«GlaxoSmithKline» отзывает заявку на Bosatria в ЕС

«GlaxoSmithKline» отзывает заявку на Bosatria в ЕС29 июля компания «GlaxoSmithKline» сообщила о своем намерении отозвать заявку на получение разрешения на маркетинг Bosatria (меполизумаб) — препарата на основе моноклональных антител, предназначенного для лечения редкого заболевания гиперэозинофильного синдрома, — в странах Европейского Союза.

Такое решение было принято после заявления Комитета по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) о том, что необходимы дополнительные данные, которые послужат доказательством клинического преимущества меполизумаба. Представители компании подчеркивают, что этот шаг никак не отразится на намерении подать новую заявку на одобрение этого препарата в будущем.

По материалам www.scripnews.com; www.gsk.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті