Лист Держлікінспекції МОЗ щодо порядку проведення обстеження приміщень та підписання паспортів аптечних закладів

05 Липня 2011 11:12 Поділитися

Лист Держлікінспекції МОЗ щодо порядку проведення обстеження приміщень та підписання паспортів аптечних закладівГромадська організація «Фармацевтична асоціація Дніпропетровської області» звернулася до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України з приводу порядку проведення обстеження приміщень та підписання паспортів аптечних закладів територіальними інспекціями та отримала відповідь, яку надала редакції «Щотижневика АПТЕКА» зі сподіванням, що інформація буде корисною для суб’єктів роздрібного сегмента фармацевтичного ринку.

МІНіСТЕРСТВо ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
(Держлікінспекція МОЗ)

лист від 30.06.2011 р. № 11810-03/10.1 /17-11

Голові правління громадської організації
«Фармацевтична асоціація Дніпропетровської області»
Литвиненковій Т.Г.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України (далі — Держлік­інспекція МОЗ) розглянула Ваш запит та повідомляє про наступне.

Відповідно до п. 1.4. розділу 1 Методичних рекомендацій з надання допомоги державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, мм. Києві та Севастополі при заповненні суб’єктами господарювання II розділу паспорта аптечного закладу (структурного підрозділу) (далі — Методичні рекомендації) заповнення відомостей II розділу паспорта здійснюється суб’єктом господарювання за участю представника територіального органу Держлікінспекції МОЗ після надходження заяви, яка підписується керівником та завіряється печаткою суб’єкта господарювання. У процесі огляду аптечного закладу (структурного підрозділу) за місцем провадження діяльності представник територіального органу Держлікінспекції МОЗ ознайомлюється з документами щодо:

  • права користування приміщенням;
  • підтвердження освітньо-кваліфікаційного рівня персоналу;
  • трудових відносин фахівців із суб’єктом господарювання.

Огляд аптечного закладу (структурного підрозділу) проводиться винятково в частині, що передбачена II розділом паспорта. II розділ паспорта аптечного закладу (структурного підрозділу) заповнюється суб’єктом господарювання в присутності представника територіального органу Держлікінспекції МОЗ.

Огляд аптечних закладів (структурних підрозділів) проводиться з метою встановлення фактичної наявності аптечного закладу (структурного підрозділу) за адресою місця провадження діяльності та його ізольованості.

Водночас зазначаємо, що відповідно до п. 3.2. розділу 3 Методичних рекомендацій огляд аптечного закладу (структурного підрозділу) проводиться посадовою особою територіального органу Держлікінспекції МОЗ на підставі наказу територіального органу Держлікінспекції МОЗ у такі терміни:

Кількість паспортів одного суб’єкта господарювання, що подані одночасно Термін проведення огляду в робочих днях
1 3
1–3 5
5–50 15
100–150 25
150–200 30

Дата проведення огляду аптечного закладу (структурного підрозділу) в частині відповідності відомостям, зазначеним у II розділі паспорта повідомляється суб’єкту господарювання на етапі реєстрації його заяви. Огляд проводиться в присутності керівника суб’єкта господарювання або уповноваженої ним особи (згідно з дорученням керівника суб’єкта господарювання).

Відповідно до п. 3.4. розділу 3 Методичних рекомендацій II розділ паспорта підписується начальником або заступником начальника територіального органу Держлікінспекції МОЗ згідно з розподілом функціональних обов’язків після підтвердження посадовою особою територіального органу Держлікінспекції МОЗ відповідності відомостей у розділі II паспорта фактичним даним.

Підписання II розділу паспорта здійснюється начальником або заступником начальника територіального органу Держлікінспекції МОЗ не пізніше наступного робочого дня після проведеного огляду.

А.Д. Захараш,
голова комісії з проведення
реорганізації Держлікінспекції МОЗ

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті