«Биолек»: вековые традиции качества и динамичное развитие

ЗАО «Биолек» — одно из старейших фармацевтических предприятий не только в Харькове, но и в Украине. Оно ведет свою историю с конца XIX века, накопив за более чем столетний путь развития огромный опыт в производстве иммунобиологических и других лекарственных средств. Мощная научная база позволила разработать и внедрить в производство десятки различных препаратов, среди которых вакцины и сыворотки, диагностикумы, питательные среды, препараты крови, гормональные, противовирусные, антибактериальные, ферментные препараты. «Биолек» по праву можно сравнить со  стайером, который уверенно проходит длинную дистанцию, не теряя темпа и добиваясь поставленных целей. Это предприятие, которое бережно относится к вековым традициям высокого качества и, используя богатый научный потенциал, постоянно развивается в соответствии с  требованиями современной медицины и рыночной ситуации. Корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» побывала в Харькове, где встретилась с  руководством ЗАО «Биолек» и из первых уст узнала о сегодняшнем дне и перспективах предприятия.

Станислав Стасевский, председатель правления:

Станислав Стасевский, председатель правления

«БИОЛЕК»: ВЕКОВЫЕ ТРАДИЦИИ КАЧЕСТВА И ДИНАМИЧНОЕ РАЗВИТИЕ — С момента основания наше предприятие проделало долгий путь длиною более 100 лет. За это время здесь сформировались традиции разработки и производства целого ряда препаратов, накоплен богатый опыт, многие специалисты работают на «Биолеке» практически всю свою жизнь, появились даже заводские династии, демонстрирующие преемственность поколений фармацевтов. Об уровне научного потенциала нашего коллектива свидетельствует хотя бы тот факт, что директор по науке и качеству Юрий Михайлович Краснопольский — выдающийся ученый, доктор фармацевтических наук, лауреат Государственной премии СССР — создал свою научную школу, развивающую наиболее перспективные направления биотехнологии, в  частности, производство липосомальных лекарственных препаратов. Однако возраст предприятия создает и определенные сложности, связанные, прежде всего, со значительным износом основных фондов, особенно зданий и сооружений. Ни для кого не секрет, что строить новые помещения, изначально спроектированные под GMP, бывает проще, да и дешевле, чем переделывать старые. Однако мы не боимся трудностей: разработана и успешно реализуется программа развития предприятия, включающая поэтапное обновление основных фондов, ремонт существующих зданий и  строительство новых корпусов, закупку наиболее современного оборудования, внедрение новых технологий. Только в текущем году на эти цели было выделено более 1 млн дол. США, за счет собственных средств и ресурсов генерального инвестора АО «ВАБанк», в настоящее время формируется бюджет инвестиций в  переоборудование завода по стандартам GMP на 2005 г. Планируется, что сумма вложений финансовых средств будет, как минимум, удвоена. Мы уверены, что к сроку, который будет определен государством, наш завод сможет пройти сертификацию на соответствие требованиям GMP. Все это позволяет нам поддерживать на должном уровне и укреплять реноме ЗАО «Биолек» как производителя целого ряда эксклюзивных качественных препаратов, которые к тому же доступны по цене. Мы с оптимизмом смотрим в  будущее, поскольку имеем четкий план дальнейшего развития, в котором учтено не только техническое переоснащение, но и расширение ассортимента лекарственных средств, в том числе за счет оригинальных препаратов, их продвижение, гибкая ценовая политика, укрепление партнерских отношений с авторитетными дистрибьюторскими компаниями. Гарантией нашего успеха является не только хороший портфель заказов и высокое качество, но и творческая атмосфера, которая царит в коллективе. Мы формируем команду, в  которой удачно сочетаются и дополняют друг друга опытные кадры, работающие на предприятии не одно десятилетие, и молодые сотрудники, обладающие энергией, желанием работать и тонко чувствующие современные тенденции фармрынка. Вековые традиции высокого качества и динамичное развитие в соответствии с рыночной ситуацией можно назвать основным преимуществом и  «изюминкой» ЗАО «Биолек».

Юрий Краснопольский, директор по науке и качеству, доктор фармацевтических наук, профессор:

Юрий Краснопольский, директор по науке и качеству, доктор фармацевтических наук, профессор

— Предприятие расширяет ассортимент выпускаемой продукции по  трем направлениям. Прежде всего, это создание и  выпуск иммунобиологических препаратов, в сфере производства которых «Биолек» имеет богатейший опыт. В настоящее время наше предприятие является единственным в Украине производителем ряда вакцин и препаратов крови. В частности, именно у нас были созданы первые отечественные вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и  коклюша— АД-М, АДС, АДС-М-анатоксины и  АКДС-вакцина. Вакцины успешно реализуются не только на внутреннем рынке, но и за пределами Украины. Мы являемся одним из немногих в СНГ производителем препаратов для профилактики бешенства, для диагностики сифилиса, туберкулеза, гонореи. Из 9 вакцин, входящих в  календарь прививок, мы производим 4 вышеуказанные вакцины и не намерены останавливаться на достигнутом. Перспективным считаем освоение выпуска рекомбинантных вакцин. В настоящее время предприятие ведет переговоры с  одной из зарубежных компаний по организации совместного производства рекомбинантной вакцины против вирусного гепатита В. Представляет интерес и создание комплексных вакцин, позволяющих иммунизировать детей против ряда инфекционных заболеваний. Например, включение в состав АКДС-вакцины компонентов вирусных вакцин или бесклеточного коклюшного компонента. Подобные вакцины выпускаются за рубежом, и мы не видим причин, по которым мы не могли бы производить их на ЗАО «Биолек». Сегодня в Украине существуют все условия для создания собственного производства вакцин: необходимое оборудование, профессионалы высокого класса, большой опыт работы, и, самое главное, существует национальный орган контроля иммунобиологических препаратов — Центр иммунобиологических препаратов, который осуществляет контрольные и консультативные функции, согласовывает нормативно-техническую документацию по этим препаратам.

Второе направление расширения ассортимента — производство лекарственных средств для инъекций и инфузии. Это около 30 наименований препаратов, относящихся к различным фармакотерапевтическим группам. Среди них ферментные и гормональные препараты, средства для наркоза и др., в  частности, лекарственное средство ТРОПИСЕТРОН (трописетрон) для профилактики и лечения тошноты и рвоты, возникающей вследствие противоопухолевой терапии или после оперативного вмешательства; миорелаксант АРКУРОН (пипекуроний бромид); анальгетик и  спазмолитик РЕНАЛЬГАН (метамизол натрий+питофенон+фенпивериний бромид) для инъекций; катализатор клеточного дыхания ЦИТОХРОМ-С (цитохром С), активизирующий метаболизм в тканях. Есть ряд препаратов, которые были разработаны именно на нашем предприятии и  до настоящего времени не имеют аналогов. Это 3,5%-ный раствор для инъекций ЭНКАД (энкад) для лечения пациентов с наследственными тапеторетинальными абиотрофиями, миопатиями и  другими дегенеративными заболеваниями нервно-мышечной системы; антисептическое средство на основе рыбьего жира ЭКТЕРИЦИД для наружного применения. Совместно с киевской фирмой «Эрбис» выпускается препарат ЭРБИСОЛ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, содержащий комплекс небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения, а также гликопептиды, пептиды, нуклеотиды и  аминокислоты. Такое партнерство существенно увеличивает возможности предприятия по  расширению ассортимента. Особо хотелось бы остановиться на группе оригинальных препаратов в липосомальной форме. Сейчас предприятие выпускает 3 таких лекарственных средства: антигипоксический препарат ЛИПИН, гепатопротектор ЛИОЛИВ, а также противоопухолевое средство ЛИПОДОКС, представляющее собой липосомальную форму антрациклинового антибиотика доксорубицина. На  различных стадиях доклинических, клинических исследований и подготовки к регистрации находятся еще 4 наименования лекарственных средств в липосомальной форме, в частности, для лечения пациентов с онкологическими заболеваниями, инфарктом миокарда, различными вирусными заболеваниями, микозами и др. Успешное развитие данного направления на нашем предприятии определяется тесным сотрудничеством с группой ученых Института фармакологии и токсикологии АМН Украины под  руководством академика АМН Украины, директора института А.В. Стефанова. Также на различных стадиях доклинических и клинических исследований находится целая группа противоопухолевых лекарственных препаратов для инъекций: Идалек (идарубицин), Эпилек (эпирубицин), Доксолек (доксорубицин). Ведется исследовательская работа по разработке и  внедрению в производство противоопухолевого препарата — доцетаксела, выпуск которого планируется осуществить в 2005 г. В целом мы будем разрабатывать и осваивать такие лекарственные средства, которые либо являются оригинальными, либо производятся по  оригинальной технологии.

Говоря о расширении ассортимента, нельзя не упомянуть о том, что производственная база предприятия постоянно обновляется, переоснащение производственных участков ведется с учетом стандартов GMP. На сегодняшний день полностью обновлены участки розлива и сублимации, готовых лекарственных форм, в ближайшей перспективе — приведение в соответствие с европейскими нормами участков по выпуску цитостатиков, препаратов для инфузии и вакцин, контрольно-аналитической лаборатории. Конечно, это требует значительных средств и усилий, особенно если учитывать специфику производства иммунобиологических препаратов, обусловливающую «замораживание» части ресурсов из-за длительного производственного цикла (например, процесс создания одной серии вакцины АКДС составляет 260 дней, антирабического иммуноглобулина — 180 дней и т.д.). Однако мы намерены успешно справиться с поставленной задачей переоснащения и сертификации предприятия на соответствие стандартам GMP. На  этом пути, конечно, существуют сложности. Сегодня в Украине не только не утверждены сроки введения GMP, но и не определены основные задачи и механизмы перехода. По нашему мнению, GMP — это не столько организация «чистых помещений», начиненных ультрасовременным оборудованием, хотя и это крайне необходимо, сколько внедрение идеологии GMP, направленной на создание производства, обеспечивающего высокий уровень качества как самого производства, так и готового препарата. Мы считаем, что введение GMP должно проводиться поэтапно, причем на первом этапе должна быть создана система контроля производства, ведь затраты на это не так уж велики, необходимо только желание производителя и проведение организационных мероприятий.

Мы уверенно смотрим в будущее и готовы к сотрудничеству как с  государственными организациями, так и с  предпринимателями.

Армен Саакян, коммерческий директор:

Армен Саакян, коммерческий директор

— Продукция нашего предприятия ориентирована преимущественно на реализацию в госпитальном сегменте фармацевтического рынка, и мы активно работаем над тем, чтобы она была по достоинству оценена специалистами. Огромное внимание на  предприятии уделяется вопросам качества, а о том, что эта работа ведется успешно, свидетельствует отсутствие рекламаций и возвратов наших препаратов. Если говорить о коммерческой привлекательности нашей продукции, то среди преимуществ я бы назвал интересный ассортимент препаратов, ряд которых не производят другие отечественные, да и зарубежные фармацевтические предприятия. Кроме того, мы ведем ценовую политику, направленную на то, чтобы работать с  нашими препаратами было выгодно. Любой дистрибьютор знает, что можно говорить очень много красивых слов о том или ином препарате, но если его реализация не будет приносить прибыли, то дистрибьютор не будет заинтересован включать его в свой ассортимент. Мы рады, что в этом вопросе занимаем одинаковую позицию с нашими партнерами. В настоящее время налажен контакт с  такими известными дистрибьюторскими компаниями, как «ВВС-ЛТД», «БАДМ», «Фалби», Харьковский ОАС, «Вента», «Альфа Медика» и др. Формирование круга дистрибьюторов — процесс динамичный, и хочу сказать, что мы открыты для диалога и  заинтересованы в укреплении взаимовыгодных партнерских отношений. При этом для нас принципиально сотрудничество с компаниями, которые занимаются дистрибьюцией фармацевтической продукции на высоком профессиональном уровне.

Хотелось бы также сказать о существующей конкурентной ситуации. Украинская фармацевтическая индустрия развивается очень динамично, и это заставляет нас постоянно быть «в форме», идти в ногу со  временем. Я считаю, что наличие конкуренции — явление положительное и стимулирующее. В спорте известен феномен, когда один и тот же атлет может показать разные результаты, если бежит в паре с  более сильным или более слабым соперником. Соперничество с сильным заставляет увеличивать скорость, а со слабым — наоборот, расслабляет. Конкуренты — не враги или неприятели, это коллеги, занимающиеся тем же бизнесом, и у тех, чей бизнес идет успешно, всегда есть чему поучиться. Оценка деятельности конкурентов — это всегда информация к размышлению и богатый материал для анализа. Я считаю, что методы конкурентной борьбы должны быть честными, цивилизованными и отношусь к конкурентам так, как хотел бы, чтобы они относились к нам.

Недавно на  предприятии появился отдел маркетинга. И это — не дань моде, а насущная необходимость. Современный производитель фармацевтической продукции не может быть успешным без анализа рыночной ситуации, оценки эффективности мероприятий по продвижению препаратов и  стратегического планирования. В отдел маркетинга пришли молодые специалисты, хорошо ориентирующиеся в современном фармацевтическом рынке и обладающие колоссальной работоспособностью.

Татьяна Найденова, начальник отдела маркетинга:

Татьяна Найденова, начальник отдела маркетинга

— Создание нашего отдела в начале 2004 г. демонстрирует приверженность руководства предприятия к  современным методам работы в рыночных условиях. Нашей задачей является получение информации о ситуации на рынке и о конкурентной среде, ее анализ, разработка и осуществление стратегии по  продвижению продукции, формирование рекомендаций для руководства относительно ассортиментной и ценовой политики. В своей деятельности по продвижению мы, прежде всего, учитываем тот факт, что выпускаемые ЗАО «Биолек» препараты реализуются преимущественно в госпитальном секторе, а применяются — в условиях стационара. Это обусловливает специфику определенных форм и  методов ведения информационной работы: размещение тематических статей в  специализированных изданиях, общение с  практическими врачами профильных специальностей и с руководством лечебно-профилактических учреждений, участие в  научных конференциях и специализированных выставках. В частности, совсем недавно мы вернулись с выставки, посвященной медицине и  стоматологии, которая проходила в Молдове. Экспозиция нашего предприятия вызвала живой интерес как среди посетителей, так и среди участников выставки. Уже решен вопрос об участии предприятия в ежегодной выставке «Здравоохранение–2004» в Киеве. Для информирования врачей создана служба медицинских представителей, которая в  дальнейшем будет расширяться. Мы прекрасно понимаем: чтобы быть успешными в условиях рынка, мало производить качественные препараты, — нужно еще сделать так, чтобы о них узнали, обеспечить их востребованность. Именно на это и  направлены усилия сотрудников нашего отдела, которые уже принесли положительные результаты. o

ЗАО «Биолек» — это:

  • Более чем столетние традиции высокого качества

  • Мощный научный потенциал

  • Постоянное обновление производственной базы и динамичное развитие

  • Сбалансированный ассортимент препаратов различной клинической направленности

  • Сплоченный коллектив опытных и молодых сотрудников

  • Маркетинговая активность

  • Честное взаимовыгодное партнерство

Виктория Матвеева, фото автора

Комментарии

шиховцова 11.10.2016 10:55
будет ли возобновлено производство гистаглобулина это очень актуальная тема

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи