«Merck KGaA» объявила о результатах II кв. 2009 г. и отрицательном решении EMEA относительно препарата Erbitux®

24 июля немецкая группа компаний «Merck KGaA» объявила о том, что Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — СНМР) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) вынес отрицательное решение относительно одобрения Erbitux^®/Эрбитукс^® (цетуксимаб) для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого. В своем пресс-релизе компания отметила, что собирается рассмотреть решение регуляторного органа.

Группа также обнародовала финансовые результаты II кв. 2009 г., согласно которым доход рецептурного подразделения компании «Merck Serono» вырос на 6% до 1,3 млрд евро (1,8 млрд дол. США) по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Однако при этом сумма общей прибыли всей группы уменьшилась на 48%, что оказалось ниже прогнозов аналитиков. Вследствие этого стоимость акций «Merck KGaA» снизилась на 16%.

Как полагают некоторые аналитики, например Фабиан Веннер (Fabian Wenner) из «UBS», решение СНМР по Erbitux говорит о том, что одобрение препарата для лечения немелкоклеточного рака легкого или отложено на значительный срок, или вовсе никогда не произойдет. Аналитики также высказали свое удивление решением комитета EMEA, потому как американскими и европейскими регуляторными органами был одобрен препарат Avastin^®/Авастин^® (бевацизумаб, «Roche»/«Genentech»), данные по полной выживаемости которого подобны таковым для Erbitux, хотя показатели выживаемости без прогрессирования заболевания у Avastin были все же выше.

«Merck KGaA» также сообщила, что во II кв. 2009 г. по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года объемы продаж препарата Rebif^®/Ребиф^® (интерферон β-1а) увеличились на 21% и составили 387 млн евро (550 млн дол.), в то время как для Erbitux — возросли на 18%, достигнув 171 млн евро (243 млн дол.).

Доход за квартал всех подразделений группы «Merck KGaA» составил 1,9 млрд евро (2,7 млрд дол.). Также, как сообщили представители «Merck KGaA», в настоящее время ее фармацевтическим подразделением финансируется 10 международных клинических исследований III фазы, что является наибольшим количеством за всю историю компании.

По материалам
www.merck.de; www.emea.europa.eu; www.bloomberg.com; www.forbes.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!