Эксперты FDA рекомендуют Gardasil® для применения у мальчиков и мужчин

Эксперты FDA рекомендуют Gardasil<sup>®</sup> для применения у мальчиков и мужчин9 сентября члены экспертного комитета Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) проголосовали за то, чтобы рекомендовать вакцину Gardasil® компании «Merck&Co.» к одобрению для профилактики остроконечных кондилом, вызванных вирусом папилломы человека 6-го и 11-го типов у мальчиков и мужчин в возрасте 9–26 лет.

Решение комитета основывалось на обзоре результатов клинических исследований. Эксперты голосованием 7:0 с одним воздержавшимся приняли решение о том, что вакцина эффективна в данной популяции, и голосами 7:1 — в пользу ее безопасности. Американская компания «Merck&Co.» заявила, что решение FDA об одобрении заявки на расширение показаний к применению вакцины у мальчиков и мужчин ожидается в IV кв. этого года.

По материалам www.merck.com; www.bloomberg.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті