Держкомпідприємництва погоджено проект наказу МОЗ України

Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва погоджено проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін та доповнень до наказу МОЗ України від 06.12.2001 р. № 486 «Про затвердження нормативно-правових актів з питань контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів» (далі — проект наказу) (рішення від 30.03.2011 р. № 323).

Проектом наказу передбачається внесення таких змін: замінити слова «ДП «Центр імунобіологічних препаратів» на «ДП «Державний експертний центр МОЗ України», а також внести зміни до Порядку здійснення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів (далі — Порядок контролю), які використовуються, вироб­ляються або пропонуються до застосування у медичній практиці в Україні.

Ці зміни передбачають врегулювання питання щодо періодичності визначення конт­ролю за видами медичних імунобіологічних препаратів та форми здійснення контролю медичних імунобіологічних препаратів (суцільний чи вибірковий).

Запропонована редакція Порядку конт­ролю в цілому спрямована на встановлення чіткої та прозорої процедури проведення державного контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів для чіткої регламентації дій державних органів під час його проведення.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!