ЛИСТ
від 17.05.2011 р. № 9163-03/07.3/17-11
У зв’язку з надходженням до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомлення про підозру щодо фальсифікації зазначеного нижче лікарського засобу, прошу терміново направити на нашу адресу відомості про його виробництво та шляхи розповсюдження з зазначенням причин невідповідності.
| Назва лікарського засобу | ТРИГАН-Д |
| Форма лікарського засобу | таблетки № 100 |
| № серії | АМ75Е9035 |
| Виробник | «Кадила Фармасьютикалз Лтд», Індія |
| Зміст невідповідності: |
| Маркування вторинної упаковки (картонної коробки) згідно АНД | Маркування вторинної упаковки (картонної коробки) лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки № 100, серії АМ75Е9035 з маркуванням виробника «Кадила Фармасьютикалз Лтд», Індія |
|---|---|
| Бокова сторона коробки з нанесеними назвою лікарського засобу «Триган-Д таблетки» та штрих-кодом розміщена під зворотньою стороною коробки з нанесеною інформацією (вмістом, умовами відпуску, умовами зберігання та способом застосування, виробничою ліцензією, номером серії та терміном зберігання, датою виробництва, назвою та адресою виробника). | 1. Бокова сторона коробки з нанесеними назвою лікарського засобу «Триган-Д таблетки» та штрих-кодом розміщений над зворотньою стороною коробки з нанесеною інформацією (вмістом, умовами відпуску, умовами зберігання та способом застосування, виробничою ліцензією, номером серії та терміном зберігання, датою виробництва, назвою та адресою виробника). |
| Передня сторона коробки з написами «Триган-Д таблетки»; «Болезаспокійливий анти спазматичний засіб» та «10х10 таблеток» розміщена під боковою стороною коробки з нанесеними назвою лікарського засобу «Триган-Д таблетки» та штрих-кодом. |
Передня сторона коробки з написами «Триган-Д таблетки»; «Болезаспокійливий анти спазматичний засіб» та «10х10 таблеток» розміщена над боковою стороною коробки з нанесеними назвою лікарського засобу «Триган-Д таблетки» та штрих-кодом, причому текст на ній розвернутий на 180 градусів від тексту бокової сторони коробки. |
| Напис «ZR203С3» та знак біля нього нанесено перпендикулярно над написом «CADILA». | Напис «ZU203С3» та знак біля нього нанесено перпендикулярно справа від напису «CADILA». |
Для проведення порівняльного аналізу надаємо копію вторинної упаковки підозрілого щодо фальсифікації препарату.
Просимо Вас підтвердити або спростувати факт фальсифікації вказаного вище лікарського засобу.
У разі ненадання вказаної вище інформації, Держлікінспекція МОЗ буде вживати заходи згідно чинного законодавства.
Додаток: на 1 арк.
| Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ | А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим