Наказ МОЗ України від 18.05.2011 р. № 287

04 Серпня 2011 6:01 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 18.05.2011 р. № 287

«Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали»

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр» МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 11.04.2011 № 11_04_02/001-129

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

В.о. Міністра О.В. Аніщенко

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 18 травня 2011 р. № 287

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. ЕРВИ ШЕРСТИСТОЇ ТРАВА трава (субстанція) у мішках, у тюках, у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ «Ліктрави» UA/11512/01/01
2. КАЛЬЦИ-ЕФФ
1 таблетка шипуча містить кальцію лактату глюконату 2,94 г, кальцію карбонату 0,3 г, що еквівалентно іонізованому кальцію 0,5 г
таблетки шипучі, № 10 Ексір Фармасьютикал Ко. без рецепта UA/11485/01/01
3. ЛІНЕЗІД
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить лінезоліду 600 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг, № 5 у блістерах СКАН БІОТЕК ЛТД за рецептом UA/11532/01/01
4. ЛІНЕЗІД
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить лінезоліду 600 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг in bulk, № 1000 (5х200) у блістерах, № 1000 у контейнерах СКАН БІОТЕК ЛТД UA/11533/01/01
5. МЕТАМІН® SR
1 таблетка містить метформіну гідрохлориду 500 мг
таблетки пролонгованої дії по 500 мг, № 28 (7х4), № 30 (15х2), № 90 (15х6) у блістерах КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. за рецептом UA/11506/01/01
6. МОКСИН
1 таблетка містить моксифлоксацину гідрохлориду 436,8 мг, еквівалентно моксифлоксацину 400 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 5 у блістерах СКАН БІОТЕК ЛТД за рецептом UA/11530/01/01
7. МОКСИН
1 таблетка містить моксифлоксацину гідрохлориду 436,8 мг, еквівалентно моксифлоксацину 400 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг in bulk, № 1000 (5х200) у блістерах, № 1000 у контейнерах СКАН БІОТЕК ЛТД UA/11531/01/01
8. ОРТОСИФОНУ ТИЧИНКОВОГО ЛИСТЯ листя (субстанція) у мішках, у тюках, у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ «Ліктрави» UA/11522/01/01
9. ЦИПРОФЛОКСАЦИН порошок (субстанція) у поліпропіленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм ТОВ «Юрія-Фарм» UA/11497/01/01
Директор Департаменту регуляторної політики
у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я
В.В. Стеців

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 18 травня 2011 р. № 287

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АЦИВІР
1 г крему містить ацикловіру 0,05 г
крем 5% по 5 г у тубах, № 1 Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/4327/01/01
2. АЦИВІР
1 г крему містить ацикловіру 0,05 г
крем 5% по 5 г in bulk у тубах, № 50 Амерікен Нортон Корпорейшн UA/4328/01/01
3. АЦИКЛОВІР-ФАРМЕКС
1 г крему містить ацикловіру 0,05 г
крем 5% по 5 г in bulk у тубах, № 50 Амерікен Нортон Корпорейшн UA/11110/01/01
4. АЦИКЛОВІР-ФАРМЕКС
1 г крему містить ацикловіру 0,05 г
крем 5% по 5 г у тубах, № 1 Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/11109/01/01
5. АЦИКЛОВІР-ФАРМЕКС
1 таблетка містить: ацикловіру 200 мг
таблетки розчинні по 200 мг in bulk, № 10х100 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн UA/11110/02/01
6. АЦИКЛОВІР-ФАРМЕКС
1 таблетка містить: ацикловіру 400 мг
таблетки розчинні по 400 мг in bulk, № 10х100 у блістерах Амерікен Нортон Корпорейшн UA/11110/02/02
7. КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ
1 таблетка містить кальцію глюконату 0,5 г
таблетки по 0,5 г, № 10 у стрипах ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» без рецепта UA/4657/01/01
8. КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ
1 таблетка містить кислоти аскорбінової (вітаміну С) 25 мг
таблетки по 0,025 г, № 10 в етикетках ПАТ «Київський вітамінний завод» без рецепта UA/4570/01/01
9. КЛОСТИЛБЕГІТ®
1 таблетка містить 50 мг кломіфену цитрату
таблетки по 50 мг, № 10 у флаконах ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС за рецептом UA/4600/01/01
10. ОТРИВІН
1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг
краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах з кришкою-піпеткою, № 1 Новартіс Консьюмер Хелс СА без рецепта UA/5206/01/01
11. ОТРИВІН
1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 1 мг
краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах з кришкою-піпеткою, № 1 Новартіс Консьюмер Хелс СА без рецепта UA/5206/01/02
12. ПАНКРЕАТИН 8000
1 таблетка містить панкреатину з ферментативною активністю не менше 8000 ліполітичних ОД Ph. Eur., 5600 амілолітичних ОД Ph. Eur., 370 протеолітичних ОД Ph. Eur
таблетки гастрорезистентні, № 50 (10х5) у блістерах ПрАТ «Технолог» без рецепта UA/4577/01/01
13. РАНОПРОСТ
1 капсула містить тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг
капсули по 0,4 мг, № 30 (10х3) у блістерах Ранбаксі Лабораторіз Лімітед за рецептом UA/4497/01/01
14. СЕРЛІФТ
1 таблетка містить сертраліну гідрохлориду 55,96 мг еквівалентно сертраліну 50 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, № 28 (14х2) у блістерах Ранбаксі Лабораторіз Лімітед за рецептом UA/4446/01/01
15. СЕРЛІФТ
1 таблетка містить сертраліну гідрохлориду 111,92 мг еквівалентно сертраліну 100 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг, № 28 (14х2) у блістерах Ранбаксі Лабораторіз Лімітед за рецептом UA/4446/01/02
16. СИНУПРЕТ®
100 г крапель містять 29 г водно-спиртового екстракту (1:11) з кореня горечавки (Rаdіх Gеntіаnае); квіток первоцвіту з чашечкою (Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus); трави щавлю (Неrba Rumісіs); квіток бузини (Flоrеs Sаmbuсі); трави вербени (Неrbа Vеrbеnае) (1:3:3:3:3)
краплі оральні по 100 мл у флаконах, № 1 Біонорика СЕ без рецепта UA/4373/02/01
17. СПАЗГАН
1 мл розчину містить метамізолу натрію 500 мг, пітофенону гідрохлориду 2 мг, фенпіверинію броміду 0,02 мг
розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах, № 5 Вокхардт Лімітед за рецептом UA/3535/02/01
18. СУЛЬФАДИМЕТОКСИН-ЗДОРОВ’Я
1 таблетка містить сульфадиметоксину 500 мг
таблетки по 500 мг, № 10 у блістерах Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» за рецептом UA/4686/01/01
19. ТЕНТЕКС ФОРТЕ®
1 таблетка, вкрита оболонкою містить: екстракту сухого з насіння Hibiscus abelmoschus (1:1) 10 мг; порошки: коріння Withania somnifera 65 мг; стебел Argyreia speciosa 32 мг; насіння Mucuna pruriens 32 мг; очищеної та детоксикованої суміші stannum, plumbum, zincum (Trivang) 32 мг; Minerale pix purum (Shilajeet) 32 мг; рилець Crocus sativus 25 мг; насіння детоксикованого Strychnos nux-vomica 16 мг; Hydrargyrum sulfidum ruber (Makardhwaj) 16 мг; бульб Orchis mascula 16 мг; коріння Anacyclus pyrethrum 16 мг; коріння Sida cordifolia 16 мг; кори Bombax malabaricum 16 мг; плодів Piper nigrum 5 мг; оброблені водним екстрактом (1:10) з: коренів Sida cordifolia, коренів Asparagus racemosus, бульб Ipomoea digitata, листя Piper betle, коренів Withania somnifera, плодів Tribulus terrestris, стебел Tinospora cordifolia, стебел Argyreia speciosa, кори Acacia arabica, Dashamoola (суміш коренів лікарської сировини: Stereospermum suaveolens, Oroxylum indicum, Aegle marmelos, Gmeline arborea, Clerodendrum phlomidis, Tribulus terrestris, Uraria picta, Desmodium gangenticum, Solanium xanthocarpum, Solanum anguivi)
таблетки, вкриті оболонкою, № 100 (10х10) у блістерах Хімалая Драг Компані без рецепта UA/2293/01/01
Директор Департаменту регуляторної політики
у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я
В.В. Стеців

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 18 травня 2011 р. № 287

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. АДЕНОРМ
1 капсула містить: тамсулозину гідрохлориду (у вигляді тамсулозину гідрохлориду 0,15% СР, пелет) 0,4 мг
капсули з модифікованим вивільненням, тверді по 0,4 мг, № 30 ПАТ «Київський вітамінний завод» за рецептом UA/6709/01/01
2. АДЖИЗИМ
1 таблетка містить: 212,5 мг панкреатину, що відповідає ферментативній активності: амілази — 4500 FIP/ОД; ліпази — 6000 FIP/ОД; протеази — 300 FIP/ОД
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, № 30 Аджіо Фармас`ютікалс Лтд. без рецепта UA/9627/01/01
3. АКУПАН
1 ампула містить: нефопаму гідрохлориду 20 мг
розчин для ін`єкцій, 20 мг/2 мл по 2 мл в ампулах, № 5 БІОКОДЕКС за рецептом UA/6564/01/01
4. АЛЬДАЗОЛ
1 таблетка містить: альбендазолу 400 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, № 3 ПАТ «Київський вітамінний завод» за рецептом UA/9351/01/01
5. АМБРОКСОЛ-КВ
1 таблетка містить: амброксолу гідрохлориду 30 мг
таблетки по 30 мг, № 10х2 у блістерах ПАТ «Київський вітамінний завод» без рецепта UA/7012/01/01
6. АТРОГРЕЛ
1 таблетка містить клопідогрелю у вигляді клопідогрелю бісульфату 75 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг, № 10х1, № 10х3 у блістерах ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/6567/01/01
7. БЕКОТИД™ ЕВОХАЛЕР™
1 доза препарату містить: беклометазону дипропіонату 50 мкг
аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу, по 200 доз у балонах, № 1 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед за рецептом UA/1204/01/01
8. БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛІН-ХЕМІ
1 драже містить: бромгексину гідрохлориду 8 мг
драже по 8 мг, № 25 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) без рецепта UA/9663/01/01
9. ВІРАМУН®
1 таблетка містить невірапіну — 200.0 мг
таблетки по 200 мг, № 60 (10х6), № 100 (10х10) Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ за рецептом UA/2646/01/01
10. ВІТА-МЕЛАТОНІН®
1 таблетка містить: мелатоніну 3 мг
таблетки по 3 мг, № 10х3 ПАТ «Київський вітамінний завод» за рецептом UA/7898/01/01
11. ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ
1 таблетка містить: 0,25 г вугілля активованого
таблетки по 0,25 г, № 10, № 30 ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-ФАРМА» без рецепта П.04.03/06513
12. ГАРБЕОЛ
1 капсула містить: олії насіння гарбуза 300 мг
капсули м’які по 0,3 г, № 10х3, № 10х6 ПАТ «Київський вітамінний завод» без рецепта UA/0849/01/01
13. ГЕВКАМЕН
100 г мазі містять: ментолу кристалічного 18 г або олії м’ятної 22,5 г, камфори рацемічної 10 г, олії евкаліптової 10 г, олії гвоздичної 1 г
мазь по 20 г або по 40 г у контейнерах; по 30 г або по 40 г у тубах ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» без рецепта UA/7566/01/01
14. ГЕПАДИФ®
1 капсула містить карнітину оротату 150 мг (що еквівалентно 73,8 мг кислоти оротової та 76,2 мг карнітину), антитоксичної фракції екстракту печінки 12,5 мг (що містить ціанокобаламіну не менше 0,000125 мг), піридоксину гідрохлориду 25 мг, ціанокобаламіну 0,125 мг, аденіну гідрохлориду 2,5 мг, рибофлавіну 0,5 мг
капсули, № 10, № 30, № 50, № 100 ТОВ «Універсальне агентство «ПРО-фарма» за рецептом UA/5324/02/01
15. ГЕПАРИН
1 мл розчину містить: гепарину натрію 5000 МО
розчин для ін’єкцій, 5000 МО/мл по 1 мл в ампулах, № 5; по 4 мл або по 5 мл у флаконах, № 5, по 5 мл у флаконах, № 10 Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ «Біолік» за рецептом UA/0822/01/01
16. ГІВАЛЕКС
100 мл розчину містять: гексетидину 0,1 г, холіну саліцилату 0,5 г, хлорбутанолу хемігідрату 0,25 г
спрей для ротової порожнини по 50 мл у флаконах з пульверизатором (розпилюючим пристроєм) Норжин Фарма без рецепта UA/2722/01/01
17. ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО
1 шприц з діючою рідиною містить: триптореліну ацетат 4,12 мг, що еквівалентно триптореліну 3,75 мг; 1 шприц з рідиною для приготування суспензії містить: декстран 70, полісорбат 80, натрію хлорид, натрію дигідрофосфат дигідрат, 1 N розчин натрію гідроксиду, вода для ін’єкцій.
порошок ліофілізований для приготування суспензії для ін’єкцій по 3,75 мг у шприцах, № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у шприцах, № 1 Феррінг ГмбХ за рецептом UA/7106/01/01
18. ДЕКСАЛГІН®
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: декскетопрофену трометамолу 36,9 мг, що еквівалентно декскетопрофену 25 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, № 10, № 30, № 50 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. за рецептом UA/9258/01/01
19. ДЕПО-ПРОВЕРА®
1 мл суспензії містить 150 мг медроксипрогестерону ацетату
суспензія стерильна водна, 150 мг/мл по 1 мл у флаконах, у заповнених шприцах Пфайзер Інк. за рецептом UA/11244/01/01
20. ДИМЕДРОЛ
1 таблетка містить дифенгідраміну — 0.05 г
таблетки по 0,05 г, № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10, № 10х3 у блістерах ПАТ «Київський вітамінний завод» за рецептом UA/3241/01/01
21. ДИМЕДРОЛ
1 таблетка містить дифенгідраміну — 0.1 г
таблетки по 0,1 г, № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10, № 10х3 у блістерах ПАТ «Київський вітамінний завод» за рецептом UA/3241/01/02
22. ДИФЕРЕЛІН®
1 флакон містить 14,58 мг триптореліну памоату, що дорівнює 11,25 мг триптореліну
порошок для суспензії для внутрішньо­м’язових ін’єкцій пролонгованої дії по 11,25 мг у флаконах, № 1 та розчинник по 2 мл в ампулах, № 1 з одноразовим шприцем та 2 голками в блістерній упаковці Іпсен Фарма за рецептом UA/9454/01/01
23. ДІУРЕМІД
1 таблетка містить: ацетазоламіду 250 мг
таблетки по 250 мг, № 10х2 у блістерах ПАТ «Київський вітамінний завод» за рецептом UA/9150/01/01
24. ДОКСАЗОЗИН
1 таблетка містить доксазозину мезилату (у перерахуванні на доксазозин) 1 мг
таблетки по 1 мг in bulk, № 1000 у пакетах поліетиленових ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» UA/11482/01/01
25. ДОКСАЗОЗИН
1 таблетка містить доксазозину мезилату (у перерахуванні на доксазозин) 2 мг
таблетки по 2 мг in bulk, № 1000 у пакетах поліетиленових ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» UA/11482/01/02
26. ДОКСАЗОЗИН
1 таблетка містить доксазозину мезилату (у перерахуванні на доксазозин) 4 мг
таблетки по 4 мг in bulk, № 1000 у пакетах поліетиленових ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» UA/11482/01/03
27. ДРИПТАН®
1 таблетка містить: оксибутиніну гідрохлориду 5 мг
таблетки по 5 мг, № 30 Лаборатуар Фурн`є С.А. за рецептом UA/6730/01/01
28. ЕЗОЛОНГ®-20
1 таблетка містить езомепразолу магнію тригідрату еквівалентно езомепразолу 20 мг
таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 20 мг, № 7 (7х1), № 14 (7х2) ТОВ «Сінмедик ЛТД» за рецептом UA/11328/01/01
29. ЕЗОЛОНГ®-20
1 таблетка містить езомепразолу магнію тригідрату еквівалентно езомепразолу 20 мг
таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 20 мг in bulk, № 2500 у пакетах ТОВ «Сінмедик ЛТД» UA/11329/01/01
30. ЕЗОЛОНГ®-40
1 таблетка містить езомепразолу магнію тригідрату еквівалентно езомепразолу 40 мг
таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 40 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) ТОВ «Сінмедик ЛТД» за рецептом UA/11328/01/02
31. ЕЗОЛОНГ®-40
1 таблетка містить езомепразолу магнію тригідрату еквівалентно езомепразолу 40 мг
таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 40 мг in bulk, № 2500 у пакетах ТОВ «Сінмедик ЛТД» UA/11329/01/02
32. ЕНАЛАПРИЛ
1 таблетка містить: 2,5 мг еналаприлу малеату
таблетки по 2,5 мг, № 20 Аджіо Фармас`ютікалс Лтд. за рецептом UA/8103/01/01
33. ЕНАЛАПРИЛ
1 таблетка містить: 5 мг еналаприлу малеату
таблетки по 5 мг, № 20 Аджіо Фармас`ютікалс Лтд. за рецептом UA/8103/01/02
34. ЕНАЛАПРИЛ
1 таблетка містить: 10 мг еналаприлу малеату
таблетки по 10 мг № 20 Аджіо Фармас`ютікалс Лтд. за рецептом UA/8103/01/03
35. ЕНАЛАПРИЛ
1 таблетка містить: 20 мг еналаприлу малеату
таблетки по 20 мг, № 20 Аджіо Фармас`ютікалс Лтд. за рецептом UA/8103/01/04
36. ЕПАДОЛ®
1 капсула містить епадолу (ефірів омега-3 поліненасичених жирних кислот не менше 43%) — 500 мг
капсули м’які по 0,5 г, № 10, № 10х6 у блістерах ПАТ «Київський вітамінний завод» без рецепта UA/9124/01/01
37. ЕСМІН®
1 капсула містить: кислоти мефенамінової у перерахуванні на 100% суху речовину 85 мг; заліза (у вигляді заліза (ІІІ) хлориду 6-водного) 3 мг; цинку (у вигляді цинку хлориду) 4 мг; марганцю (у вигляді марганцю (ІІ) хлориду 4-водного) 0,8 мг; міді (у вигляді міді (ІІ) хлориду 2-водної) 0,7 мг; кобальту (у вигляді кобальту (ІІ) хлориду 6-водного) 0,07 мг; хрому (у вигляді хрому (ІІІ) хлориду 6-водного) 0,07 мг; селену (у вигляді натрію селенистокислого) 0,05 мг; молібдену (у вигляді натрію молібденовокислого 2-водного) 0,07 мг; ванадію (у вигляді амонію ванадієвокислого мета) 0,01 мг
капсули тверді, № 10, № 10х3 у блістерах ПАТ «Київський вітамінний завод» без рецепта UA/0446/01/01
38. ЕУФІЛІН-ДАРНИЦЯ
1 мл розчину містить теофіліну 20 мг
розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах, № 10, № 10 (5х2) ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/3894/01/01
39. ЗОЛАДЕКС
1 капсула містить гозереліну ацетату еквівалентно 3,6 мг гозерелін-основі
капсула для підшкірного введення пролонгованої дії по 3,6 мг у шприц-аплікаторах із захисним механізмом, № 1 АстраЗенека ЮК Лімітед за рецептом UA/4236/01/01
40. ЗОЛАДЕКС
1 капсула містить гозереліну ацетату еквівалентно 10,8 мг гозерелін-основи
капсули для підшкірного введення пролонгованої дії по 10,8 мг у шприц-аплікаторах із захисним механізмом, № 1 АстраЗенека ЮК Лімітед за рецептом UA/4236/01/02
41. ІНСПІРОН
5 мл сиропу містять фенcпiриду гiдрохлориду 10 мг
сироп, 2 мг/мл по 150 мл у флаконах АТ «Галичфарм» за рецептом UA/9922/01/01
42. ІНСУМАН® БАЗАЛ
1 мл суспензії містить 100 МО інсуліну людини
суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 5 мл у флаконах, № 1, № 5, по 3 мл у картриджах для ОптіПен Про 1, № 5, № 10 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» за рецептом UA/9529/01/01
43. ІНСУМАН® БАЗАЛ
1 мл суспензії містить 100 МО інсуліну людини
суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 5 мл in bulk у флаконах, № 300 (5х60), № 400 (5х80); по 3 мл у картриджах для ОптіПен Про 1, № 300 (5х1х60) ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» UA/10945/01/01
44. ІНСУМАН® КОМБ 25,
1 мл суспензії містить 100 МО інсуліну людини
суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 5 мл у флаконах, № 1, № 5, по 3 мл у картриджах для ОптіПен Про 1, № 5, № 10 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» за рецептом UA/9530/01/01
45. ІНСУМАН® КОМБ 25
1 мл суспензії містить 100 МО інсуліну людини
суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 5 мл in bulk у флаконах, № 300 (5х60), № 400 (5х80); по 3 мл у картриджах для ОптіПен Про 1, № 300 (5х1х60) ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» UA/11347/01/01
46. ІНСУМАН® РАПІД
1 мл розчину містить 100 МО інсуліну людини
розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 5 мл у флаконах, № 1, № 5, по 3 мл у картриджах для ОптіПен Про 1, № 5, № 10 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» за рецептом UA/9531/01/01
47. ІНСУМАН® РАПІД
1 мл ін’єкційного розчину містить: 100 МО інсуліну людини
розчин для ін’єкцій, 100 МО/мл по 5 мл in bulk у флаконах, № 300 (5х60), № 400 (5х80); по 3 мл у картриджах для ОптіПен Про 1, № 300 (5х1х60) ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» UA/11348/01/01
48. КАМІДЕНТ-ЗДОРОВ’Я
1 г гелю містить лідокаїну гідрохлориду 20 мг, настойки квіток ромашки в етанолі 70% (1:8,5) — 200 мг, тимолу 1 мг
гель по 10 г або по 20 г у тубах ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» без рецепта UA/3310/01/01
49. КЛАМЕД®
1 таблетка містить кларитроміцину (в перерахуванні на 100% безводну речовину) 250 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, № 7х2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/0279/01/01
50. КЛАМЕД®
1 таблетка містить: кларитроміцину (в перерахуванні на 100% безводну речовину) 500 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 7х2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» за рецептом UA/0279/01/02
51. КЛОТРИМАЗОЛ
1 г мазі містить: клотримазолу 10 мг
мазь 1% по 20 г у тубах Сінмедик Лабораторіз без рецепта UA/8794/01/01
52. КОЛДРЕКС® БРОНХО
5 мл сиропу містять 100 мг гвайфенезину
сироп, 100 мг/5 мл по 100 мл або по 160 мл у флаконах ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер без рецепта UA/8635/01/01
53. КОМПЛЕВІТ®
1 капсула містить: аскорбінової кислоти (вітаміну С) 100 мг, тіаміну гідрохлориду (вітаміну В1) 15 мг, рибофлавіну (вітаміну B2) 15 мг, піридоксину гідрохлориду (вітаміну B6) 10 мг, ціанокобаламіну (вітаміну B12) 0,002 мг, фолієвої кислоти 0,25 мг, нікотинаміду 50 мг; кальцію пантотенату 25 мг
капсули тверді, № 10х2 ПАТ «Київський вітамінний завод» без рецепта UA/2090/01/01
54. КСАЛАКОМ
1 мл препарату містить: латанопросту 50 мкг; тимололу малеату еквівалентно тимололу 5 мг
краплі очні по 2,5 мл у флаконах, № 1 у картонній коробці Пфайзер Інк. за рецептом UA/2724/01/01
55. КУРАНТИЛ® 25
1 драже містить: дипіридамолу 25 мг
драже по 25 мг, № 100 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) за рецептом UA/9678/01/01
56. ЛАЗОЛВАН®
1 ампула містить: амброксолу гідрохлориду 15 мг
розчин для інфузій, 15 мг/2 мл по 2 мл в ампулах, №10 Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ за рецептом UA/3430/04/01
57. ЛАМІКТАЛ™
1 таблетка містить: ламотриджину 25.0 мг
таблетки по 25 мг, № 30 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед за рецептом UA/0452/02/01
58. ЛАМІКТАЛ™
1 таблетка містить: ламотриджину 50.0 мг
таблетки по 50 мг, № 30 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед за рецептом UA/0452/02/02
59. ЛАМІКТАЛ™
1 таблетка містить: ламотриджину 100.0 мг
таблетки по 100 мг, № 30 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед за рецептом UA/0452/02/03
60. МААЛОКС®
1 таблетка містить: алюмінію гідроксиду 400 мг, магнію гідроксиду 400 мг
таблетки, № 40 (10х4) у блістерах у коробці САНОФІ-АВЕНТІС без рецепта UA/9220/02/01
61. МУЛЬТАК®
1 таблетка містить дронедарону гідрохлориду основи 400 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, № 20 (10х2), № 50 (10х5), № 60 (10х6), № 100 (10х10) ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» за рецептом UA/10412/01/01
62. НАТРІЮ ДИКЛОФЕНАК-КВ
1 капсула містить: натрію диклофенаку 25 мг
капсули тверді по 25 мг, № 30 (10х3) ПАТ «Київський вітамінний завод» за рецептом UA/2091/01/01
63. НОРМОВЕН
1 таблетка містить флавоноїдної фракції 500 мг, яка містить діосміну 450 мг, гесперидину 50 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах ПАТ «Київський вітамінний завод» без рецепта UA/4475/01/01
64. НО-ШПА®
1 таблетка містить: дротаверину гідрохлориду 40 мг
таблетки по 40 мг № 20 (10х2) у блістерах; № 100 у флаконах; № 60 у дозуючому контейнері САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд. без рецепта UA/0391/01/02
65. НО-ШПА®
1 мл розчину містить 20 мг дротаверину гідрохлориду
розчин для ін’єкцій, 40 мг/2 мл по 2 мл в ампулах, № 25 САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд. за рецептом UA/0391/02/01
66. НО-ШПА® ФОРТЕ
1 таблетка містить: дротаверину гідрохлориду 80 мг
таблетки по 80 мг, № 20 САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд. без рецепта UA/8879/01/01
67. ОМАКОР
1 капсула містить 1000 мг 90% етилових ефірів омега-3-ненасичених жирних кислот 90, до складу яких входять етилових ефірів ейкозапентаєнової кислоти (ЕПК) 460 мг і докозагексаєнової кислоти (ДГК) 380 мг
капсули м’які по 1000 мг, № 28, № 100 Абботт Продактс ГмбХ за рецептом UA/10147/01/01
68. ОПТИКС
1 таблетка містить бета-каротину 1,5 мг; лютеїну 2,5 мг; зеаксантину 0,5 мг; вітаміну Е 36 мг; вітаміну С 225 мг; цинку (у вигляді цинку оксиду) 5 мг; міді (у вигляді міді сульфату безводного) 1 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10х3, № 10х6 у блістерах, № 60 у контейнерах (баночках) ПАТ «Київський вітамінний завод» без рецепта UA/6929/01/01
69. ОРНІДАЗОЛ-КВ
1 таблетка містить орнідазолу 0,5 г (500 мг)
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 г, № 10х1 ПАТ «Київський вітамінний завод» за рецептом UA/6109/01/01
70. ОРТОФЕН-ЗДОРОВ’Я
1 таблетка містить: натрію диклофенаку у перерахуванні на 100% речовину 25 мг
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 25 мг, № 10х3, № 30 у блістерах ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» за рецептом UA/7252/01/01
71. ПАНАНГІН
1 мл розчину містить: магнію аспарагінату 40 мг (відповідає 3,37 мг магнію), калію аспарагінату 45,2 мг (відповідає 10,33 мг калію)
розчин для ін’єкцій по 10 мл в ампулах, № 5 ВАТ «Гедеон Ріхтер» за рецептом UA/7315/02/01
72. ПАРАЛЕН® КАРБОЦИСТЕЇН 5%
100 мл сиропу містять: карбоцистеїну — 5,0 г
сироп, 250 мг/5 мл по 125 мл у флаконах, № 1 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» без рецепта UA/10155/01/02
73. ПРЕПІДИЛ
1 шприц із 3 г (2,5 мл) гелю містить динопростону 0,5 мг
гель для ендоцервікального введення, 0,5 мг/3 г по 3 г у шприцах, № 1 Пфайзер Інк. за рецептом UA/9727/01/01
74. РИТМОКОР®
1 мл розчину містить 2,3,4,5,6-пентагідроксикапронової кислоти, магнієвої солі в перерахунку на 100% речовину 0,0833 г, 2,3,4,5,6-пентагідроксикапронової кислоти, калієвої солі в перерахунку на 100% речовину 0,0167 г
розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл або по 10 мл в ампулах, № 10 АТЗТ «Фармацевтична фірма «ФарКоС» за рецептом UA/3122/02/01
75. РИФАПЕНТИН
1 таблетка містить: рифапентину 150 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг, № 500 у банках (пакування із in bulk фірми-виробника Люпін Лімітед, Індія) ТОВ «Люм’єр Фарма» за рецептом UA/10457/01/01
76. РИЦИНОВА ОЛІЯ
100 мл препарату містять рицинової олії 100 мл
олія по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах ЗАТ «Фармнатур» без рецепта UA/6609/01/01
77. СЕНАЛЕКС
1 таблетка містить: сухого екстракту листя сени (олександрійського листя) в перерахуванні на сенозиди А і В у вигляді кальцієвих солей — 13,5 мг
таблетки по 13,5 мг, № 20, № 20х25 НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. без рецепта UA/7964/01/01
78. СИБУТІН
1 таблетка містить: оксибутиніну гідрохлориду 0,005 г
таблетки по 0,005 г, № 30 ПАТ «Київський вітамінний завод» за рецептом UA/6115/01/01
79. СИМДАКС
1 мл містить: 2,5 мг левосимендану
концентрат для приготування розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконах, № 1 Оріон Корпорейшн за рецептом UA/1812/01/01
80. СПАЗМОМЕН®
1 таблетка містить: отилонію броміду 40 мг
таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг, № 30 (10х3) А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармачеутике Ріуніте С.р.л. за рецептом UA/7146/01/01
81. СТОПМІГРЕН
1 таблетка містить суматриптану 50 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, № 6 (6х1) у блістерах ПАТ «Київський вітамінний завод» за рецептом UA/7229/01/01
82. СТОПМІГРЕН
1 таблетка містить суматриптану 100 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, № 3х1 у блістерах ПАТ «Київський вітамінний завод» за рецептом UA/7229/01/02
83. СТРЕПСІЛС® ПЛЮС
1 льодяник містить: лідокаїну гідрохлориду 10 мг, амілметакрезолу 0,6 мг, 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг
льодяники, № 16 (8х2) Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл без рецепта UA/3915/01/01
84. СТРЕПСІЛС® ПЛЮС
100 мл препарату містять амілметакрезолу 0,223 г, спирту 2,4-дихлорбензилового 0,446 г, лідокаїну 0,6 г
cпрей оромукозний по 20 мл у флаконах з дозуючим пристроєм, № 1 Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл без рецепта UA/6372/01/01
85. ТАВЕГІЛ
1 таблетка містить: клемастину гідрофумарату 1,34 мг, що відповідає 1мг клемастину
таблетки по 1 мг, № 20 Новартіс Консьюмер Хелс С.А. без рецепта UA/1238/02/01
86. ТАНКОФЕТО™
1 флакон містить ванкоміцину 500 мг (525 000 МО) у формі ванкоміцину гідрохлориду
порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах, № 1 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед за рецептом UA/11159/01/01
87. ТАНКОФЕТО™
1 флакон містить ванкоміцину 1 г (1 050 000 МО) у формі ванкоміцину гідрохлориду
порошок для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах, № 1 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед за рецептом UA/11159/01/02
88. ТІВОРТІН® АСПАРТАТ
5 мл розчину містять: L-аргініну аспартату 1 г (L-аргініну — 0,57 г, кислоти аспарагінової — 0,43 г)
розчин для перорального застосування, 200 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у контейнерах одноразових, № 10, 100 мл або по 200 мл у флаконах, № 1 ТОВ «Юрія-Фарм» без рецепта UA/9941/01/01
89. ТРАЙКОР® 145 мг
1 таблетка містить 145 мг фенофібрату
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 145 мг, № 30 Лаборатуар Фурн’є С.А. за рецептом UA/7921/01/01
90. ТРИВІТ+SE-КВ®
1 капсула містить вітаміну Е (у вигляді dl-a-токоферолу ацетату) 40 мг; b-каротину (бета-каротину 10% CWS) 10 мг; вітаміну С (кислоти аскорбінової) 100 мг; селену (у вигляді натрію селеніту) 0,0228 мг
капсули, № 10х3 ПАТ «Київський вітамінний завод» без рецепта UA/6260/01/01
91. ТРИФАС 20 АМПУЛИ
1 ампула (4 мл) розчину для ін’єкцій містить торасеміду-натрію 21,262 мг (що еквівалентно 20 мг торасеміду)
розчин для ін`єкцій, 20 мг/4 мл по 4 мл в ампулах, № 5 Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А. за рецептом UA/2540/03/02
92. ФІЛЬТРУМ
1 таблетка містить 400 мг лігніну гідролізного (поліфану) у перерахуванні на 100% речовину
таблетки по 400 мг, № 10, № 50 (10х5) ВАТ «АВВА РУС» без рецепта UA/7261/01/01
93. ХІГІЯ
100 г рідини містить: перметрину 1 г
рідина для зовнішнього застосування 1% по 120 г у флаконах, № 1 з гребінцем «Медіка АД» без рецепта UA/7668/01/01
94. ХОМВІО®-НЕРВІН
1 таблетка містить: Sepia D4 (сепія D4) 64 мг, Ambra D2 (амбра D2) 64 мг, Hyoscyamus D3 (гіосціамус D3) 32 мг, Ignatia D3 (ігнація D3) 32 мг
таблетки, № 50 Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко. без рецепта UA/7319/01/01
95. ХОМВІО®-ПРОСТАН
10 мл розчину містять: Pareira brava D2 (парейра брава D2) 4 мл, Populus tremuloides (популюс тремулоїдес) 0,1 мл, Sabal serrulatum (сабал серулятум) 5 мл
краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко. без рецепта UA/7320/01/01
96. ХОМВІО®-РЕВМАН
10 мл розчину містять: Colchicum D3 (пізньоцвіт DЗ)1,0 мл; Actaea D3 (клопогон кистьоподібний DЗ) 3,0 мл; Spiraea ulmaria (спірея) 1,0 мл; Bryonia D3 (переступень білий DЗ) 3,0 мл; Ruta D1 (рута пахуча D1) 2,0 мл
краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко. без рецепта UA/7321/01/01
97. ХОМВІОКОРИН® — N
10 мл розчину містять: горицвіту весняного (Adonis vernalis) — 0,2 мл, морської цибулі (Scilla) — 0,3 мл, золотушника звичайного (Solidago virgaurea) — 2 мл, конвалії травневої (Convallaria majalis) — 6,25 мл, глоду (Crataegus) — 1,25 мл
краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко. без рецепта UA/7549/01/01
98. ХОМВІОТЕНЗИН®
1 таблетка містить: Reserpin D3 (резерпіну D3) 32 мг, Rauwolfia D3 (раувольфії D3) 32 мг, Viscum album D2 (омели білої D2) 32 мг, Crataegus D2 (глоду D2) 64 мг
таблетки, № 100 Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко. без рецепта UA/7743/01/01
99. ЦИТЕАЛ
100 мл розчину містять: гексамідину діізотіонату 100 мг; хлоргексидину диглюконату (20% розчину) 100 мг; хлоркрезолу 300 мг
розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах, № 1 П’єр Фабр Медикамент без рецепта UA/6404/01/01
100. ЧЕМПІКС™
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 0,5 мг вареникліну тартрату; 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1,0 мг вареникліну тартрату
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг, № 11 (у блістері Aclar/PVC № 1) + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1,0 мг, № 14 (у блістері Aclar/PVC, № 1) або по 1 мг № 28 (№ 14 у блістері Aclar/PVC, № 2) Пфайзер Інк. за рецептом UA/9398/01/01
101. ЮНІВІТ
1 таблетка містить: кальцію 12,5 мг; фосфору 10 мг; вітаміну Д3 (холекальциферолу) 80 МО; вітаміну А ацетату 500 (ретинолу ацетату) 600 МО; нікотинаміду (вітаміну РР) 3 мг; тіаміну (вітаміну В1) 0,203 мг; кальцію D-пантотенату (вітаміну В5) 1,2 мг; рибофлавіну (вітаміну В2) 0,3 мг; піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 0,3 мг; ціанокобаламіну (вітаміну В12) 0,0002 мг; кислоти фолієвої 0,04 мг; кислоти аскорбінової (вітаміну С) 10 мг
таблетки, вкриті оболонкою, № 10х3 у блістерах, № 30 у контейнерах (баночках) ПАТ «Київський вітамінний завод» без рецепта UA/5450/01/01
*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
Директор Департаменту регуляторної політики
у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я
В.В. Стеців

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті