FDA ставит под сомнение связь грибковых кератитов и растворов

Исследователи, приглашенные компанией «Bausch&Lomb», заявили, что, несмотря на то, что грибковая инфекция вспыхнула среди носителей контактных линз, вероятность того, что ее непосредственным источником были растворы для очистки линз ReNu MoistureLoc, не высока. В интервью «The New York Times» Девид Гейсер (David Geiser), ведущий эксперт по изучению грибка Fusarium, отметил, что у пострадавших выявлено по крайней мере 4 различных вида микроскопических грибков рода Fusarium. Этот микроорганизм, споры которого распространены практически повсеместно в районах с тропическим и субтропическим климатом, может вызывать оппортунистические инфекции у человека. Два его вида размножаются в большинстве случаев в сточных трубах и канализации., . Как отмечает Д. Гейсер, сотрудники Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) не соглашаются заключениями экспертов. Несмотря на то, что в FDA продолжают поступать сведения о случаях грибковых инфекций глаз, настораживающим является удельный вес среди них случаев, обусловленных использованием раствора ReNu MoistureLoc компании «Bausch&Lomb». Центр по контролю и предупреждению заболеваний США (US Center for Disease Control and Prevention — CDC) в Атланте с конца июня получил 195 отчетов о развитии грибковых –кератитов у пользователей контактных линз. Однако, ни сама компания-производитель, ни федеральные инспекторы не выявили грибок Fusarium в образцах продукции, возвращенных потребителями и розничными операторами, а также на производстве. Большая часть случаев связана с продуктами, произведенными в США на заводе в Гринвилле (Greenville). Но в части стран, куда поступала эта продукция (Индонезия, Филиппины), не отмечали увеличения заболеваемости фузариозными кератитами. Стоимость акций «Bausch&Lomb» с начала года снизилась на 40%.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!