Зміст номера #461

«Гродзиский фармацевтический завод «Польфа»: прошлое и будущее

Мы уже писали о том, что в 2002 г. «Рихтер Гедеон Рт.» приобрел акции «Гродзиского фармацевтического завода «Польфа», расположенного в Польше (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 30 (451) от 09.08.2004 г.). Этот шаг, а также открытие представительства «Гродзиского фармацевтического завода «Польфа» в Украине предоставляет новые перспективы для предприятия и реализации его продукции в нашей стране.

«Ципла Лтд»: давние традиции, современные технологии

11–12 октября в Киеве проходила конференция, организованная МЗ Украины, АМН Украины, Ассоциацией специалистов по бронхиальной астме и аллергии, Ассоциацией фтизиатров и  пульмонологов, Институтом фтизиатрии и  пульмонологии им. Ф.Г. Яновского АМН Украины, фармацевтической компанией «Ципла Лтд» (Индия).

Украина – Финляндия: развитие партнерства

30 сентября в конференц-центре столичной гостиницы «Русь» проходил бизнес-форум «День финского бизнеса в Украине», организованный под патронатом посла Финляндии в Украине госпожи Лауры Рейниля и при содействии Европейской бизнес-ассоциации. Инициатором проведения форума стали финские компании, работающие на украинском рынке.

Для участия в «Дне финского бизнеса в Украине» были приглашены представители государственных управленческих структур, Торгово-промышленной палаты Украины, национальных и региональных промышленных ассоциаций, а также украинских компаний, интегрированных в международные инвестиционные проекты и имеющих торгово-экономические контакты с компаниями — представителями европейского бизнеса.

Выдача разрешений на маркетинг лекарственных препаратов с акцентом на многоисточниковые (генерические) препараты

Руководство ВОЗ для органов по регулированию лекарственных средств. 1999 г.

IV. РАССМОТРЕНИЕ ЗАЯВОК О ПОЛУЧЕНИИ РАЗРЕШЕНИЙ НА МАРКЕТИНГ МНОГОИСТОЧНИКОВЫХ (ГЕНЕРИЧЕСКИХ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Міністерство охорони здоров’я України від 14.10.2004 р. № 01.07.-85Рішення

ПРИЗУПИНЕНО реалізацію (торгівлю) та застосування всіх партій виробу медичного призначення Рукавички хірургічні латексні стерильні виробництва ТОВ ТД «Кампус Коттон Клаб», Україна, до окремого рішення.

«Биолек»: вековые традиции качества и динамичное развитие

ЗАО «Биолек» — одно из старейших фармацевтических предприятий не только в Харькове, но и в Украине. Это предприятие, которое бережно относится к вековым традициям высокого качества и, используя богатый научный потенциал, постоянно развивается в соответствии с требованиями современной медицины и рыночной ситуации. Корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» побывала в Харькове, где встретилась с руководством ЗАО «Биолек» и из первых уст узнала о сегодняшнем дне и перспективах предприятия.

Фармаконадзор. Новости нормативного регулирования

Вrn текущем номере «Еженедельника АПТЕКА»rn опубликован проект приказа Министерстваrn здравоохранения Украины «Обrn утверждении нормативных актов в отношении сбораrn и подачи информации о побочной реакции/действииrn лекарственных средств при клиническихrn испытаниях и их медицинском применении»,rn который утверждает «Инструкцию о представленииrn сообщений о побочных явлениях и реакциях приrn проведении клинических исследованийrn лекарственных средств» и «Инструкцию поrn осуществлению надзора за побочнымиrn реакциями/действиями лекарственных средств приrn медицинском применении». В этих инструкцияхrn учтены международные требования относительноrn контроля безопасности лекарственных средств какrn на этапе проведения их клинических испытаний,rn так и при медицинском применении, что позволитrn гармонизировать требования к контролю заrn безопасностью лекарственных средств с европейскими нормами. Этоrn касается и формы, и срока предоставленияrn исследователями и спонсорами клиническихrn испытаний информации о серьезных непредвиденныхrn побочных реакциях, а также формы предоставленияrn периодически обновляемых отчетов. Рассказываетrn заведующий сектором координации и контроляrn клинических испытаний лекарственных средств ГПrn «Государственный фармакологический центр» МЗrn Украины, доктор медицинских наук, профессор Владимирrn Мальцев.