МОЗ України: спільна нарада представників регуляторних органів та фармбізнесу

У нарадах взяли участь Василь Князевич, міністр охорони здоров’я України, Геннадій Падалко, голова Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів (далі — Держлікінспекції), Юрій Константінов, директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я МОЗ України. 21 вересня відбулися засідання за участю представників дистриб’юторських компаній та підприємств — виробників лікарських засобів та виробів медичного призначення, а 22 вересня — роздрібних мереж.

У ході жвавих дискусій обговорювалися актуальні питання фармацевтичної галузі, зокрема ціноутворення, ліцензування, ввезення лікарських засобів в Україну, питання їх реєстрації тощо. У результаті нарад представникам державних органів та суб’єктів господарської діяльності вдалося знайти компромісне рішення щодо узгодження проекту постанови КМУ «Про заходи щодо вдосконалення державного регулювання ціноутворення на лікарські засоби і вироби медичного призначення» (далі — Проект), з текстом якого можна ознайомитися на с. 19–20 та на сайті www.apteka.ua. Нагадаємо, що дискусія стосовно згаданого проекту триває з червня поточного року (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 24 (695) від 15.06.2009 р.). З моменту першої публікації до цього проекту неодноразово вносилися зміни (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 33 (704) від 24.08.2009 р. та CD-диск «Щотижневика АПТЕКА» № 37 (708) від 19.09.2009 р., а також на сайті www.apteka.ua). Нагадаємо, що вищезазначений документ і досі знаходиться на громадському обговоренні.

Основною відмінністю узгодженої версії проекту порівняно з попередніми є те, що пропонується встановити наступне: не можуть придбаватися за бюджетні кошти лікарські засоби і вироби медичного призначення, включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення, граничні оптово-відпускні ціни на які не будуть зареєстровані до 1 січня 2010 р.

Як і раніше, запропонованим часом набуття чинності постановою є її офіційне оприлюднення. Норма щодо заборони торгівлі неякісними та фальсифікованими лікарськими засобами, а також лікарськими засобами і виробами медичного призначення, ціни на які підлягають державній реєстрації та не зареєстровані у встановленому порядку, відповідно до нового проекту має вступити в дію з 1 січня 2010 року.

Відповідно до тексту оновленого проекту постанови державній реєстрації будуть підлягати граничні оптово-відпускні ціни на вироби медичного призначення, включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою КМУ від 25 березня 2009 р. № 333.

Конкретизовано, що документи до Держлікінспекції для державної реєстрації цін може подавати виробник лікарського засобу або виробу медичного призначення, або уповноважена ним в установленому законодавством порядку особа. До переліку зазначених раніше документів додано і копію реєстраційного посвідчення (сертифіката про державну реєстрацію) на лікарський засіб або свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, що видане Міністерством охорони здоров’я України.

Запропоновано встановити граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 20 відсотків оптово-відпускної ціни та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 40 відсотків закупівельної ціни на лікарські засоби і вироби медичного призначення вітчизняного виробництва, включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів) та оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 грн. за одну упаковку.

Нагадаємо, що в чинній постанові КМУ від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» лікарські засоби і вироби медичного призначення вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 грн. за одну упаковку, не підлягають державному регулюванню, крім тих, що придбаваються за бюджетні кошти.

Слід констатувати, що професійний діалог фахівців розпочато. Можна сподіватися на його позитивний розвиток. «Щотижневик АПТЕКА» і надалі буде уважно слідкувати за розвитком подій та висвітлювати їх у наступних публікаціях.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!