МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 16 червня 2011 р. № 359
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр» МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 23.05.2011 № 11_05_04/001 — 100
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Міністр | О.В. Аніщенко |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 16 червня 2011 р. № 359
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок (субстанція) у пакетах з поліетилену для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | АТ «Лекхім — Харків» | – | UA/11555/01/01 |
| 2. | ВОКАСЕПТ ХОТ СІП 1 пакет містить парацетамолу 750 мг, феніраміну малеату 20 мг, кофеїну 25 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, аскорбінової кислоти 30 мг |
порошок для орального розчину зі смаком лимону по 5 г у саше № 5 | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД. | без рецепта | UA/11579/01/01 |
| 3. | ВОКАСЕПТ ХОТ СІП 1 пакет містить парацетамолу 750 мг, феніраміну малеату 20 мг, кофеїну 25 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, аскорбінової кислоти 30 мг |
порошок для орального розчину зі смаком апельсину по 5 г у саше № 5 | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД. | без рецепта | UA/11580/01/01 |
| 4. | ВОКАСЕПТ ХОТ СІП 1 пакет містить парацетамолу 750 мг, феніраміну малеату 20 мг, кофеїну 25 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, аскорбінової кислоти 30 мг |
порошок для орального розчину зі чорної смородини по 5 г у саше № 5 | Макпар Експортс ПВТ. ЛТД. | без рецепта | UA/11581/01/01 |
| 5. | ІБУНОРМ БЕБІ 5 мл препарату містять ібупрофену 100 мг |
суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1 з дозуючим пристроєм | ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс» | без рецепта | UA/11513/01/01 |
| 6. | КАРБАМАЗЕПІН | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ «КУСУМ ФАРМ» | – | UA/11570/01/01 |
| 7. | ЛІЗИНОПРИЛ ПФАЙЗЕР® 1 таблетка містить 5 мг лізиноприлу |
таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн | за рецептом | UA/11563/01/01 |
| 8. | ЛІЗИНОПРИЛ ПФАЙЗЕР® 1 таблетка містить 10 мг лізиноприлу |
таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн | за рецептом | UA/11563/01/02 |
| 9. | ЛІЗИНОПРИЛ ПФАЙЗЕР® 1 таблетка містить 20 мг лізиноприлу |
таблетки по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн | за рецептом | UA/11563/01/03 |
| 10. | НЕОВІТАМ 1 таблетка містить: вітаміну В1 (тіаміну гідрохлориду) 100 мг; вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду) 200 мг; вітаміну В12 (ціанокобаламіну) 0,2 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Київський вітамінний завод» | без рецепта | UA/11551/01/01 |
| 11. | ПАРАЦЕТАМОЛ | порошок дрібнокристалічний (АРС 176) (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | – | UA/11492/01/01 |
| Заступник директора Департаменту — начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я |
В.В. Стеців |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 16 червня 2011 р. № 359
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ВАЗАР 1 таблетка містить: валсартану 40 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах | Актавіс груп АТ | за рецептом | UA/5463/01/01 |
| 2. | ВАЗАР 1 таблетка містить: валсартану 80 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах | Актавіс груп АТ | за рецептом | UA/5463/01/02 |
| 3. | ВАЗАР 1 таблетка містить: валсартану 160 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 160 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах | Актавіс груп АТ | за рецептом | UA/5463/01/03 |
| 4. | ВАЗАР 1 таблетка містить: валсартану 320 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 320 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах | Актавіс груп АТ | за рецептом | UA/5463/01/04 |
| 5. | ВІТАМІНУ А ПАЛЬМІТАТ 1,7 МЛН. МО/г | рідина масляниста (субстанція) у алюмінієвих контейнерах для виробництва нестерильних лікарських форм | ДСМ Нутрішенал Продактс АГ | – | UA/4384/01/01 |
| 6. | ГЛЮКОЗА 1 таблетка містить глюкози моногідрату 1 г |
таблетки по 1 г № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 10, № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах | ПАТ «Київський вітамінний завод» | без рецепта | UA/4518/01/01 |
| 7. | ЕДНОК 1 таблетка містить бупренорфіну — 2.0 мг |
таблетки сублінгвальні по 2 мг № 10 (10х1) у блістерах | Русан Фарма Лтд. | за рецептом | UA/4755/01/02 |
| 8. | ЕДНОК 1 таблетка містить бупренорфіну гідрохлориду еквівалентно бупренорфіну 0,4 мг |
таблетки сублінгвальні по 0,4 мг № 100 (20х5) у блістерах | Русан Фарма Лтд. | за рецептом | UA/4755/01/01 |
| 9. | ЕДНОК 1 таблетка містить бупренорфіну гідрохлориду еквівалентно бупренорфіну 8 мг |
таблетки сублінгвальні по 8 мг № 10 (10х1) у блістерах | Русан Фарма Лтд. | за рецептом | UA/4755/01/03 |
| 10. | ЕДНОК 1 таблетка містить бупренорфіну гідрохлориду еквівалентно бупренорфіну 2 мг |
таблетки сублінгвальні по 2 мг in bulk № 1000 у банках | Русан Фарма Лтд. | – | UA/4756/01/02 |
| 11. | ЕДНОК 1 таблетка містить бупренорфіну гідрохлориду еквівалентно бупренорфіну 0,4 мг |
таблетки сублінгвальні по 0,4 мг in bulk № 1000 у банках | Русан Фарма Лтд. | – | UA/4756/01/01 |
| 12. | ЕДНОК 1 таблетка містить бупренорфіну гідрохлориду еквівалентно бупренорфіну 8 мг |
таблетки сублінгвальні по 8 мг in bulk № 1000 у банках | Русан Фарма Лтд. | – | UA/4756/01/03 |
| 13. | НІКОТИНОВА КИСЛОТА 1 таблетка містить кислоти нікотинової в перерахуванні на 100% речовину 0,05 г |
таблетки по 0,05 г № 10 (10х1), № 50 (10х5) у блістерах | ВАТ «Вітаміни» | без рецепта | UA/4709/01/01 |
| 14. | ПАСК НАТРІЄВА СІЛЬ 1 пакетик містить 5,52 г парааміносаліцилової кислоти натрієвої солі дигідрату, що відповідає 4,00 г парааміносаліцилової кислоти |
порошок для орального розчину по 5,52 г у пакетиках № 25, № 300 | АТ «Олайнфарм» | за рецептом | UA/11571/01/01 |
| 15. | РЕВІТ® 1 драже містить: вітаміну А (вітаміну А ацетат або вітаміну А пальмітат) 2500 МО; тіаміну гідрохлорид (вітаміну В1) 1 мг; рибофлавіну (вітаміну В2) 1 мг; кислоти аскорбінової (вітаміну С) 35 мг |
драже № 80 у контейнерах (баночках) в пачці або без пачки | ПАТ «Київський вітамінний завод» | без рецепта | UA/4680/01/01 |
| 16. | СОРИТМІК 1 таблетка містить соталолу гідрохлориду 80 мг |
таблетки по 80 мг № 20 (10х2) в блістерах | ПАТ «Київський вітамінний завод» | за рецептом | UA/4543/01/02 |
| 17. | СОРИТМІК 1 таблетка містить: соталолу гідрохлориду 160 мг |
таблетки по 160 мг № 20 (10х2) в блістерах | ПАТ «Київський вітамінний завод» | за рецептом | UA/4543/01/01 |
| 18. | СУХИЙ ВІТАМІН А АЦЕТАТ 500 | порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах, ламінованих алюмінієм для виробництва нестерильних лікарських форм | ДСМ Нутрішенал Продактс АГ | – | UA/4385/01/01 |
| 19. | ФАРМАСЕПТИК 1 мл розчину містить 14 мг рідкого фенолу |
розчин 1,4% по 120 мл у флаконах з розпилювачем | Фармасайнс Інк. | без рецепта | UA/4457/01/01 |
| Заступник директора Департаменту — начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я |
В.В. Стеців |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 16 червня 2011 р. № 359
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ 1 таблетка містить: левотироксину натрію 100 мкг |
таблетки по 100 мкг № 25, № 25х2, № 25х4 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | за рецептом | UA/8133/01/01 |
| 2. | L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ 1 таблетка містить: левотироксину натрію 50 мкг |
таблетки по 50 мкг № 25, № 25х2, № 25х4 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | за рецептом | UA/8133/01/02 |
| 3. | АЗИТРОМІЦИН-КР 1 капсула містить азитроміцину (в перерахуванні на азитроміцину дигідрат) 0,5 г |
капсули по 0,5 г № 3х1 у блістерах | ВАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» | за рецептом | UA/9068/01/02 |
| 4. | АНДРІОЛ ТК™ 1 капсула містить: тестостерону ундеканоату 40 мг еквівалентно 25,3 мг тестостерону |
капсули по 40 мг № 10х3, № 10х6, № 10х12 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | за рецептом | UA/5727/01/01 |
| 5. | БЕТАГІСТИН-ЛУГАЛ 1 таблетка містить бетагістину дигідрохлориду 16 мг |
таблетки по 16 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Луганський хіміко-фармацевтичний завод» | за рецептом | UA/5273/01/02 |
| 6. | БІОТУМ 1 флакон містить цефтазидиму 1 г у вигляді цефтазидиму пентагідрату |
порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 1 | Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А. | за рецептом | UA/0439/01/01 |
| 7. | БІОФУРОКСИМ 1 флакон містить: цефуроксиму натрію 810,81 мг (еквівалентно цефуроксиму 750 мг) |
порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 750 мг у флаконах № 1 | Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А. | за рецептом | UA/0440/01/02 |
| 8. | БІОФУРОКСИМ 1 флакон містить: цефуроксиму натрію 1,701г (еквівалентно цефуроксиму 1,5 г) |
порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,5 г у флаконах № 1 | Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А. | за рецептом | UA/0440/01/01 |
| 9. | БРАЙДАН® 1 мл розчину містить 100 мг сугамадексу |
розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 2 мл або по 5 мл у флаконах № 10 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | за рецептом (тільки в умовах стаціонару) | UA/10458/01/01 |
| 10. | ДИФЕРЕЛІН® 1 флакон містить 14,58 мг триптореліну памоату, що дорівнює 11,25 мг триптореліну |
порошок для суспензії для внутрішньом’язових ін’єкцій пролонгованої дії по 11,25 мг у флаконах № 1 та розчинник по 2 мл в ампулах № 1 з 1 одноразовим шприцем та 2 голками в блістерній упаковці |
Бофур Іпсен Фарма | за рецептом | UA/9454/01/01 |
| 11. | ДІАМЕПРИД 1 таблетка містить: глімепіриду 2 мг |
таблетки по 2 мг № 30 | Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | за рецептом | UA/4651/01/03 |
| 12. | ДІАМЕПРИД 1 таблетка містить: глімепіриду 3 мг |
таблетки по 3 мг № 30 | Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | за рецептом | UA/4651/01/04 |
| 13. | ДІАМЕПРИД 1 таблетка містить: глімепіриду 4 мг |
таблетки по 4 мг № 30 | Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | за рецептом | UA/4651/01/02 |
| 14. | ДУФАЛАК® ФРУТ 1 мл сиропу містить: лактулози 667 мг |
сироп, 667 мг/1 мл по 200 мл або по 500 мл у флаконах, по 15 мл у пакетиках № 10 | Абботт Хелскеа Продактс Б.В. | без рецепта | UA/11542/01/01 |
| 15. | ЕЗОКС 1 таблетка містить езомепразолу магнію тригідрату у перерахуванні на езомепразол 20 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 20 мг № 15 (5х3) у контурних чарункових упаковках (фасування з in bulk фірми-виробника «Ципла Лтд», Індія) | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | за рецептом | UA/10938/01/01 |
| 16. | ЕЗОКС 1 таблетка містить езомепразолу магнію тригідрату у перерахуванні на езомепразол 40 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 40 мг № 15 (5х3) у контурних чарункових упаковках (фасування з in bulk фірми-виробника «Ципла Лтд», Індія) | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | за рецептом | UA/10938/01/02 |
| 17. | ЕЗОКСІУМ 1 таблетка містить: езомепразолу магнію тригідрату у перерахуванні на езомепразол 20 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 20 мг № 14 | Ципла Лтд | за рецептом | UA/9918/01/01 |
| 18. | ЕЗОКСІУМ 1 таблетка містить: езомепразолу магнію тригідрату у перерахуванні на езомепразол 20 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 20 мг in bulk № 1000 | Ципла Лтд | – | UA/9919/01/01 |
| 19. | ЕЗОКСІУМ 1 таблетка містить: езомепразолу магнію тригідрату у перерахуванні на езомепразол 40 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 40 мг № 14 | Ципла Лтд | за рецептом | UA/9918/01/02 |
| 20. | ЕЗОКСІУМ 1 таблетка містить езомепразолу магнію тригідрату у перерахуванні на езомепразол 40 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 40 мг in bulk № 1000 | Ципла Лтд | – | UA/9919/01/02 |
| 21. | ЕПІРУБІЦИН МЕДАК 1 мл концентрату містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду |
розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах № 1 | медак ГмбХ | за рецептом | UA/10941/01/01 |
| 22. | ЕРЕСПАЛ® 100 мл сиропу містить 200 мг фенcпiриду гiдрохлориду |
сироп, 200 мг/100 мл по 150 мл у флаконах № 1 | Лабораторії Серв’є | за рецептом | UA/3703/01/01 |
| 23. | ІНФЛАРАКС 1 г мазі містить: амікацину сульфату (у перерахуванні на амікацин) 5 мг, німесуліду (у перерахуванні на 100% речовину) 10 мг, бензалконію хлориду (у перерахуванні на 100% речовину) 5 мг, лідокаїну гідрохлориду (у перерахуванні на 100% речовину) 40 мг |
мазь для зовнішньго застосування по 15 г, або по 25 г, або по 50 г у тубах | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/10175/01/01 |
| 24. | КЛОТРИМАЗОЛ 1 г крему містить: 10 мг клотримазолу |
крем 1% по 20 г у тубах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | без рецепта | UA/2564/02/01 |
| 25. | КОРВАЛМЕНТ® 1 капсула містить розчину ментолу в ментиловому ефірі ізовалеріанової кислоти — 0.1 г |
капсули м’які по 0,1 г № 10, № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Київський вітамінний завод» | без рецепта | UA/3969/01/01 |
| 26. | ЛАЗОРИН® 1 мл розчину містить трамазоліну гідрохлориду — 1.18 мг |
спрей назальний, 1,18 мг/мл по 10 мл у балончику № 1 з дозуючим клапаном | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | без рецепта | UA/3590/01/01 |
| 27. | ЛАМІКТАЛ™ 1 таблетка містить: ламотриджину 5 мг |
таблетки, що диспергуються, по 5 мг № 28 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/0452/01/01 |
| 28. | ЛАМІКТАЛ™ 1 таблетка містить: ламотриджину 25 мг |
таблетки, що диспергуються, по 25 мг № 28 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/0452/01/02 |
| 29. | ЛАМІКТАЛ™ 1 таблетка містить: ламотриджину 50 мг |
таблетки, що диспергуються, по 50 мг № 28 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/0452/01/03 |
| 30. | ЛАМІКТАЛ™ 1 таблетка містить: ламотриджину 100 мг |
таблетки, що диспергуються, по 100 мг № 28 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/0452/01/04 |
| 31. | ЛІВ.52® 1 таблетка містить порошки: кори каперців трав’янистих (Capparis spinosa) — 65 мг; насіння цикорію дикого (Cichorium intybus) — 65 мг;//пасльону чорного (Solanum nigrum) — 32 мг; касії західної (Cassia occidentalis) — 16 мг; кори терміналії аржуни (Terminalia arjuna) — 32 мг; тамариксу кальського (Tamarix gallica) — 16 мг; насіння деревію звичайного (Achillea millefolium) — 16 мг; заліза оксиду (Mandur bhasma) — 33 мг; які оброблені водним екстрактом з: екліпти білої (Eclipta alba), філантусу гіркого (Phyllanthus amarus), коріння берхавії розлогої (Boerhaavia diffusa), стебел тіноспори серцелистої (Tinospora cordifolia), коренеплодів редьки посівної (Raphanus sativus), плодів ембліки лікарської (Emblica officinalis), кореневище свинчатки цейлонської (Plumbago zeylanica), насіння ямбелі смородинової (Embelia ribes), плодів міраболанового дерева (Terminalia chebula), рутки лікарської (Fumaria officinalis) |
таблетки № 100 | Хімалая Драг Компані | без рецепта | UA/2292/01/01 |
| 32. | ЛІНОТОР® 1 таблетка містить: лізиноприлу дигідрат еквівалентно 5 мг лізиноприлу |
таблетки по 5 мг № 28 | Фарма Інтернешенал | за рецептом | UA/10221/01/01 |
| 33. | ЛІНОТОР® 1 таблетка містить: лізиноприлу дигідрат еквівалентно 10 мг лізиноприлу |
таблетки по 10 мг № 28 | Фарма Інтернешенал | за рецептом | UA/10221/01/02 |
| 34. | ЛІРИКА 1 капсула містить: прегабаліну 75 мг |
капсули по 75 мг № 14 | Пфайзер Інк. | за рецептом | UA/3753/01/04 |
| 35. | ЛІРИКА 1 капсула містить: прегабаліну 150 мг |
капсули по 150 мг № 14 | Пфайзер Інк. | за рецептом | UA/3753/01/02 |
| 36. | ЛОПІГРОЛ 1 таблетка містить 97,875 мг клопідогрелю бісульфату, що еквівалентно 75 мг клопідогрелю |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 14, № 28 | РОТАФАРМ Лімітед | за рецептом | UA/9319/01/01 |
| 37. | ЛОРАТАДИН-ЗДОРОВ’Я 5 мл сиропу містять: лоратадину у перерахуванні на 100% речовину 5 мг |
сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | UA/0100/02/01 |
| 38. | МЕТОДЖЕКТ 1 мл розчину містить: метотрексату 50 мг |
розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 0,15 мл (7,5 мг), або по 0,2 мл (10 мг), або 0,3 мл (15 мг), або по 0,4 мл (20 мг), або по 0,5 мл (25 мг) у у попередньо заповнених шприцах № 1 | медак ГмбХ | за рецептом | UA/5873/01/02 |
| 39. | МЕТОТАБ 1 таблетка містить 2,5 мг метотрексату (у вигляді метотрексату динатрію) |
таблетки по 2,5 мг № 30, № 100 | медак ГмбХ | за рецептом | UA/11318/01/01 |
| 40. | МЕТОТАБ 1 таблетка містить 7,5 мг метотрексату (у вигляді метотрексату динатрію) |
таблетки по 7,5 мг № 10, № 30 | медак ГмбХ | за рецептом | UA/11318/01/02 |
| 41. | МЕТОТАБ 1 таблетка містить 10 мг метотрексату (у вигляді метотрексату динатрію) |
таблетки по 10 мг № 10, № 30 | медак ГмбХ | за рецептом | UA/11318/01/03 |
| 42. | НАЗІК 1 г розчину містить: 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 50 мг декспантенолу. Одне розпилення: 0,1 мл розчину (еквівалентно 0,10 г) містить 0,1 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 5 мг декспантенолу |
спрей назальний, розчин по 10 мл у флаконах № 1 | Касселла-мед ГмбХ енд Ко. КГ | без рецепта | UA/9132/01/01 |
| 43. | НАТРІЮ БІКАРБОНАТ 100 мл розчину містять натрію гідрокарбонату 4,0 г |
розчин для інфузій 4% по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках | ЗАТ «Інфузія» | за рецептом | UA/10413/01/01 |
| 44. | НАТРІЮ БІКАРБОНАТ 100 мл розчину містить натрію гідрокарбонату 8,4 г |
розчин для інфузій 8,4% по 50 мл або по 100 мл у пляшках | ЗАТ «Інфузія» | за рецептом | UA/10413/01/02 |
| 45. | НЕЙРО-НОРМ 1 капсула містить: пірацетаму 0,4 г, цинаризину 0,025 г |
капсули № 20 (10х2), № 60 (10х6) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | без рецепта | UA/3685/01/01 |
| 46. | НІВАЛІН® 1 таблетка містить 10 мг галантаміну гідроброміду |
таблетки по 10 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах | АТ «Софарма» | за рецептом | UA/3335/02/02 |
| 47. | НІВАЛІН® 1 таблетка містить 5 мг галантаміну гідроброміду |
таблетки по 5 мг № 10 (10х1), № 20 (20х1) у блістерах | АТ «Софарма» | за рецептом | UA/3335/02/01 |
| 48. | НІТРОКСОЛІН 1 таблетка містить нітроксоліну — 0.05 г |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 10, № 50 (10х5) у блістерах | ПАТ «Київський вітамінний завод» | за рецептом | UA/4581/01/01 |
| 49. | ПАНКРЕАТИН панкреатин (порошок панкреатину, який отримують із заморожених підшлункових залоз свиней) |
порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних форм | ВАТ «Вітаміни» | – | UA/5684/01/01 |
| 50. | ПАРІЄТ® 1 таблетка містить: 20 мг натрію рабепразолу, що відповідає 18,85 мг рабепразолу |
таблетки кишково-розчинні по 20 мг № 7, № 14, № 28 | ТОВ «Джонсон & Джонсон» | за рецептом | UA/2499/01/01 |
| 51. | ПАРІЄТ® 1 таблетка містить: 10 мг натрію рабепразолу, що відповідає 9,42 мг рабепразолу |
таблетки кишково-розчинні по 10 мг № 7, № 14 | ТОВ «Джонсон & Джонсон» | за рецептом | UA/2499/01/02 |
| 52. | ПРОТАМІНУ СУЛЬФАТ 10 000 МО 10 мл ін’єкційного розчину містить:100 мг (10 000 МО) протаміну сульфату |
розчин для ін’єкцій, 1000 MО/мл по 10 мл (10 000 MО) у флаконах | ЗАТ по виробництву інсулінів «ІНДАР» | за рецептом | UA/9616/01/01 |
| 53. | РАСІЛЕЗ 1 таблетка містить: 165,75 мг аліскірену геміфумарату в перерахуванні на 150 мг аліскірену основи відповідно |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 7х2, № 7х4 | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | UA/8441/01/01 |
| 54. | РАСІЛЕЗ 1 таблетка містить: 331,5 мг аліскірену геміфумарату в перерахуванні на 300 мг аліскірену основи відповідно |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг № 7х2, № 7х4 | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | UA/8441/01/02 |
| 55. | РЕФОРТАН® Н ГЕК 6% 1 мл розчину для інфузій містить: полі(О-2-гідроксіетил)крохмалю 60 мг |
розчин для інфузій 6% по 250 мл або по 500 мл у флаконах № 1, № 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | за рецептом | UA/8741/01/02 |
| 56. | САНДІМУН НЕОРАЛ® 1 желатинова капсула містить 10 мг мікроемульсії циклоспорину |
капсули м’які по 10 мг № 60 | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | UA/3165/01/01 |
| 57. | САНДІМУН НЕОРАЛ® 1 желатинова капсула містить 100 мг мікроемульсії циклоспорину |
капсули м’які по 100 мг № 50 | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | UA/3165/01/04 |
| 58. | САНДІМУН НЕОРАЛ® 1 желатинова капсула містить 25 мг мікроемульсії циклоспорину |
капсули м’які по 25 мг № 50 | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | UA/3165/01/02 |
| 59. | САНДІМУН НЕОРАЛ® 1 желатинова капсула містить 50 мг мікроемульсії циклоспорину |
капсули м’які по 50 мг № 50 | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | UA/3165/01/03 |
| 60. | СЕДАСЕН 1 капсула містить 50 мг валеріани екстракту сухого, 25 мг м’яти перцевої екстракту сухого, 25 мг м’яти лимонної (меліси) екстракту сухого |
