МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 10.08.2011 р. № 498
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 28.04.2011 р. (протокол № 04) та на підставі заяви компанії ТОВ «Байєр» в Україні від 04.04.2011 р. № 72
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарський засіб, який був перереєстрований та до якого було зареєстровано додаткову упаковку зі старим дизайном наказом МОЗ України від 30.05.2008 р. № 281, додаток 2, поз. 22 та додаток 3, поз. 43 згідно з Переліком (додається) до 01.09.2011.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Міністр | О.В. Аніщенко |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони
здоров’я України
від 10.08.2011 р. № 498
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | КАЛЬЦЕМІН® | таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60,№ 120 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | UA/8391/01/01 | від 30.05.2008 № 281 |
лист фірми-заявника від 04.04.2011 № 72 |
| 2 | КАЛЬЦЕМІН | таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60,№ 120 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | П.05.03/06821 | від 30.05.2008 № 281 |
лист фірми-заявника від 04.04.2011 № 72 |
| Заступник директора Департаменту — начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я |
В.В. Стеців |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим