Предварительные результаты клинического исследования II фазы препарата Nexavar®/Нексавар® (сорафениб, «Bayer HealthCare Pharmaceuticals»/«Onyx Pharmaceuticals Inc.») в комбинации с паклитакселом у пациентов с прогрессирующим раком молочной железы свидетельствуют, что он не достиг первичной конечной точки ? выживаемости без прогрессирования заболевания. Об этом 30 сентября сообщили обе компании.
Димитрис Волиотис (Dimitris Voliotis), вице-президент глобального подразделения клинического изучения онкологических продуктов компании «Bayer», отметил, что эти результаты требуют дальнейшего анализа и интерпретации прежде, чем будет определен дальнейший ход исследования.
В рандомизированное клиническое исследование были вовлечены 237 пациентов с локальным рецидивирующим или метастатическим HER2-негативным раком молочной железы, до этого не получавших химиотерапию. Они проходили терапию препаратом Nexavar или плацебо, оба в комбинации с паклитакселом. И хотя данные продемонстрировали положительную тенденцию по отношению к росту выживаемости без прогрессирования заболевания среди тех пациентов, которые принимали Nexavar, результат оказался статистически незначительным по сравнению с плацебо.
Данное исследование для «Bayer» и «Onyx» является уже вторым в программе изучения препарата Nexavar в терапии рака молочной железы. Напомним, что Nexavar ранее уже был одобрен для лечения рака почки и печени («Nexavar® одобрен для лечения рака печени»). Недавние результаты II фазы его исследования продемонстрировали, что данный препарат, применяющийся в комбинации с Xeloda®/Кселода (капецитабин, «Roche»), значительно замедлял прогрессирование заболевания у пациентов с рецидивирующим раком молочной железы.
По материалам ;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим