, ізотонічний 0,9% по 200 мл або по 400 мл у пляшках ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/0166/01/01
64. НЕЙРОРУБІНO
3 мл розчину (одна ампула) містить: тіаміну гідрохлориду (вітамін В1) 100 мг, піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) 100 мг, ціанокобаламіну (вітамін В12) 1 мг
розчин для ін’єкцій по 3 мл в ампулах, № 5 Мефа ЛЛС За рецептом UA/10051/01/01
65. НЕОГЕМОДЕЗ-БІОФАРМА
1 л розчину містить: повідону — 60 г, натрію хлориду — 5,5 г, калію хлориду — 0,42 г, кальцію хлориду гексагідрату — 0,5 г, магнію хлориду гексагідрату — 0,005 г, натрію гідрокарбонату — 0,23 г
розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/4815/01/01
66. НОВОПАРИН
1мл розчину містить 100 мг еноксапарину натрію, що відповідає 10 000 анти-Ха МО; 0,2 мл розчину містить 20 мг еноксапарину натрію що відповідає 2 000 анти-Ха МО; 0,4 мл розчину містить 40 мг еноксапарину натрію що відповідає 4 000 анти-Ха МО; 0,6 мл розчину містить 60 мг еноксапарину натрію що відповідає 6 000 анти-Ха МО; 0,8 мл розчину містить 80 мг еноксапарину натрію що відповідає 8 000 анти-Ха МО
розчин для ін’єкцій, 100 мг/1 мл по 0,2 мл (20 мг), або по 0,4 мл (40 мг), або по 0,6 мл (60 мг), або по 0,8 мл (80 мг), або по 1 мл (100 мг) у попередньо наповнених шприцах, № 2 Новахім Індастріз Лімітед За рецептом UA/9061/01/01
67. НОРМАКОЛ КЛІЗМА
100 мл розчину містять: натрію дигідрофосфату дигідрату — 18,2 г, натрію гідрофосфату додекагідрату — 8,0 г
розчин для ректального застосування по 60 мл або по 130 мл у флаконах Норжин Фарма Без рецепта UA/3635/01/01
68. НО-Х-ША®
1 супозиторій містить дротаверину гідрохлорид у перерахуванні на суху речовину 0,04 г (40 мг)
супозиторії ректальні по 0,04 г, № 10 (5х2) у блістерах АТ «Лекхім-Харків» Без рецепта UA/3611/01/01
69. ОКОФЕРОН®
1 флакон препарату містить 1 000 000 МО інтерферону людини рекомбінантного альфа-2b. Після розчинення порошку ліофілізованого 1 мл готового розчину містить 200 000 МО інтерферону людини рекомбінантного альфа-2b. 1 флакон розчинника містить 5 мл 0,1% розчину ніпагіну
порошок ліофілізований для приготування крапель очних по 1000000 МО у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл у флаконах, № 1 та кришкою-крапельницею ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/6206/01/01
70. ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ
1 мл розчину містить гідроксипрогестерону капронату (у перерахуванні на суху речовину) 125 мг
розчин для ін’єкцій, олійний 12,5% по 1 мл в ампулах, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/3616/01/01
71. ОКСИТОЦИН
1 мл розчину містить: 5 МО окситоцину
розчин для ін’єкцій, 5 МО/мл по 1 мл в ампулах, № 5, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/1888/01/01
72. ОКТРІН
1 мл препарату містить 100 мкг октреотиду (у вигляді октреотиду ацетату) у перерахуванні на безводний
розчин для ін’єкцій, 0,1 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 5 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/10778/01/01
73. ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА рідина оральна по 100 мл у флаконах, № 1 ПрАТ «Біофарма» Без рецепта UA/2687/01/01
74. ОФТАЛЬМОСОЛ
1 мл розчину містить 6,4 мг натрію хлориду; 0,75 мг калію хлориду; 0,48 мг кальцію хлориду гексагідрату; 3,9 мг натрію ацетату тригідрату; 0,3 мг магнію хлориду гексагідрату
розчин іригаційний по 200 мл або по 400 мл у пляшках ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/5523/01/01
75. ПАНЕНЗИМ 10 000
1 таблетка містить: панкреатину з мінімальною ферментативною активністю: ліпази 10 000 ОД ЄФ, амілази 7 500 ОД ЄФ, протеази 375 ОД ЄФ
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні, № 10 (10х1), № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» Без рецепта UA/5112/01/01
76. ПЛАЗМОЛ
1 ампула містить: рідкого екстракту донорської крові — 1,0 мл
розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/5598/01/01
77. ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ
водний екстракт консервованої на холоді плаценти людини
розчин для ін’єкцій in bulk по 5 л, або по 10 л, або по 20 л у контейнерах ПрАТ «Біофарма» UA/5180/01/01
78. ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ
водний екстракт консервованої на холоді плаценти людини
розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/2346/01/01
79. ПРЕДНІЗОЛОН
1 мл розчину містить: преднізолону натрію фосфату в перерахунку на преднізолон — 30 мг
розчин для ін’єкцій, 30 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах, № 3, № 5, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/1889/01/01
80. ПРОГЕСТЕРОН
1 мл розчину містить: прогестерону — 10.0 мг
розчин для ін’єкцій олійний 1% по 1 мл в ампулах, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/3556/01/01
81. ПРОГЕСТЕРОН
1 мл розчину містить: прогестерону — 25.0 мг
розчин для ін’єкцій олійний 2,5% по 1 мл в ампулах, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/3556/01/02
82. ПРОСТАТИЛЕН-БІОФАРМА
1 ампула містить ліофілізованого з водного розчину екстракту передміхурової залози биків, отриманого шляхом екстракції, 10 мг
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 10 мг в ампулах, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/2988/01/01
83. РАБІМАК
1 таблетка містить рабепразолу — 20.0 мг
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг, № 14 (7х2) Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед За рецептом UA/3161/01/01
84. РЕОПОЛІГЛЮКІН
1 л препарату містить декстрану 40 (у перерахунку на суху речовину) 100 г; натрію хлориду 9 г
розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/8553/01/01
85. РИБОКСИН-БІОФАРМА
1 мл розчину містить інозину 20 мг
розчин для ін’єкцій 2% по 5 мл в ампулах № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/3799/01/01
86. РОЗЧИН РІНГЕРА-ЛОККА
1 л содержит натрия хлорида 9,0 г, калия хлорида 0,2 г, кальция хлорида 0,2 г, натрия гидрокарбоната 0,2 г, глюкозы 1,0 г
розчин для інфузій по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/7659/01/01
87. САГЕНІТ
1 таблетка містить сигетину (мезодіетилетилендибензолсульфонату дикалію дигідрату)100 мг
таблетки по 100 мг, № 10, № 30 (10х3) у блістерах ВАТ «Нижфарм» За рецептом UA/4138/01/01
88. СЕРОКВЕЛЬ
1 таблетка містить: 25 мг кветіапіну (28,78 мг у формі кветіапіну фумарату)
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, № 60 АстраЗенека ЮК Лімітед За рецептом UA/2535/01/01
89. СЕРОКВЕЛЬ
1 таблетка містить: 100 мг кветіапіну (115,13 мг у формі кветіапіну фумарату)
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, № 60 АстраЗенека ЮК Лімітед За рецептом UA/2535/01/02
90. СЕРОКВЕЛЬ
1 таблетка містить: 200 мг кветіапіну (230,26 мг у формі кветіапіну фумарату)
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, № 60 АстраЗенека ЮК Лімітед За рецептом UA/2535/01/03
91. СИЛІКС
1 стик (пакетик) містить 1 г субсилу
порошок для оральної суспензії по 1 г у стіках або пакетах, № 24 ПрАТ «Біофарма» Без рецепта UA/10866/01/01
92. СИЛІКС
1 пакетик містить 2 г субсилу
порошок для оральної суспензії по 2 г у пакетах, № 24 ПрАТ «Біофарма» Без рецепта UA/10866/01/02
93. СИЛІКС
1 пляшка містить 12 г субсилу
порошок для оральної суспензії по 12 г у пляшках, № 1 ПрАТ «Біофарма» Без рецепта UA/10866/01/03
94. СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР
1 доза (інгаляція) препарату містить 80 мкг будесоніду мікронізованого, 4,5 мкг формотеролу фумарату дигідрату
порошок для інгаляцій, дозований, 80 мкг/4,5 мкг/доза по 60 доз або 120 доз у пластикових інгаляторах, № 1 АстраЗенека АБ За рецептом UA/5433/01/01
95. СИНЕСТРОЛ-БІОФАРМА
1 мл розчину містить гексестролу 1 мг
розчин для ін’єкцій, олійний 0,1% по 1 мл в ампулах, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/3618/01/01
96. СИНЕСТРОЛ-БІОФАРМА
1 мл розчину містить: гексестролу 20 мг
розчин для ін’єкцій, олійний 2% по 1 мл в ампулах, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/3618/01/02
97. СКЛОВИДНЕ ТІЛО
1 ампула містить 2 мл рідини, яку отримують із замороженого скловидного тіла очей різних видів забійної худоби (великої рогатої худоби, свиней, кіз)
розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/2189/01/01
98. СТРЕПТОКІНАЗА-БІОФАРМА
1 флакон містить: стрептокінази 750 000 МО
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 750 000 МО у флаконах ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/6778/01/01
99. СТРЕПТОКІНАЗА-БІОФАРМА
1 флакон містить: стрептокінази 1 500 000 МО
порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 1 500 000 МО у флаконах ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/6778/01/02
100. СУБСИЛ
діоксид кремнію
порошок (субстанція) у металевих контейнерах для виробництва нестерильних лікарських форм ПрАТ «Біофарма» UA/10868/01/01
101. СУЛЬФАЦИЛ-НАТРІЮ
1 мл розчину містить: сульфацилу натрію — 0,3 г
краплі очні 30% по 5 мл або по 10 мл у флаконах, № 1, № 5 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/5006/01/01
102. ТАУФОН
1 мл містить 2-аміноетансульфонової кислоти (таурин) 0,4 г
краплі очні 4% по 5 мл або по 10 мл у флаконах, № 1, № 5 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/4741/01/01
103. ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ-БІОФАРМА
1 мл розчину містить: тестостерону пропіонату 10 мг
розчин для ін’єкцій, олійний 1% по 1 мл в ампулах, № 5 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/4894/01/01
104. ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ-БІОФАРМА
1 мл розчину містить: тестостерону пропіонату 50 мг
розчин для ін’єкцій, олійний 5% по 1 мл в ампулах, № 5 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/4894/01/02
105. ТИМАЛІН
1 ампула (1 флакон) містить сухого очищеного екстракту тимусу (вилочкової залози) великої рогатої худоби 10 мг
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 10 мг в ампулах № 10, у флаконах, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/2989/01/01
106. ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА
1 мл препарату містить тимололу малеату (у перерахунку на основу) 2,5 мг
краплі очні 0,25% по 5 мл або по 10 мл у флаконах, № 1 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/8364/01/01
107. ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА
1 мл препарату містить тимололу малеату (у перерахунку на основу) 5,0 мг
краплі очні 0,5% по 5 мл або по 10 мл у флаконах, № 1 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/8364/01/02
108. ТІОКТОДАР
1 мл розчину містить тіоктової (aльфа-ліпоєвої) кислоти — 30,0 мг
розчин для ін’єкцій 3% по 10 мл у флаконах, № 1 ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» За рецептом UA/3005/01/01
109. ТРИБУКС
1 таблетка містить: тримебутину малеату 100 мг
таблетки по 100 мг, № 10, № 20, № 30, № 60 Біофарм Лтд За рецептом UA/7356/01/01
110. ТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ
1 ампула препарату містить: трипсину 0,01 г
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,01 г в ампулах, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/8365/01/01
111. ТРИСОЛЬ
1000 мл розчину містить: натрію хлориду — 5 г, калію хлориду — 1 г, натрію гідрокарбонату — 4 г
розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/2035/01/01
112. УРОКІНАЗА-БІОФАРМА
1 флакон містить: урокінази 250 000 МО
порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 250 000 МО у флаконах, №1 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/7044/01/01
113. УРОКІНАЗА-БІОФАРМА
1 флакон містить: урокінази 500 000 МО
порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 500 000 МО у флаконах, №1 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/7044/01/02
114. УРОКІНАЗА-БІОФАРМА
1 флакон містить: урокінази 750 000 МО
порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 750 000 МО у флаконах, №1 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/7044/01/03
115. УРОКІНАЗА-БІОФАРМА
1 флакон містить: урокінази 1 000 000 МО
порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій по 1 000 000 МО у флаконах, №1 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/7044/01/04
116. ФАЗЛОДЕКС
1 наповнений шприц містить: фулвестранту 250 мг
розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 5 мл (250 мг) у попередньо заповнених шприцах, № 1 АстраЗенека ЮК Лімітед За рецептом UA/5440/01/01
117. ФІБРИНОЛІЗИН
1 пляшка містить: фібринолітичної активності 20 000 ОД
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 20 000 ОД у пляшках ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/5723/01/02
118. ФІБРИНОЛІЗИН
1 ампула містить: фібринолітичної активності 300 ОД
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 300 ОД в ампулах, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/5723/01/01
119. ХІМОТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ
1 ампула містить: хімотрипсину — 0,01 г
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,01 г в ампулах, № 10 ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/2347/01/01
120. ХУМОГ
1 флакон містить менотропін (людський менопаузальний гонадотропін високоочищений, ЛГ), що відповідає 75 МО ФСГ (фолікулостимулюючий гормон) і 75 МО ЛГ (лютеїнізуючий гормон) у співвідношенні 1:1
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 75 МО у флаконах, № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах, № 1 Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед За рецептом UA/5999/01/01
121. ХУМОГ
1 флакон містить менотропін (людський менопаузальний гонадотропін високоочищений, лМГ), що відповідає 150 МО ФСГ (фолікулостимулюючий гормон) і 150 МО ЛГ (лютеїнізуючий гормон) у співвідношенні 1:1
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 150 МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах, № 1 Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед За рецептом UA/5999/01/02
122. ХУМОДАР® P 100
1 мл ін’єкційного розчину містить: 100 МО інсуліну людини напівсинтетичного
розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах, № 1; по 3 мл у картриджах, № 3, № 5 ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» За рецептом UA/1863/01/02
123. ХУМОДАР® Б 100
1 мл нейтральної ін’єкційної суспензії містить: 100 МО інсуліну людини (100% кристалічного протамін-інсуліну)
суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах, № 1; по 3 мл у картриджах, № 3, № 5 ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» За рецептом UA/1864/01/02
124. ХУМОДАР® Б 100Р
1 мл нейтральної ін’єкційної суспензії містить 100 МО інсуліну людини рекомбінантного (100% кристалічного протамін-інсуліну)
суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах, № 1 ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» За рецептом UA/1155/01/01
125. ХУМОДАР® Б 100Р
1 мл нейтральної ін’єкційної суспензії містить 100 МО інсуліну людини рекомбінантного (100% кристалічного протамін-інсуліну)
суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах, № 3, № 5 ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» За рецептом UA/1154/01/01
126. ХУМОДАР® К25 100
1 мл нейтральної ін’єкційної суспензії містить: 100 ОД (МО 100) інсуліну людини (25% інсуліну в розчині, 75% кристалічного протамін-інсуліну)
суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах, № 1; по 3 мл у картриджах, № 3, № 5 ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» За рецептом UA/1865/01/02
127. ХУМОДАР® К25 100Р
1 мл нейтральної ін’єкційної суспензії містить 100 МО інсуліну людини рекомбінантного (25% інсуліну в розчині, 75% кристалічного протамін-інсуліну)
суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах, № 1 ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» За рецептом UA/1533/01/01
128. ХУМОДАР® К25 100Р
1 мл нейтральної ін’єкційної суспензії містить: 100 ОД (МО 100) інсуліну людини рекомбінантного (25% інсуліну в розчині, 75% кристалічного протамін-інсуліну), протамін сульфат
суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах, № 3, № 5 ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» За рецептом UA/1532/01/01
129. ХУМОДАР® Р 100Р
1 мл нейтрального ін’єкційного розчину містить: 100 МО інсуліну людини рекомбінантного
розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах, № 3, № 5 ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» За рецептом UA/1231/01/01
130. ХУМОДАР® Р 100Р
1 мл нейтрального ін’єкційного розчину містить 100 МО інсуліну людини рекомбінантного
розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах, № 1 ЗАТ по виробництву інсулінів «Індар» За рецептом UA/1232/01/01
131. ЦЕПІМ
1 флакон містить цефепіму гідрохлориду у кількості, еквівалентній 1 г цефепіму
порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах, № 1, № 5 Алємбік Лімітед За рецептом UA/11366/01/01
132. ЦИТОФЛАВІН
1 мл розчину містить кислоту янтарну 100 мг, нікотинамід 10 мг, рибоксин (інозин) 20 мг, рибофлавіну мононуклеотид (рибофлавін) 2 мг
розчин для внутрішньовенного введення по 10 мл в ампулах, № 5, № 10 ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН» За рецептом UA/5449/01/01
133. ШЛУНКОВИЙ СІК НАТУРАЛЬНИЙ
1 флакон містить: шлункового соку натурального 99,45 мл
сік по 100 мл у флаконах ПрАТ «Біофарма» За рецептом UA/8413/01/01
*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу
лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я
В.В. Стеців

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті