Даксас в лечении пациентов с ХОЗЛ: вдохнем облегченно на полную грудь!

В истории развития фармакологии есть открытия, предоставляю­щие уникальные возможности в лечении тех или иных заболеваний. Такие лекарственные средства становятся неотъемлемой составляющей терапии, и мы даже не можем себе представить, как можно было раньше обходиться без них. К примеру, трудно вообразить лечение язвенной болезни без блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов или блокаторов водородной помпы, или рассчитывать на эффективность профилактических мероприятий при оперативном вмешательстве у пациентов с высоким риском тромбоэмболических осложнений без применения низкомолекулярных гепаринов. Сегодня мы становимся свидетелями выведения на фармацевтический рынок препарата, который радикально изменит подходы к лечению пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОЗЛ). Уже через несколько недель на полках отечественных аптек появится ДАКСАС (рофлумиласт) — первый представитель нового класса лекарственных средств, точкой приложения которого является фермент фосфодиэстераза 4 типа. Блокируя его, новый препарат, разработанный компанией Nycomed, эффективно контролирует активность воспалительного процесса при ХОЗЛ.

Благодаря новизне подхода к решению проб­лемы хронического воспаления легких, а также эффективности, доказанной в ходе клинических исследований, ДАКСАС очень быстро завоевывает признание и популярность среди пациентов и медицинской общественности во всем мире. Так, будучи разрешенным к применению в странах ЕС в июле 2010 г., уже в декабре он был включен в основополагающее международное руководство Глобальной инициативы по хроническому обструктивному заболеванию легких (The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease — GOLD). Посредством этих ежегодно обновляемых рекомендаций комитет из ведущих экспертов в области пульмонологии информирует практикующих врачей о новых, эффективных, научно обоснованных подходах к лечению пациентов с ХОЗЛ. Отечественные специалисты также высоко оценили потенциальные возможности препарата ДАКСАС и с большой надеждой ожидали, когда он станет доступным для украинских пациентов. Стараниями компании Nycomed это важное событие свершилось в кратчайшие сроки — 6 января 2011 г. ДАКСАС зарегистрирован в нашей стране с такими же показаниями, как и в ЕС: для поддерживающей терапии ХОЗЛ тяжелого течения, которые связаны с хроническим бронхитом у взрослых пациентов и частыми обострениями в анамнезе, как дополнительное средство к бронходилатационной терапии.

ДАКСАС очень быстро завоевывает признание и популярность среди пациентов и медицинской общественности во всем мире

Для того чтобы понять, почему появление нового препарата вызвало такое оживление среди специалистов, необходимо посмотреть на этот вопрос с точки зрения пациента и врача. Жизнь больного ХОЗЛ представляет собой чередование стабильных фаз заболевания и периодов обострений. Их развитие приводит к быстрому падению функции легких, а возникающие осложнения повышают риск смерти. Поэтому одной из задач терапии ХОЗЛ является уменьшение количества обострений. Действие препаратов первой линии, агонистов β2-адренорецепторов и холинолитиков направлено на достижение длительной бронходилатации. Как показывает практика, далеко не у всех пациентов, особенно с тяжелым течением, применение препаратов этих групп, как в виде монотерапии, так и в комбинации, позволяет достичь желаемого контроля над заболеванием. В этих случаях прибегают к противовоспалительным лекарственным средствам, чаще всего — кортикостероидам как для местного (ингаляционного), так и для системного применения. В отличие от терапии бронхиальной астмы, такое лечение при ХОЗЛ не всегда оказывается достаточно эффективным. Другим его недостатком является риск развития побочных реакций. И тут возникает вопрос, а чем еще можно помочь? На протяжении последних десятилетий ученые пытались найти ответ на этот вопрос и предложить действенное средство, уменьшающее проявления воспалительного процесса в легких, которое при этом было бы достаточно безопасным. Напряженный поиск увенчался успехом: компания Nycomed готова предложить решение — препарат ДАКСАС.

Появлению рофлумиласта на фармацевтическом рынке предшествовало детальное изучение патофизиологических процессов, которые лежат в основе ХОЗЛ. Было установлено, что повышение концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в нейтрофилах и макрофагах, вовлеченных в патологический процесс, снижает их провоспалительную активность. Расщепление цАМФ катализируется фосфодиэстеразой 4 типа. Блокируя активность этого фермента в нейтрофилах и макрофагах, рофлумиласт способствует поддержанию высокого уровня цАМФ в этих клетках, что и обеспечивает его противовоспалительное действие.

О том, что ДАКСАС оправдал ожидания клиницистов, свидетельствуют результаты клинических исследований. Так, в двух 12-месячных плацебо-контролируемых исследованиях приняли участие больные ХОЗЛ с тяжелым и очень тяжелым течением и обострениями в анамнезе. На протяжении этого периода в качестве базисной терапии они применяли β2-агонисты длительного действия. В случае необходимости пациенты также могли принимать бронходилататоры короткого действия. Дополнительное применение препарата ДАКСАС пациентами основной группы положительно повлияло на функцию легких по сравнению с больными контрольной группы. Кроме того, сочетание β2-агонистов длительного действия с рофлумиластом позволило уменьшить количество обострений на 21%. (Calverley P.M.A., 2009).

Несколько другие акценты были сделаны при выборе критериев оценки эффективности препарата в двух 6-месячных слепых плацебо-контролируемых исследованиях. Больные ХОЗЛ с умеренным и тяжелым течением и обострениями в анамнезе в качестве базисной терапии применяли бронходилататоры длительного действия — тиотропий или салметерол. Как и в предыдущих клинических исследованиях, дополнение базисной терапии рофлумиластом позволило достичь существенного улучшения функции легких и значительно уменьшить количество обострений. Однако клиницисты не только подтвердили уже полученный ранее результат — изучая динамику наступления улучшения функции легких, они выявили, что позитивный эффект достигается на 4–8 нед лечения и сохраняется до конца исследования. Возникающие обострения у пациентов, принимавших препарат ДАКСАС, отличались более легким течением, тогда как более тяжелые приступы отмечались намного реже, чем в контрольной группе (Fabbri L.M., 2009). Результаты проведенных исследований указывают на то, что применение лекарственного средства ДАКСАС в дополнение к поддерживающей терапии первой линии существенно улучшает показатели функции легких. Кроме того, снижение частоты обострений и их более благоприятное течение позволяет не только продлить, но и в ряде случаев сохранить жизнь пациентов с ХОЗЛ.

Применение препарата ДАКСАС в дополнение к поддерживающей терапии первой линии улучшает функцию легких

Таким образом, на полках украинских аптек появится новое эффективное лекарственное средство — ДАКСАС. Применяя его согласно назначению врача, необходимо помнить, что какой бы дорогостоящей не была поддерживаю­щая терапия, затраты на нее несравнимы с таковыми на лечение обострений у пациентов с ХОЗЛ. Кроме того, можно ли определить ценность достигнутого более высокого качества жизни, да и самой жизни?

Ирина Смольянинова
Выше ноги, или Все на борьбу с варикозом!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті