CHMP принял положительное решение по Victoza

23 апреля Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use ? CHMP) вынес положительное решение, в котором рекомендует одобрение препарата Victoza^® (лираглютид, «Novo Nordisk») для лечения диабета II типа, ? сообщается на сайте компании. Если препарат получит разрешение на маркетинг, «Novo Nordisk» планирует вывес­ти его сразу на несколько европейских рынков этим летом.

Комитет рекомендовал лечение Victoza в комбинации с метформином и/или производными сульфонилмочевины или в комбинации с метформином и тиазолидиндионом у пациентов, которым сложно достигнуть полного контроля гликемии лишь с помощью одного из указанных выше методов терапии. Главный научный руководитель «Novo Nordisk» Мэдс Крогсгаард Томсен (Mads Krogsgaard Thomsen) отметил, что в клинических исследованиях с участием более 6500 пациентов было выявлено, что Victoza имел более значимую эффективность в снижении уровня глюкозы в крови и также приводил к уменьшению массы тела, при этом имея невысокий риск развития гипогликемии.

Решение CHMP последовало после голосования консультативного комитета Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) в начале этого месяца, который не посчитал препарат достаточно безопасным в отношении риска развития раковых опухолей щитовидной железы (http://www.apteka.ua/online/28804/).

По материалам www.novonordisk.com; borsen.dk

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!