Наказ МОЗ України від від 05.06.2009 р. № 412

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
від 05.06.2009 р. № 412
Про скасування наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»

На виконання постанови Окружного адміністративного суду міста Києва по справі № 3/663 від 13.06.2008 р. та відповідно до ст.ст. 254, 255 Кодексу адміністративного судочинства України

НАКАЗУЮ:

1. Скасувати наказ Міністерства охорони здоров’я України від 23.11.2007 р. № 750 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» в частині реєстрації та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України лікарських засобів ЕНОКСАН (які зазначені під № 3 і № 4 у Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України (який міститься у Додатку 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23.11.2007 р. № 750 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»).

2. Скасувати наказ Міністерства охорони здоров’я України від 07.03.2008 р. № 119 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали» в частині затвердження змін до реєстраційних матеріалів та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України лікарських засобів ЕНОКСАН (які зазначені під № 14 і № 15 у Переліку зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України (який міститься у Додатку 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07.03.2008 р. № 119 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»).

3. Заборонити до застосування на території України лікарських засобів, реєстрацію яких скасовано п.п. 1, 2 цього наказу.

4. Директору Державного фармакологічного центру Чумаку В.Т. довести до відома суб’єктів ринку лікарських засобів інформацію щодо скасування реєстрації лікарських засобів, зазначених у п.п. 1, 2 цього наказу.

5. Виробнику лікарських засобів вилучити з обігу заборонені до застосування на території України лікарські засоби, реєстрацію яких скасовано п.п. 1, 2 цього наказу.

6. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів забезпечити контроль за вилученням з обігу заборонених до застосування на території України лікарських засобів, реєстрацію яких скасовано п.п. 1, 2 цього наказу.

7. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у п.п. 1,2 цього наказу.

8. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

Міністр

В.М. Князевич

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони
здоров’я України
05 червня 2009 р. № 412

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено з 01.09.08 р.

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Номер реєстраційного посвідчення	Наказ реєстрації МОЗ	Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1	ЕНОКСАН	Розчин для ін’єкцій, 40 мг (4000 Анти-Ха)/0,4 мл по 0,4 мл у шприцах № 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	UA/7341/01/01	№ 750 від 23.11.2007; поз. 3	Рішення суду від 13.06.08 № 3/663
2	ЕНОКСАН	Розчин для ін’єкцій, 60 мг (6000 Анти-Ха)/0,6 мл по 0,6 мл у шприцах № 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	UA/7341/01/02	№ 750 від 23.11.2007; поз. 4	Рішення суду від 13.06.08 № 3/663