капсули № 40 | Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» | без рецепта | UA/10985/01/01 |
| 61. | СОДЕРМ 1 мл розчину містить: 1,22 мг бетаметазону валерату (в перерахунку на 1,0 мг бетаметазону) |
розчин для зовнішнього застосування 0,1% по 15 мл, або по 30 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах з крапельницею та ковпачком | Дермафарм АГ | без рецепта | UA/10254/01/01 |
| 62. | СТАБІЗОЛ® 1 мл розчину для інфузій містить: гідроксіетилкрохмалю із середньомасовим значенням молекулярної маси 450000 і молекулярним заміщенням 0,7 — 60 мг |
розчин для інфузій 6% по 500 мл у флаконах № 1, № 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | за рецептом | UA/6685/01/01 |
| 63. | ТРИБУДАТ 5 мл суспензії містять: тримебутину 24 мг |
порошок для приготування 125 мл суспензії (24 мг/5 мл) у флаконах № 1 | Амун Фармасьютікалз Ко. С.А.Е. | за рецептом | UA/9496/03/01 |
| 64. | ТРИМЕТАЗИДИН-АСТРАФАРМ 1 таблетка містить: триметазидину дигідрохлориду 20 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30х1, № 30х2 | ТОВ «АСТРАФАРМ» | за рецептом | UA/7855/01/01 |
| 65. | ТРІБЕСТАН 1 таблетка містить якірців сланких трави екстракт сухий (35-45:1) 250 мг (не менше 112,5 мг фуростанолових сапонінів) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 60 (10х6) у блістерах | АТ «Софарма» | без рецепта | UA/4050/01/01 |
| 66. | УНДЕВІТ® 1 драже містить: вітаміну А — 3300 МО, вітаміну Е — 0.01 г, вітаміну В1 — 0.002 г, вітаміну В2 — 0.002 г, вітаміну В6 — 0.003 г, вітаміну В12 — 2.0 мкг, вітаміну С — 0.075 г, нікотинаміду — 0.02 г, кислоти фолієвої (вітаміну Вс) — 0.07 мг, рутину — 0.01 г, кальцію пантотенату — 0.003 г |
драже № 50 у контейнерах (баночках) (у пачці або без пачки) | ПАТ «Київський вітамінний завод» | без рецепта | UA/7922/01/01 |
| 67. | ФЛЕНОКС 1 мл розчину містить: 10 000 анти-Ха МО, що еквівалентно 100 мг еноксапарину натрію; 2 000 анти-Ха МО/ 0,2 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 20 мг; 4 000 анти-Ха МО/0,4 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 40 мг; 6 000 анти-Ха МО/0,6 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 60 мг; 8 000 анти-Ха МО/0,8 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 80 мг; допоміжні речовини: вода для ін’єкцій |
розчин для ін’єкцій, 10 000 анти-Ха МО/мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,6 мл (6000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) in bulk у шприцах № 1х350, № 1х440, № 2х175, № 2х220, № 2х228 | ВАТ «Фармак» | – | UA/9238/01/01 |
| 68. | ЦЕФОДОКС 1 таблетка містить: цефподоксиму проксетилу еквівалентно 100 мг цефподоксиму |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 10 | Фарма Інтернешенал | за рецептом | UA/4152/02/01 |
| 69. | ЦЕФОДОКС 1 таблетка містить: цефподоксиму проксетилу еквівалентно 200 мг цефподоксиму |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10 | Фарма Інтернешенал | за рецептом | UA/4152/02/02 |
| 70. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН 1 мл розчину містить ципрофлоксацину 2 мг |
розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл (200 мг) або по 200 мл (400 мг) у флаконах (пакування із in bulk фірми-виробника Алкон Парентералс (І) Лтд., Індія; заявник — Уелш Трейд Лімітед, Гонконг) | ТОВ «ЛЮМ’ЄР ФАРМА» | за рецептом | UA/10577/01/01 |
*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
| Заступник директора Департаменту — начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я |
В.В. Стеців |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим