Наказ МОЗ України від 10.08.2011 р. № 498

12 Серпня 2011 12:04 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
від 10.08.2011 р. № 498
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 28.04.2011 р. (протокол № 04) та на підставі заяви компанії ТОВ «Байєр» в Україні від 04.04.2011 р. № 72

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарський засіб, який був перереєстрований та до якого було зареєстровано додаткову упаковку зі старим дизайном наказом МОЗ України від 30.05.2008 р. № 281, додаток 2, поз. 22 та додаток 3, поз. 43 згідно з Переліком (додається) до 01.09.2011.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр О.В. Аніщенко

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони
здоров’я України
від 10.08.2011 р. № 498

ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Номер реєстраційного посвідчення Наказ реєстрації МОЗ Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1 КАЛЬЦЕМІН® таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60,№ 120 Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США США UA/8391/01/01 від 30.05.2008
№ 281
лист фірми-заявника від 04.04.2011 № 72
2 КАЛЬЦЕМІН таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60,№ 120 Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк. США П.05.03/06821 від 30.05.2008
№ 281
лист фірми-заявника від 04.04.2011 № 72
Заступник директора Департаменту — начальник Управління
розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я
В.В. Стеців

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті