«Merck KGaA» подает в FDA заявку на одобрение кладрибина

«Merck KGaA» подает в FDA заявку на одобрение кладрибина30 сентября немецкая группа компаний «Merck KGaA» объявила о том, что представила к одобрению регуляторными органами США препарат кладрибин в качестве терапии рецидивирующего (ремиттирующего) рассеян­ного склероза.

В случае одобрения кладрибин станет первым пероральным средством терапии рассеянного склероза, сообщает компания. Заявка на одобрение препарата основывается на положительных результатах III фазы двухлетнего клинического исследования CLARITY, в которое были вовлечены более 1300 пациентов с рассеянным склерозом.

Аналитики из «Piper Jaffray» прогнозирую­т, что в случае одобрения ежегодный объем продаж кладрибина составит 626 млн евро (916 млн дол. США).

Напомним, что в регуляторные органы ЕС заявка на одобрение препарата была подана в июле этого года («Merck KGaA» подает в EMEA заявку на одобрение кладрибина»).

По материалам news.merck.de;
www.masshightech.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті