Рішення від 11.02.2009 р. № 718/11-10

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарських засобів за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за № 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарських засобів АРДУАН, порошок ліофілізований для ін’єкцій по 4 мг у флаконах № 25 (серія А7В215) з розчинником по 2 мл в ампулах № 25 (серія А79083), та АРДУАН, порошок ліофілізований для ін’єкцій по 4 мг у флаконах № 25 (серія А7В215) з розчинником по 2 мл в ампулах № 25 (серія А7С108) виробництва «Гедеон Ріхтер АТ», Угорщина.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 6290/07-26 від 10.12.2008 року про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарських засобів АРДУАН, порошок ліофілізований для ін’єкцій по 4 мг у флаконах № 25 (серія А7В215) з розчинником по 2 мл в ампулах № 25 (серія А79083), та АРДУАН, порошок ліофілізований для ін’єкцій по 4 мг у флаконах № 25 (серія А7В215) з розчинником по 2 мл в ампулах № 25 (серія А7С108) виробництва «Гедеон Ріхтер АТ», Угорщина, відкликається.

Реалізація вказаних вище лікарських засобів дозволяється за умови їх відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Заступник Голови Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів

А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті