БИВАЛОС®: выраженная стимуляция формирования кости

Во время Европейского конгресса по проблемам остеопороза и остеоартроза (ECCEO11-IOF), прошедшего 24 марта в Валенсии (Испания), были представлены результаты крупнейшего из проведенных на сегодня исследований биоптатов костной ткани, согласно которым у женщин с постменопаузальным остеопорозом препарат Бивалос^® (стронция ранелат) оказывает более выраженный эффект на формирование костной ткани, чем традиционно применяемый бисфосфонат алендронат (Chavassieux P. et al., 2011). Благодаря двойному влиянию на формирование и резорбцию кости Бивалос^® существенно снижает риск переломов, что является главной задачей лечения остеопороза.

Более высокая эффективность Бивалоса в отношении формирования кости доказана на клеточном и тканевом уровнях.

Биопсия костной ткани считается золотым стандартом оценки непосредственного влияния препаратов для лечения остео­пороза на кость. Ее проводят в области гребня подвздошной кости, из которой извлекают образец костной ткани в форме цилиндра. Этот метод позволяет идентифицировать участки неминерализованного (остеоидной ткани) и минерализованного костного матрикса и используется для определения интенсивности формирования костной ткани, а также других параметров.

Активность формирования кости определяют с помощью оценки минерализованной поверхности — отношения минерализованной площади к общей поверхности кости.

В этом международном двойном слепом исследовании, проведенном с участием 268 женщин с постменопаузальным остеопорозом, эффект Бивалоса был значительно более выраженным, чем таковой алендроната. Через 6 мес лечения площадь минерализации, выраженная как отношение минерализованной площади к общей поверхности кости в процентах (основной показатель исследования), у больных, получавших Бивалос^®, составила 2,94%, а у получавших алендронат — 0,20% (р<0,001). Таким образом, по данным этого крупнейшего гистоморфометрического исследования, активность формирования кости у пациенток, получавших Бивалос^®, была значительно выше, чем у больных, получавших алендронат, с последующим увеличением выраженности эффекта под влиянием Бивалоса в течение 12 мес терапии. Бивалос^® также более выраженно по сравнению с алендронатом повышал интенсивность формирования кости и минеральную аппозицию через 6 и 12 мес лечения. Этот эффект обусловлен двойным механизмом действия препарата, способствующего восстановлению физио­логического баланса костного ремоделирования и формированию новой, более прочной костной ткани. В то же время бисфосфонаты, как было показано, подавляют образование костной ткани (Ott S.M., 2005).

«Результаты исследования свидетельствуют, что Бивалос^® поддерживает более высокую активность формирования кости, чем алендронат», — отметил профессор Ролан Шапурла (Roland Chapurlat), отдел ревматологии и патологии костей клиники Эдуарда Эррио (Hôpital Edouard Herriot, Service de Rhumatologie et Pathologie Osseuse; Лион, Франция).

«Выявленное влияние стронция ранелата на формирование кости обусловлено его уникальным механизмом действия. Так, в отличие от бисфосфонатов, блокирующих резорбцию и формирование костной ткани, стронция ранелат обладает двойным эффектом: способствует повышению или поддержанию формирования кости и снижению ее резорбции», — подчеркнул один из исследователей профессор П.Г. Сте-Мари (P.G. Ste-Marie) из клинического центра Монреальского университета (Centre Hospitalier de l’Université de Montréal; Канада).

Настоящее исследование — крупнейшее из когда-либо проводившихся исследований биоптатов костной ткани. В нем были разработаны новые стандарты оценки эффективности влияния на костную ткань различных методов лечения остеопороза. Это второе исследование, в котором прямо показано преимущество Бивалоса перед алендронатом. В предыдущем исследовании, в котором использовали неинвазивный метод (периферическая количественная компьютерная томография высокого разрешения), было отмечено более эффективное влияние Бивалоса (по сравнению с алендронатом) на микроархитектонику кортикальной и трабекулярной костной ткани (Rizzoli R. et al., 2010; Rizzoli R. et al., 2010).

Рис. 1 Образец биопсии пациентки, получавшей алендронат в течение 6 мес

Рис. 2 Образец биопсии пациентки, получавшей Бивалос® в течение 6 мес

Эффективность Бивалоса в профилактике переломов сохраняется более 10 лет.

Остеопороз — это хроническое состояние, при котором уменьшается масса костной ткани, что приводит к снижению прочности кости и повышению риска возникновения переломов. После наступления менопаузы происходит потеря костной ткани, что проявляется, как правило, постменопаузальным остеопорозом.

По проведенным оценкам, риск возникновения переломов костей запястья, позвонков и бедренной кости у женщин в возрасте старше 50 лет на протяжении оставшихся лет жизни составляет 45%. Частота остеопоротических переломов у женщин в течение года превышает суммарную частоту возникновения случаев стенокардии, инсульта и рака молочной железы (Rizzoli R. et al., 2010).

Выраженное влияние на формирование кости и ее качество является ключевым свойством препарата Бивалос^®, которое объясняет доказанную эффективность его использования для профилактики переломов позвонков, бедренной и других костей (Meunier P.J. et al., 2004; Reginster J.Y. et al., 2005; Reginster J.Y. et al., 2008). Это ключевое свойство также обусловливает уникальность лечения Бивалосом, при котором эффективность профилактики переломов сохраняется в течение более 10 лет, что обосновывает его использование в качестве препарата первой линии для лечения женщин с постменопаузальным остеопорозом (Reginster J.Y. et al., 2010).

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!