Як відтепер ввозитимуться незареєстровані лікарські засоби

17 Серпня 2011 11:27 Поділитися

11 серпня 2011 р. Міністерство юстиції України зареєструвало наказ МОЗ України від 26.04.2011 р. № 237 «Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів».

Згідно з наказом незареєстровані ліки можуть ввозитися на митну територію України без права реалізації для:

  • проведення доклінічних досліджень, а також дослідження стабільності, розробки та апробації аналітичних методів для вивчення їх специфічної активності й безпечності, у тому числі в межах розробки нових лікарських засобів;
  • клінічних випробувань;
  • державної реєстрації в Україні;
  • експонування на виставках, конференціях тощо;
  • індивідуального застосування громадянами;
  • застосування у випадках стихійного лиха, епідемічного захворювання тощо за окремим рішенням МОЗ України і за наявності документів, що підтверджують їх реєстрацію й використання в країнах, із яких вони ввозяться.

В акті наведено перелік документів, які потрібно подавати до МОЗ України при ввезенні незареєстрованих лікарських засобів. У разі надання неповного комплекту документів звернення заявника залишається без розгляду.

Вищезазначеним наказом визнаються такими, що втратили чинність накази МОЗ України від 15.05.1997 р. № 143 «Про порядок ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів» та від 17.01.2002 р. № 13 «Про Порядок увезення незареєстрованих лікарських засобів на митну територію України з метою проведення доклінічних досліджень, клінічних випробувань та державної реєстрації».

Наказ набув чинності з дня опублікування в «Офіційному віснику України», № 63 від 26.08.2011 р.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті