ЛИСТ від 17.05.2011 р. № 9163-03/07.3/17-11

20 Травня 2011 8:31 Поділитися

ЛИСТ
від 17.05.2011 р. № 9163-03/07.3/17-11

У зв’язку з надходженням до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомлення про підозру щодо фальсифікації зазначеного нижче лікарського засобу, прошу терміново направити на нашу адресу відомості про його виробництво та шляхи розповсюдження з зазначенням причин невідповідності.

Назва лікарського засобу ТРИГАН-Д
Форма лікарського засобу таблетки № 100
№ серії АМ75Е9035
Виробник «Кадила Фармасьютикалз Лтд», Індія
Зміст невідповідності:
Маркування вторинної упаковки (картонної коробки) згідно АНД Маркування вторинної упаковки (картонної коробки) лікарського засобу ТРИГАН-Д, таблетки № 100, серії АМ75Е9035 з маркуванням виробника «Кадила Фармасьютикалз Лтд», Індія
Бокова сторона коробки з нанесеними назвою лікарського засобу «Триган-Д таблетки» та штрих-кодом розміщена під зворотньою стороною коробки з нанесеною інформацією (вмістом, умовами відпуску, умовами зберігання та способом застосування, виробничою ліцензією, номером серії та терміном зберігання, датою виробництва, назвою та адресою виробника). 1. Бокова сторона коробки з нанесеними назвою лікарського засобу «Триган-Д таблетки» та штрих-кодом розміщений над зворотньою стороною коробки з нанесеною інформацією (вмістом, умовами відпуску, умовами зберігання та способом застосування, виробничою ліцензією, номером серії та терміном зберігання, датою виробництва, назвою та адресою виробника).
Передня сторона коробки з
написами «Триган-Д таблетки»; «Болезаспокійливий анти спазматичний засіб» та «10х10 таблеток» розміщена під боковою стороною коробки з нанесеними назвою лікарського засобу «Триган-Д таблетки» та штрих-кодом.
Передня сторона коробки з
написами «Триган-Д таблетки»; «Болезаспокійливий анти спазматичний засіб» та «10х10 таблеток» розміщена
над боковою стороною коробки з нанесеними назвою лікарського засобу «Триган-Д таблетки» та штрих-кодом, причому текст на ній розвернутий на 180 градусів від тексту бокової сторони коробки.
Напис «ZR203С3» та знак біля нього нанесено перпендикулярно над написом «CADILA». Напис «ZU203С3» та знак біля нього нанесено перпендикулярно справа від напису «CADILA».

Для проведення порівняльного аналізу надаємо копію вторинної упаковки підозрілого щодо фальсифікації препарату.

Просимо Вас підтвердити або спростувати факт фальсифікації вказаного вище лікарського засобу.

У разі ненадання вказаної вище інформації, Держлікінспекція МОЗ буде вживати заходи згідно чинного законодавства.

Додаток: на 1 арк.

Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті