Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360»

У зв’язку з виявленням друкарської помилки в Наказі МОЗ від 30.12.2008 р. № 818 «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360» (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 6 (677) від 09.02.2009 р. с. 22) щодо гранично допустимої для відпуску кількості лікарських засобів на один рецепт у разі надходження цих препаратів в оригінальних упаковках, що містять більшу від вказаної норми кількість лікарських засобів (у п. 1.22 текст після таблиці), 18 лютого до Мін’юсту було надіслано проект відповідних змін для державної реєстрації. Найближчим часом помилка буде виправлена. Для дотримання належної процедури на сайті МОЗ оприлюднено відповідний проект змін.

ПОВІДОМЛЕННЯ

На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360».

Проект наказу розроблено з метою удосконалення Наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень», а саме уточнення редакції окремих його пунктів.

Пропозиції та зауваження від фізичних та юридичних осіб щодо проекту постанови надсилайте до 18.03.2009 р. за адресами:
03115, Київ, просп. Перемоги, 120, тел.: (044) 424-12-30, [email protected] — Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров’я МОЗ України;

01011, Київ, вул. Арсенальна, 9/11, [email protected] — Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва.

Проект

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від _______ р. № _________
«Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360»

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби», положення про МОЗ України, затвердженого постановою КМУ від 02.11.2006 р. № 1542, та з метою удосконалення порядку виписування рецептів на лікарські засоби

НАКАЗУЮ

1. Внести до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України від 20.07.2005 р. № 782/11062 (зі змінами) (далі — Правила), такі зміни:

1.1. У п. 1.22 текст після таблиці викласти в такій редакції:

«*Віднесені до психотропних лікарських засобів згідно із Законом України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори».

В очних краплях та мазях етилморфіну гідрохлорид може виписуватися у кількості до 1 г за наявності вказівки медичного працівника на рецепті «За спеціальним призначенням», завіреної підписом, власною печаткою лікаря та печаткою лікувально-профілактичного закладу.

У разі надходження цих лікарських засобів в оригінальних упаковках, що містять більшу кількість таблеток від вказаної норми відпуску, дозволяється виписувати в рецепті 1 упаковку, але не більше 50 таблеток.»

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра — В.Д. Юрченка.

Міністр

В.М. Князевич

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360»

1. Обґрунтування необхідності прийняття акта
Проект наказу розроблено з метою уточнення окремих позицій наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 20.07.2005 р. № 782/11062, зокрема врегулювання гранично допустимої для відпуску кількості лікарських засобів на один рецепт у разі надходження цих препаратів в оригінальних упаковках, що містять більшу від вказаної норми кількість лікарського засобу.

2. Мета і шляхи її досягнення
Метою цього проекту є запровадження правового механізму відпуску лікарських засобів, оригінальна упаковка яких містить більшу кількість лікарського засобу від гранично допустимої для відпуску на один рецепт.

3. Правові аспекти
У сфері правового регулювання діють Закон України «Про лікарські засоби», Указ Президента України «Про Положення про Міністерство охорони здоров’я України», Наказ МОЗ України від19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень», зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 20.07.2005 р. за № 782/11062 (зі змінами).

4. Фінансово-економічне обґрунтування
Введення в дію вимог цього Закону не потребує додаткових витрат з Державного бюджету.

5. Позиція заінтересованих органів
Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2007 р. № 360» підлягає державній реєстрації в Міністерстві юстиції України.

6. Регіональний аспект
Проект наказу не стосується питання розвитку адміністративно-територіальних одиниць.

7. Громадське обговорення
Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2007 р. № 360» оприлюднено на сайті МОЗ України — www.moz.gov.ua.

8. Очікувані результати
Прийняття запропонованого проекту наказу дозволить законодавчо врегулювати окремі аспекти обігу лікарських засобів.

Заступник міністра

В.Д. Юрченко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!