11 серпня 2011 р. Міністерство юстиції України зареєструвало наказ МОЗ України від 26.04.2011 р. № 237 «Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів».
Згідно з наказом незареєстровані ліки можуть ввозитися на митну територію України без права реалізації для:
- проведення доклінічних досліджень, а також дослідження стабільності, розробки та апробації аналітичних методів для вивчення їх специфічної активності й безпечності, у тому числі в межах розробки нових лікарських засобів;
- клінічних випробувань;
- державної реєстрації в Україні;
- експонування на виставках, конференціях тощо;
- індивідуального застосування громадянами;
- застосування у випадках стихійного лиха, епідемічного захворювання тощо за окремим рішенням МОЗ України і за наявності документів, що підтверджують їх реєстрацію й використання в країнах, із яких вони ввозяться.
В акті наведено перелік документів, які потрібно подавати до МОЗ України при ввезенні незареєстрованих лікарських засобів. У разі надання неповного комплекту документів звернення заявника залишається без розгляду.
Вищезазначеним наказом визнаються такими, що втратили чинність накази МОЗ України від 15.05.1997 р. № 143 «Про порядок ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів» та від 17.01.2002 р. № 13 «Про Порядок увезення незареєстрованих лікарських засобів на митну територію України з метою проведення доклінічних досліджень, клінічних випробувань та державної реєстрації».
Наказ набув чинності з дня опублікування в «Офіційному віснику України», № 63 від 26.08.2011 р.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим