Проект постанови КМУ щодо змін до Порядку державної реєстрації лікарських засобів винесено на публічне обговорення

01 Вересня 2011 11:15 Поділитися

31 серпня на офіційному сайті МОЗ України (www.moz.gov.ua) було оприлюднено проект постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» (далі — проект).

У пояснювальній записці зазначено, що цей документ розроблено на виконання доручень КМУ стосовно вдосконалення маркування фармацевтичної продукції, яка закуповується за державні кошти, та спрощення механізму перереєстрації лікарських засобів і виробів медичного призначення у разі необхідності нанесення додаткового маркування.

Метою прийняття проекту серед іншого є здійснення контролю за обігом і використанням лікарських засобів, що закуповуються за рахунок бюджетних коштів. Розробник зазначає, що введення в дію вимог цього документа не потребує додаткових витрат із Державного бюджету.

Проект передбачає нанесення додаткової інформації на упаковку лікарських засобів, що закуповуються за рахунок бюджетних коштів. У такому випадку зміст додаткової інформації визначається центральним органом виконавчої влади у галузі охорони здоров’я.

Крім цього, проектом передбачено запровадження спрощеного механізму перереєстрації лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали у разі необхідності нанесення додаткової інформації для лікарських засобів, що закуповуються за рахунок бюджетних коштів, на безоплатній основі.

Проект потребує погодження з Міністерством економіки, Міністерством фінансів, Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерством юстиції України.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті