Заявление представительства компании «Ranbaxy» в Украине относительно качества и безопасности своих препаратов

Уважаемые коллеги!

Осознавая ответственность перед пациентами за качество и безопасность лекарственных средств компании «Ranbaxy Laboratories» в системе здравоохранения Украины, представительство считает необходимым проинформировать медицинскую общественность относительно развития ситуации вокруг одного из заводов компании, расположенного в Паонта Сахиб (Индия).

Так, согласно сообщениям FDA, в Соединенных Штатах продолжается изучение безопасности и эффективности препаратов, имеющих отношение к указанному заводу. В настоящее время у FDA нет данных о несоответствии продукции компании требованиям качества, а также о каком-либо риске для здоровья, связанном с применением препаратов «Ranbaxy Laboratories», маркетируемых на рынке США, потому управление рекомендует пациентам продолжать прием лекарственных средств.

«Ranbaxy Laboratories» в свою очередь проанализирует замечания FDA и всю другую информацию и даст соответствующий ответ.?

Недавно Всемирная организация здравоохранения, Агентство по контролю за медицинской продукцией Австралии (Therapeutic Goods Administration), Директорат по контролю качества терапевтических продуктов Канады (Therapeutic Products Directorate), Совет по контролю за лекарственными средствами Южной Африки (The Medicines Control Council), Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Японии (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) и некоторые другие регуляторные органы проводили проверку производственных мощностей «Ranbaxy Laboratories» в Индии и признали их соответствие всем необходимым требованиям. Это касается и производств, расположенных в Паонта Сахиб, Девасе и Гоа.

Все поставляемые препараты производятся в соответствии с требованиями GMP и регуляторными нормами, отмечено в заявлении.

С уважением представительство компании «Ranbaxy Laboratories» в Украине

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті