31 серпня на офіційному сайті МОЗ України (www.moz.gov.ua) було оприлюднено проект постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» (далі — проект).
У пояснювальній записці зазначено, що цей документ розроблено на виконання доручень КМУ стосовно вдосконалення маркування фармацевтичної продукції, яка закуповується за державні кошти, та спрощення механізму перереєстрації лікарських засобів і виробів медичного призначення у разі необхідності нанесення додаткового маркування.
Метою прийняття проекту серед іншого є здійснення контролю за обігом і використанням лікарських засобів, що закуповуються за рахунок бюджетних коштів. Розробник зазначає, що введення в дію вимог цього документа не потребує додаткових витрат із Державного бюджету.
Проект передбачає нанесення додаткової інформації на упаковку лікарських засобів, що закуповуються за рахунок бюджетних коштів. У такому випадку зміст додаткової інформації визначається центральним органом виконавчої влади у галузі охорони здоров’я.
Крім цього, проектом передбачено запровадження спрощеного механізму перереєстрації лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали у разі необхідності нанесення додаткової інформації для лікарських засобів, що закуповуються за рахунок бюджетних коштів, на безоплатній основі.
Проект потребує погодження з Міністерством економіки, Міністерством фінансів, Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерством юстиції України.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим